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结直肠手术中静脉注射利多卡因与氯胺酮的比较

2024年4月13日 更新者：HibetAllah Ktata、University Tunis El Manar

静脉注射利多卡因或氯胺酮对接受结直肠癌手术的患者白细胞介素 6 水平的影响：一项随机对照试验

接受开放性结直肠手术的患者被随机分为两组：静脉注射利多卡因 (IV-Lido) 与静脉注射氯胺酮 (IV-Keta)。

对于 IV-Lido 组，患者接受负荷剂量的利多卡因，而不是在二十四小时内连续输注。

对于 IV-Keta 组，患者接受负荷剂量的氯胺酮，而不是在二十四小时内连续注射氯胺酮。

术前麻醉诱导前和术后 24 小时测量白细胞介素 6 (IL-6) 的血浆浓度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

接受开放性结直肠手术并切除肿瘤的患者被前瞻性地随机分为两组：静脉注射利多卡因 (IV-Lido) 与静脉注射氯胺酮 (IV-Keta)。

对于 IV-Lido 组 (n=25)，患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的负荷剂量，而不是在 24 小时内连续输注 1.5 mg/kg/h。

对于IV-Keta组（n=25），患者接受0.15mg/kg氯胺酮的负荷剂量，而不是在24小时内连续注射0.15mg/kg/h氯胺酮。

对于两组，在术前麻醉诱导前和术后24小时测量血浆白细胞介素6(IL-6)浓度。 比较各组之间每个点的血浆 IL-6 浓度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上的患者。
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况 I-III。
  • 选择性开放结直肠手术。

不包含标准：

  • 有利多卡因或氯胺酮禁忌症的患者。
  • 过去 6 个月内接受过皮质类固醇治疗。
  • 免疫抑制治疗史。
  • 近3个月内有手术史。
  • 炎症性肠病的个人病史。
  • 心律失常或传导障碍的个人病史。
  • 酗酒或滥用药物。
  • 长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物。

排除标准：

  • 严重的术中并发症。
  • 手术时间超过5小时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：IV-丽都
静脉利多卡因剂量负荷高于持续输注
药品：利多卡因 IV
静脉利多卡因与静脉注射氯胺酮在结直肠癌手术中的比较
有源比较器：IV-凯塔
静脉注射氯胺酮剂量负荷高于持续输注
药品：氯胺酮注射液
静脉利多卡因与静脉注射氯胺酮在结直肠癌手术中的比较

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL-6水平的变化
大体时间：手术后24小时
基线值与术后 24 小时之间的白细胞介素 6 (IL-6) 血浆浓度差异。
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心、呕吐
大体时间：术后 24 小时内
术后 24 小时内恶心和呕吐的发生率。
术后 24 小时内
肠道功能。
大体时间：术后 24 小时内
肠道功能恢复的时间。
术后 24 小时内
住院时间。
大体时间：从随机分组之日到出院之日评估最多 15 天
住院时间（天）
从随机分组之日到出院之日评估最多 15 天
术后并发症。
大体时间：从随机分组之日到出院之日评估最多 15 天
院内术后并发症的发生率。
从随机分组之日到出院之日评估最多 15 天
通过数字评定量表 (NRS) 评估疼痛
大体时间：术后第2小时、第12小时和第24小时，患者要求圈出0到10之间的数字：“0”通常代表“完全没有疼痛”，而“10”代表“有史以来最严重的疼痛”。
术后疼痛通过数字评定量表（NRS）进行评估
术后第2小时、第12小时和第24小时，患者要求圈出0到10之间的数字：“0”通常代表“完全没有疼痛”，而“10”代表“有史以来最严重的疼痛”。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Tunis El Manar

调查人员

  • 首席研究员：BEN ALI MECHAAL, Professor、university manar Tunis, Tunisia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月13日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UTEM ELKI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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