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Microambiente tumoral en el cáncer de ovario (MICO)

14 de febrero de 2024 actualizado por: University of Udine

Estudio del papel del microambiente tumoral en el cáncer de ovario

Una comprensión detallada del mecanismo molecular de la génesis del cáncer es fundamental para desarrollar terapias innovadoras y personalizadas. La nueva frontera en la investigación biomédica está representada por los organoides, un sistema de cultivo celular tridimensional obtenido a partir de un fragmento de tejido que reproduce con precisión las propiedades esenciales del tejido original in vitro, lo que podría proporcionar un modelo valioso para explicar la patogénesis del cáncer de ovario y permiten predecir la respuesta a una terapia específica. Con este proyecto de investigación, esperamos generar organoides de cáncer de ovario para caracterizar interacciones in vitro y vías moleculares entre células tumorales, células inmunes y microbiota residente (bacterias intratumorales y/o moléculas derivadas de microbios).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Probada la importancia del microambiente en la aparición y progresión del cáncer de ovario, una comprensión detallada del mecanismo molecular de la génesis del cáncer es fundamental para desarrollar terapias innovadoras y personalizadas.

Objetivo principal La nueva frontera en la investigación biomédica está representada por los organoides, un sistema de cultivo celular tridimensional obtenido a partir de un fragmento de tejido que reproduce con precisión las propiedades esenciales del tejido original in vitro, lo que podría proporcionar un modelo valioso para explicar la patogénesis del cáncer de ovario. y permitirá predecir la respuesta a una terapia específica.

Hipótesis del estudio Generar organoides de cáncer de ovario para caracterizar interacciones in vitro y vías moleculares entre células tumorales, células inmunes y microbiota residente (bacterias intratumorales y / o moléculas derivadas de microbios).

Diseño del ensayo Pacientes con diagnóstico primario de cáncer de ovario epitelial (COE) (estadio III y IV según FIGO) remitidos al Departamento de Obstetricia y Ginecología de ASUFC para su extirpación quirúrgica. Se espera que se cultiven organoides de 50 pacientes en el transcurso de 3 años, obtenidos a partir de tejido extirpado del cual el patólogo recolectará un fragmento de tejido tumoral y uno de tejido normal adyacente (como control sano). Del tejido tumoral se extraerán tres fragmentos diferentes: uno para la identificación de las células que componen el Microambiente Tumoral (TME) (mediante análisis unicelular), otro para el análisis del microbioma y otro para la generación de organoides que se realizará en los laboratorios del Departamento. del Área Médica.

Criterios de inclusión/exclusión Los pacientes con diagnóstico de COE se considerarán elegibles si cumplen con estos criterios: Edad: 18 años - 80 años, carcinoma de ovario seroso y COE en estadio III/IV de la FIGO. Serán excluidos en caso de terapia inmunosupresora en curso o suspendida en los últimos 6 meses, inmunodeficiencia congénita o adquirida, estado inmunosupresor, administración de quimioterapia para otra neoplasia en los últimos 12 meses, tumores de ovario no epiteliales, pacientes no sometidas a intervención quirúrgica, IMC superior a 30, ausencia de Consentimiento Informado.

Criterio de valoración principal Con este proyecto de investigación, esperamos comprender si también es posible estratificar a los pacientes con cáncer de ovario en función de la activación de AhR en células del microambiente tumoral (TME), incluidas las células tumorales y las células inmunes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Reclutamiento
        • Università Degli Studi di Udine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico primario (t=0) de cáncer epitelial de ovario (estadio III y IV según FIGO)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Edad < 80 años
  • Carcinoma seroso de ovario
  • FIGO Etapa III-IV

Criterio de exclusión:

  • Terapia inmunosupresora en curso o suspendida en los últimos 6 meses.
  • Inmunodeficiencia congénita o adquirida
  • Estado inmunosupresor
  • Administración de quimioterapia para otra neoplasia en los últimos 12 meses
  • Tumores de ovario no epiteliales
  • Pacientes no sometidos a intervención quirúrgica.
  • IMC > 30
  • Ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Composición del microambiente tumoral (incluido el sistema inmunológico y la microbiota intratumoral). • Generar organoides
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 36 meses
Caracterizar la composición del microambiente tumoral (incluido el sistema inmunológico y la microbiota intratumoral). Generar organoides a partir de células derivadas del tejido ovárico.
desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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