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卵巢癌的肿瘤微环境 (MICO)

2024年2月14日 更新者:University of Udine

肿瘤微环境在卵巢癌中作用的研究

详细了解癌症发生的分子机制是开发创新和个性化疗法的基础。 生物医学研究的新前沿以类器官为代表,类器官是一种从组织碎片中获得的三维细胞培养系统,可以在体外准确地再现原始组织的基本特性,可以为解释卵巢癌的发病机制提供有价值的模型,并将允许预测对特定治疗的反应。 通过这个研究项目,我们期望生成卵巢癌类器官,以表征肿瘤细胞、免疫细胞和常驻微生物群(瘤内细菌和/或微生物衍生分子)之间的体外相互作用和分子途径。

研究概览

详细说明

背景 事实证明微环境在卵巢癌发生和进展中的重要性,详细了解癌症发生的分子机制是开发创新和个性化疗法的基础。

主要目的生物医学研究的新前沿以类器官为代表,类器官是一种从组织碎片中获得的三维细胞培养系统,可在体外准确再现原始组织的基本特性,为解释卵巢癌的发病机制提供有价值的模型并将允许预测对特定疗法的反应。

研究假设 生成卵巢癌类器官,以表征肿瘤细胞、免疫细胞和常驻微生物群(瘤内细菌和/或微生物衍生分子)之间的体外相互作用和分子途径。

试验设计 将选择初步诊断为上皮性卵巢癌 (EOC)(根据FIGO III 期和IV 期)转诊至ASUFC 妇产科进行手术切除的患者。 预计将在 3 年的时间内从 50 名患者身上培养出类器官,这些类器官是通过切除的组织获得的,病理学家将从中收集肿瘤组织的碎片和邻近正常组织的碎片(作为健康对照)。 他们将从肿瘤组织中提取三种不同的片段:一种用于识别构成肿瘤微环境(TME)的细胞(通过单细胞分析),一种用于微生物组分析,一种用于在该部门的实验室进行类器官生成医疗领域。

纳入/排除标准 诊断为 EOC 的患者如果符合以下标准,将被视为符合资格: 年龄:18 岁 - 80 岁,浆液性卵巢癌,FIGO III/IV 期 EOC。 如果在过去 6 个月内正在进行或暂停免疫抑制治疗、先天性或获得性免疫缺陷、免疫抑制状态、在过去 12 个月内接受过另一种肿瘤的化疗、非上皮性卵巢肿瘤、未接受手术干预的患者,则将被排除在外。 BMI高于30,无知情同意。

主要终点 通过这个研究项目,我们希望了解是否也可以根据肿瘤微环境 (TME) 细胞(包括肿瘤细胞和免疫细胞)中 AhR 的激活对卵巢癌患者进行分层。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • UD
      • Udine、UD、意大利、33100
        • 招聘中
        • Università Degli Studi di Udine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

初步诊断(t=0)上皮性卵巢癌(根据FIGO III 期和IV 期)的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 年龄<80岁
  • 浆液性卵巢癌
  • Figo III-IV阶段

排除标准:

  • 过去 6 个月内正在进行或暂停的免疫抑制治疗
  • 先天性或获得性免疫缺陷
  • 免疫抑制状态
  • 过去 12 个月内因另一种肿瘤接受过化疗
  • 非上皮性卵巢肿瘤
  • 未接受手术干预的患者
  • 体重指数 > 30
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 肿瘤微环境的组成(包括免疫系统和瘤内微生物群)。 • 生成类器官
大体时间:从入组到36个月随访结束
表征肿瘤微环境的组成(包括免疫系统和瘤内微生物群)。 从卵巢组织来源的细胞生成类器官。
从入组到36个月随访结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月2日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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