Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravenøs lidokain vs ketamin i kolorektal kirurgi

15. november 2025 oppdatert av: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Effekten av intravenøs lidokain eller ketamin på interleukin-6-nivåer hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi for kreft: en randomisert kontrollert studie

Pasienter som gjennomgikk åpen kolorektal kirurgi ble tilfeldig delt inn i to grupper: Intravenøs Lidokain (IV-Lido) vs Intravenøst ​​Ketamin (IV-Keta).

For IV-Lido-gruppen fikk pasientene en startdose av lidokain enn en kontinuerlig infusjon over tjuefire timer.

For IV-Keta gruppen fikk pasientene en startdose av ketamin enn en kontinuerlig injeksjon av ketamin over tjuefire timer.

Plasmakonsentrasjoner av Interleukin-6(IL-6) ble målt preoperativt før anestesiinduksjon og tjuefire timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk åpen kolorektal kirurgi med tumorreseksjon ble randomisert prospektivt i to grupper: Intravenøs Lidokain (IV-Lido) vs Intravenøst ​​Ketamin (IV-Keta).

For IV-Lido-gruppen (n=25) fikk pasientene en startdose på 1,5 mg/kg lidokain enn en kontinuerlig infusjon på 1,5 mg/kg/t over tjuefire timer.

For IV-Keta gruppen (n=25) fikk pasientene en startdose på 0,15 mg/kg ketamin enn en kontinuerlig injeksjon av 0,15 mg/kg/t ketamin over tjuefire timer.

For begge gruppene ble plasmakonsentrasjoner av Interleukin-6(IL-6) målt preoperativt før anestesiinduksjon og tjuefire timer etter operasjonen. Plasma IL-6-konsentrasjoner ved hvert punkt ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiske status for I-III.
  • Elektiv åpen kolorektal kirurgi.

IKKE-INKLUSJONSKRITERIER:

  • Pasienter med kontraindikasjoner mot lidokain eller ketamin.
  • Kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Historie med immunsuppressiv terapi.
  • Anamnese med operasjon de siste 3 månedene.
  • Personlig medisinsk historie med inflammatorisk tarmsykdom.
  • Personlig medisinsk historie med hjertearytmier eller ledningsforstyrrelser.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Kronisk bruk av opioider eller benzodiazepiner.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Alvorlige intraoperative komplikasjoner.
  • Varighet av operasjonen lenger enn 5 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV-Lido
Intravenøs Lidokain dosebelastning enn kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Lidokain IV
Intravenøs lidokain vs intravenøs ketamin i kolorektal kirurgi for kreft
Aktiv komparator: IV-Keta
Intravenøs ketamindosebelastning enn kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Ketamin injiserbar løsning
Intravenøs lidokain vs intravenøs ketamin i kolorektal kirurgi for kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonen av Interleukin-6 nivåer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Forskjellen mellom interleukine-6 ​​(IL-6) plasmakonsentrasjon mellom baseline-verdier og 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene.
I løpet av de første 24 timene postoperativt
Tarmfunksjon.
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
På tide å returnere tarmfunksjonen.
I løpet av de første 24 timene postoperativt
Sykehusets liggetid.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus vurdert inntil 15 dager
Sykehusets liggetid (i dager)
Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus vurdert inntil 15 dager
Postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus vurdert inntil 15 dager
Forekomst av intrahospitale postoperative komplikasjoner.
Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus vurdert inntil 15 dager
Smerte vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Postoperativt, på time 2, time 12 og time 24, ba pasienten om å sirkle tallet mellom 0 og 10: "0" representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens "10" representerer "den verste smerten som er mulig".
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS)
Postoperativt, på time 2, time 12 og time 24, ba pasienten om å sirkle tallet mellom 0 og 10: "0" representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens "10" representerer "den verste smerten som er mulig".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTEM ELKI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere