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Comparaison de la lidocaïne intraveineuse et de la kétamine en chirurgie colorectale

15 novembre 2025 mis à jour par: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

L'effet de la lidocaïne ou de la kétamine par voie intraveineuse sur les niveaux d'interleukine-6 ​​chez les patients subissant une chirurgie colorectale pour un cancer : un essai contrôlé randomisé

Les patients subissant une chirurgie colorectale ouverte ont été répartis au hasard en deux groupes : lidocaïne intraveineuse (IV-Lido) vs kétamine intraveineuse (IV-Keta).

Pour le groupe IV-Lido, les patients ont reçu une dose de charge de lidocaïne plutôt qu'une perfusion continue sur vingt-quatre heures.

Pour le groupe IV-Keta, les patients ont reçu une dose de charge de kétamine plutôt qu'une injection continue de kétamine sur vingt-quatre heures.

Les concentrations plasmatiques d'interleukine-6 ​​(IL-6) ont été mesurées en préopératoire avant l'induction anesthésique et vingt-quatre heures après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie colorectale ouverte avec résection tumorale ont été randomisés prospectivement en deux groupes : lidocaïne intraveineuse (IV-Lido) vs kétamine intraveineuse (IV-Keta).

Pour le groupe IV-Lido (n = 25), les patients ont reçu une dose de charge de 1,5 mg/kg de lidocaïne puis une perfusion continue de 1,5 mg/kg/h sur vingt-quatre heures.

Pour le groupe IV-Keta (n = 25), les patients ont reçu une dose de charge de 0,15 mg/kg de kétamine plutôt qu'une injection continue de 0,15 mg/kg/h de kétamine sur vingt-quatre heures.

Pour les deux groupes, les concentrations plasmatiques d'interleukine-6 ​​(IL-6) ont été mesurées en préopératoire avant l'induction anesthésique et vingt-quatre heures après l'opération. Les concentrations plasmatiques d'IL-6 à chaque point ont été comparées entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Statut physique I-III de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA).
  • Chirurgie colorectale ouverte élective.

CRITÈRES DE NON-INCLUSION :

  • Patients présentant des contre-indications à la lidocaïne ou à la kétamine.
  • Corticothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents de thérapie immunosuppressive.
  • Antécédents chirurgicaux au cours des 3 derniers mois.
  • Antécédents médicaux personnels de maladie inflammatoire de l’intestin.
  • Antécédents médicaux personnels d'arythmies cardiaques ou de troubles de la conduction.
  • Abus d’alcool ou de drogues.
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou de benzodiazépines.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Complications peropératoires sévères.
  • Durée de l'intervention supérieure à 5 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IV-Lido
Dose de lidocaïne intraveineuse de charge par rapport à la perfusion continue
Médicament: Lidocaïne IV
Lidocaïne intraveineuse vs kétamine intraveineuse en chirurgie colorectale du cancer
Comparateur actif: IV-Kéta
Dose intraveineuse de kétamine de charge par rapport à la perfusion continue
Médicament: Solution injectable de kétamine
Lidocaïne intraveineuse vs kétamine intraveineuse en chirurgie colorectale du cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation des niveaux d'Interleukine-6
Délai: 24 heures après l'opération
La différence de concentration plasmatique d'interleukine-6 ​​(IL-6) entre les valeurs de base et 24 heures après la chirurgie.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant les premières 24 heures postopératoires
Incidence des nausées et vomissements postopératoires au cours des premières 24 heures.
Pendant les premières 24 heures postopératoires
Fonction intestinale.
Délai: Pendant les premières 24 heures postopératoires
Il est temps de revenir à la fonction intestinale.
Pendant les premières 24 heures postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 15 jours
Durée du séjour à l'hôpital (en jours)
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 15 jours
Complications postopératoires.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 15 jours
Incidence des complications postopératoires intrahospitalières.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 15 jours
Douleur évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: En postopératoire, à l'heure 2, à l'heure 12 et à l'heure 24, le patient a demandé d'encercler le chiffre entre 0 et 10 : « 0 » représente généralement « aucune douleur » alors que « 10 » représente « la pire douleur possible ».
La douleur postopératoire a été évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
En postopératoire, à l'heure 2, à l'heure 12 et à l'heure 24, le patient a demandé d'encercler le chiffre entre 0 et 10 : « 0 » représente généralement « aucune douleur » alors que « 10 » représente « la pire douleur possible ».

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Tunis El Manar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTEM ELKI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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