結腸直腸手術における静脈内リドカインとケタミンの比較
がんの結腸直腸手術を受ける患者におけるインターロイキン 6 レベルに対するリドカインまたはケタミンの静脈内投与の効果：ランダム化比較試験
開腹結腸直腸手術を受ける患者は、静脈内リドカイン (IV-Lido) と静脈内ケタミン (IV-Keta) の 2 つのグループにランダムに分けられました。
IV-Lido グループの場合、患者は 24 時間にわたる持続注入ではなく、負荷用量のリドカインを受けました。
IV-Ketaグループでは、患者は24時間にわたるケタミンの連続注射ではなく、負荷用量のケタミンを受けました。
インターロイキン 6 (IL-6) の血漿濃度は、麻酔導入前と術後 24 時間に術前に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍切除を伴う開腹結腸直腸手術を受ける患者は、前向きに無作為に 2 つのグループに分けられました: 静脈内リドカイン (IV-Lido) と静脈内ケタミン (IV-Keta)。
IV-Lido グループ (n=25) では、患者は 24 時間にわたる 1.5 mg/kg/h の連続注入ではなく、1.5 mg/kg の負荷用量のリドカインを受けました。
IV-Ketaグループ(n=25)の場合、患者は24時間にわたる0.15mg/kg/hのケタミンの連続注射ではなく、0.15mg/kgのケタミンの負荷用量を受けた。
両方のグループについて、インターロイキン 6 (IL-6) の血漿濃度を術前、麻酔導入前と術後 24 時間に測定しました。 各時点での血漿 IL-6 濃度をグループ間で比較しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BEN ALI MECHAAL, Professor
- 電話番号：00216 72100533
- メール：mechaal_benali@yahoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：KTATA HIBA, Dr
- 電話番号：00216 72100500
- メール：Hibetallah.ktata@fmt.utm.tn
研究場所
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Nabeul、チュニジア、8000
- 募集
- Tunisia
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コンタクト：
- BEN ALI MECHAAL
- 電話番号：00216 53890987
- メール：mechaal_benali@yahoo.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III。
- 待機的開腹結腸直腸手術。
非包含基準:
- リドカインまたはケタミンに禁忌のある患者。
- 過去6か月以内にコルチコステロイド療法を受けている。
- 免疫抑制療法の既往。
- 過去3か月以内の手術歴。
- 炎症性腸疾患の個人的な病歴。
- 心臓不整脈または伝導障害の個人的な病歴。
- アルコールまたは薬物乱用。
- オピオイドまたはベンゾジアゼピンの慢性使用。
除外基準:
- 重度の術中合併症。
- 手術時間が5時間を超える場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV-リド
持続注入よりも静脈内リドカインの用量負荷
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癌の結腸直腸手術における静脈内リドカインと静脈内ケタミンの比較
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アクティブコンパレータ：IV-ケタ
持続注入よりも静脈内ケタミンの用量負荷
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癌の結腸直腸手術における静脈内リドカインと静脈内ケタミンの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン 6 レベルの変動
時間枠：手術から24時間後
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ベースライン値と手術後 24 時間の間のインターロイキン 6 (IL-6) 血漿濃度の差。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後最初の 24 時間の間
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最初の 24 時間における術後の吐き気と嘔吐の発生率。
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術後最初の 24 時間の間
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腸の機能。
時間枠：術後最初の 24 時間の間
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腸の機能が戻るまでの時間。
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術後最初の 24 時間の間
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入院期間。
時間枠：無作為化の日から退院日まで、最長 15 日間評価される
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入院期間（日数）
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無作為化の日から退院日まで、最長 15 日間評価される
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術後の合併症。
時間枠：無作為化の日から退院日まで、最長 15 日間評価される
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院内での術後合併症の発生率。
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無作為化の日から退院日まで、最長 15 日間評価される
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数値評価スケール (NRS) によって評価された痛み
時間枠：術後、2 時間目、12 時間目、および 24 時間目で、患者は 0 から 10 までの数字を丸で囲むように求めました。「0」は通常「まったく痛みがない」ことを表し、「10」は「これまでで最もひどい痛み」を表します。
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術後の痛みは数値評価尺度 (NRS) によって評価されました。
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術後、2 時間目、12 時間目、および 24 時間目で、患者は 0 から 10 までの数字を丸で囲むように求めました。「0」は通常「まったく痛みがない」ことを表し、「10」は「これまでで最もひどい痛み」を表します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：BEN ALI MECHAAL, Professor、university manar Tunis, Tunisia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTEM ELKI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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