卵巢癌的肿瘤微环境 (MICO)
肿瘤微环境在卵巢癌中作用的研究
研究概览
详细说明
背景 事实证明微环境在卵巢癌发生和进展中的重要性,详细了解癌症发生的分子机制是开发创新和个性化疗法的基础。
主要目的生物医学研究的新前沿以类器官为代表,类器官是一种从组织碎片中获得的三维细胞培养系统,可在体外准确再现原始组织的基本特性,为解释卵巢癌的发病机制提供有价值的模型并将允许预测对特定疗法的反应。
研究假设 生成卵巢癌类器官,以表征肿瘤细胞、免疫细胞和常驻微生物群(瘤内细菌和/或微生物衍生分子)之间的体外相互作用和分子途径。
试验设计 将选择初步诊断为上皮性卵巢癌 (EOC)(根据FIGO III 期和IV 期)转诊至ASUFC 妇产科进行手术切除的患者。 预计将在 3 年的时间内从 50 名患者身上培养出类器官,这些类器官是通过切除的组织获得的,病理学家将从中收集肿瘤组织的碎片和邻近正常组织的碎片(作为健康对照)。 他们将从肿瘤组织中提取三种不同的片段:一种用于识别构成肿瘤微环境(TME)的细胞(通过单细胞分析),一种用于微生物组分析,一种用于在该部门的实验室进行类器官生成医疗领域。
纳入/排除标准 诊断为 EOC 的患者如果符合以下标准,将被视为符合资格: 年龄:18 岁 - 80 岁,浆液性卵巢癌,FIGO III/IV 期 EOC。 如果在过去 6 个月内正在进行或暂停免疫抑制治疗、先天性或获得性免疫缺陷、免疫抑制状态、在过去 12 个月内接受过另一种肿瘤的化疗、非上皮性卵巢肿瘤、未接受手术干预的患者,则将被排除在外。 BMI高于30,无知情同意。
主要终点 通过这个研究项目,我们希望了解是否也可以根据肿瘤微环境 (TME) 细胞(包括肿瘤细胞和免疫细胞)中 AhR 的激活对卵巢癌患者进行分层。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Giuseppe Vizzielli, Prof.
- 电话号码:3403990822
- 邮箱:giuseppe.vizzielli@uniud.it
研究联系人备份
- 姓名:Arcieri Martina, Dott.ssa
- 电话号码:3478114704
- 邮箱:martina.arcieri@asufc.sanita.fvg.it
学习地点
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UD
-
Udine、UD、意大利、33100
- 招聘中
- Università Degli Studi di Udine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 年龄<80岁
- 浆液性卵巢癌
- Figo III-IV阶段
排除标准:
- 过去 6 个月内正在进行或暂停的免疫抑制治疗
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 免疫抑制状态
- 过去 12 个月内因另一种肿瘤接受过化疗
- 非上皮性卵巢肿瘤
- 未接受手术干预的患者
- 体重指数 > 30
- 缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 肿瘤微环境的组成(包括免疫系统和瘤内微生物群)。 • 生成类器官
大体时间:从入组到36个月随访结束
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表征肿瘤微环境的组成(包括免疫系统和瘤内微生物群)。
从卵巢组织来源的细胞生成类器官。
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从入组到36个月随访结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tuveson D, Clevers H. Cancer modeling meets human organoid technology. Science. 2019 Jun 7;364(6444):952-955. doi: 10.1126/science.aaw6985.
- Nejman D, Livyatan I, Fuks G, Gavert N, Zwang Y, Geller LT, Rotter-Maskowitz A, Weiser R, Mallel G, Gigi E, Meltser A, Douglas GM, Kamer I, Gopalakrishnan V, Dadosh T, Levin-Zaidman S, Avnet S, Atlan T, Cooper ZA, Arora R, Cogdill AP, Khan MAW, Ologun G, Bussi Y, Weinberger A, Lotan-Pompan M, Golani O, Perry G, Rokah M, Bahar-Shany K, Rozeman EA, Blank CU, Ronai A, Shaoul R, Amit A, Dorfman T, Kremer R, Cohen ZR, Harnof S, Siegal T, Yehuda-Shnaidman E, Gal-Yam EN, Shapira H, Baldini N, Langille MGI, Ben-Nun A, Kaufman B, Nissan A, Golan T, Dadiani M, Levanon K, Bar J, Yust-Katz S, Barshack I, Peeper DS, Raz DJ, Segal E, Wargo JA, Sandbank J, Shental N, Straussman R. The human tumor microbiome is composed of tumor type-specific intracellular bacteria. Science. 2020 May 29;368(6494):973-980. doi: 10.1126/science.aay9189.
- Banerjee S, Tian T, Wei Z, Shih N, Feldman MD, Alwine JC, Coukos G, Robertson ES. The ovarian cancer oncobiome. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36225-36245. doi: 10.18632/oncotarget.16717.
- Yang J, Huang S, Cheng S, Jin Y, Zhang N, Wang Y. Application of Ovarian Cancer Organoids in Precision Medicine: Key Challenges and Current Opportunities. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 2;9:701429. doi: 10.3389/fcell.2021.701429. eCollection 2021.
- Ranhotra HS, Flannigan KL, Brave M, Mukherjee S, Lukin DJ, Hirota SA, Mani S. Xenobiotic Receptor-Mediated Regulation of Intestinal Barrier Function and Innate Immunity. Nucl Receptor Res. 2016;3:101199. doi: 10.11131/2016/101199.
- Hezaveh K, Shinde RS, Klotgen A, Halaby MJ, Lamorte S, Ciudad MT, Quevedo R, Neufeld L, Liu ZQ, Jin R, Grunwald BT, Foerster EG, Chaharlangi D, Guo M, Makhijani P, Zhang X, Pugh TJ, Pinto DM, Co IL, McGuigan AP, Jang GH, Khokha R, Ohashi PS, O'Kane GM, Gallinger S, Navarre WW, Maughan H, Philpott DJ, Brooks DG, McGaha TL. Tryptophan-derived microbial metabolites activate the aryl hydrocarbon receptor in tumor-associated macrophages to suppress anti-tumor immunity. Immunity. 2022 Feb 8;55(2):324-340.e8. doi: 10.1016/j.immuni.2022.01.006.
- Ricci F, Bizzaro F, Cesca M, Guffanti F, Ganzinelli M, Decio A, Ghilardi C, Perego P, Fruscio R, Buda A, Milani R, Ostano P, Chiorino G, Bani MR, Damia G, Giavazzi R. Patient-derived ovarian tumor xenografts recapitulate human clinicopathology and genetic alterations. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6980-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0274. Epub 2014 Oct 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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