Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin ja ketamiinin vertailu kolorektaalkirurgiassa

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Laskimonsisäisen lidokaiinin tai ketamiinin vaikutus interleukiini-6-tasoihin potilailla, joille tehdään syövän vuoksi paksusuolen ja peräsuolen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joille tehtiin avoin kolorektaalileikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: suonensisäinen lidokaiini (IV-Lido) vs. suonensisäinen ketamiini (IV-Keta).

IV-Lido-ryhmässä potilaat saivat kyllästysannoksen lidokaiinia kuin jatkuvan infuusion 24 tunnin aikana.

IV-Keta-ryhmässä potilaat saivat kyllästysannoksen ketamiinia kuin jatkuvan ketamiiniruiskeen 24 tunnin aikana.

Interleukiini-6(IL-6)-pitoisuudet plasmassa mitattiin ennen leikkausta ennen anestesian induktiota ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin avoin kolorektaalinen leikkaus ja kasvainresektio, satunnaistettiin prospektiivisesti kahteen ryhmään: suonensisäinen lidokaiini (IV-Lido) vs. suonensisäinen ketamiini (IV-Keta).

IV-Lido-ryhmässä (n=25) potilaat saivat kyllästysannoksen lidokaiinia 1,5 mg/kg kuin jatkuvan infuusion 1,5 mg/kg/h 24 tunnin aikana.

IV-Keta-ryhmässä (n = 25) potilaat saivat kyllästysannoksen 0,15 mg/kg ketamiinia kuin jatkuvan ketamiiniruiskeen 0,15 mg/kg/h 24 tunnin aikana.

Molemmissa ryhmissä interleukiini-6(IL-6)-pitoisuudet plasmassa mitattiin ennen leikkausta ennen anestesian induktiota ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Plasman IL-6-pitoisuuksia kussakin kohdassa verrattiin ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Rekrytointi
        • Tunisia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
  • Valinnainen avoin kolorektaalikirurgia.

SISÄLTÖPÄÄTÖKSET:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita lidokaiinille tai ketamiinille.
  • Kortikosteroidihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Immunosuppressiivisen hoidon historia.
  • Leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tulehduksellisen suolistosairauden henkilökohtainen sairaushistoria.
  • Henkilökohtainen sairaushistoria sydämen rytmihäiriöistä tai johtumishäiriöistä.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Opioidien tai bentsodiatsepiinien krooninen käyttö.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Vakavat intraoperatiiviset komplikaatiot.
  • Leikkauksen kesto yli 5 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV-Lido
Laskimonsisäinen lidokaiiniannoksen lataus kuin jatkuva infuusio
Lääke: Lidokaiini IV
Laskimonsisäinen lidokaiini vs suonensisäinen ketamiini kolorektaalisessa leikkauksessa syövän hoidossa
Active Comparator: IV-Keta
Laskimonsisäinen ketamiiniannoslataus kuin jatkuva infuusio
Lääke: Ketamiini-injektioliuos
Laskimonsisäinen lidokaiini vs suonensisäinen ketamiini kolorektaalisessa leikkauksessa syövän hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6-tasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Interleukiini-6:n (IL-6) plasmapitoisuuden ero lähtötason ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Suolen toiminta.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aika palauttaa suolen toiminta.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään on arvioitu enintään 15 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto (päivinä)
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään on arvioitu enintään 15 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään on arvioitu enintään 15 päivää
Sairaalan sisäisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään on arvioitu enintään 15 päivää
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointikipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2., 12. ja 24. potilasta pyydettiin ympyröimään numero 0 ja 10 välillä: "0" tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas "10" edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Leikkauksen jälkeen 2., 12. ja 24. potilasta pyydettiin ympyröimään numero 0 ja 10 välillä: "0" tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas "10" edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Päätutkija: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTEM ELKI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa