Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de lidocaína intravenosa versus cetamina em cirurgia colorretal

15 de novembro de 2025 atualizado por: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

O efeito da lidocaína ou cetamina intravenosa nos níveis de interleucina-6 em pacientes submetidos à cirurgia colorretal para câncer: um ensaio clínico randomizado

Os pacientes submetidos à cirurgia colorretal aberta foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Lidocaína intravenosa (Lido IV) vs Cetamina intravenosa (Keta IV).

Para o grupo IV-Lido, os pacientes receberam uma dose de ataque de lidocaína em vez de uma infusão contínua durante vinte e quatro horas.

Para o grupo IV-Keta, os pacientes receberam uma dose de ataque de cetamina em vez de uma injeção contínua de cetamina durante vinte e quatro horas.

As concentrações plasmáticas de interleucina-6 (IL-6) foram medidas no pré-operatório, antes da indução anestésica e vinte e quatro horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia colorretal aberta com ressecção do tumor foram randomizados prospectivamente em dois grupos: Lidocaína intravenosa (Lido IV) vs Cetamina intravenosa (Keta IV).

Para o grupo IV-Lido (n=25), os pacientes receberam uma dose de ataque de 1,5 mg/kg de lidocaína em vez de uma infusão contínua de 1,5 mg/kg/h durante vinte e quatro horas.

Para o grupo IV-Keta (n=25), os pacientes receberam uma dose de ataque de 0,15 mg/kg de cetamina em vez de uma injeção contínua de 0,15 mg/kg/h de cetamina durante vinte e quatro horas.

Para ambos os grupos, as concentrações plasmáticas de Interleucina-6 (IL-6) foram medidas no pré-operatório, antes da indução anestésica e vinte e quatro horas após a cirurgia. As concentrações plasmáticas de IL-6 em cada ponto foram comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Estado físico da sociedade americana de anestesiologistas (ASA) de I-III.
  • Cirurgia colorretal aberta eletiva.

CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO:

  • Pacientes com contraindicações para lidocaína ou cetamina.
  • Terapia com corticosteroides nos últimos 6 meses.
  • História de terapia imunossupressora.
  • História de cirurgia nos últimos 3 meses.
  • História médica pessoal de doença inflamatória intestinal.
  • História médica pessoal de arritmias cardíacas ou distúrbios de condução.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Complicações intraoperatórias graves.
  • Duração da cirurgia superior a 5 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IV-Lido
Carregamento de dose intravenosa de lidocaína do que infusão contínua
Medicamento: Lidocaína IV
Lidocaína intravenosa versus cetamina intravenosa em cirurgia colorretal para câncer
Comparador Ativo: IV-Keta
Carregamento de dose intravenosa de cetamina em vez de infusão contínua
Medicamento: Solução injetável de cetamina
Lidocaína intravenosa versus cetamina intravenosa em cirurgia colorretal para câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A variação dos níveis de interleucina-6
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A diferença da concentração plasmática de interleucina-6 (IL-6) entre os valores basais e 24 horas após a cirurgia.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios durante as primeiras 24 horas.
Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Função intestinal.
Prazo: Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
É hora de retornar a função intestinal.
Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Tempo de internação hospitalar.
Prazo: Da data da randomização até a data da alta hospitalar avaliada em até 15 dias
Tempo de internação hospitalar (em dias)
Da data da randomização até a data da alta hospitalar avaliada em até 15 dias
Complicações pós-operatórias.
Prazo: Da data da randomização até a data da alta hospitalar avaliada em até 15 dias
Incidência de complicações pós-operatórias intra-hospitalares.
Da data da randomização até a data da alta hospitalar avaliada em até 15 dias
Dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: No pós-operatório, na hora 2, na hora 12 e na hora 24, o paciente pediu para circular o número entre 0 e 10: "0" geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto "10" representa 'a pior dor possível'.
A dor pós-operatória foi avaliada pela Escala Numérica de Avaliação (NRS)
No pós-operatório, na hora 2, na hora 12 e na hora 24, o paciente pediu para circular o número entre 0 e 10: "0" geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto "10" representa 'a pior dor possível'.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Tunis El Manar

Investigadores

  • Investigador principal: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTEM ELKI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever