Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутривенного лидокаина и кетамина в колоректальной хирургии

13 апреля 2024 г. обновлено: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Влияние внутривенного лидокаина или кетамина на уровни интерлейкина-6 у пациентов, перенесших колоректальную хирургию по поводу рака: рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты, перенесшие открытую колоректальную операцию, были случайным образом разделены на две группы: для внутривенного введения лидокаина (ВВ-Лидо) и для внутривенного введения кетамина (ВВ-Кета).

В группе IV-Lido пациенты получали ударную дозу лидокаина, а не непрерывную инфузию в течение двадцати четырех часов.

В группе IV-Кета пациенты получали ударную дозу кетамина, а не непрерывную инъекцию кетамина в течение двадцати четырех часов.

Концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в плазме измеряли до операции, перед индукцией анестезии и через двадцать четыре часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие открытую колоректальную операцию с резекцией опухоли, были рандомизированы на две группы: для внутривенного введения лидокаина (ВВ-Лидо) и для внутривенного введения кетамина (ВВ-Кета).

В группе IV-лидо (n=25) пациенты получали ударную дозу лидокаина 1,5 мг/кг, а не непрерывную инфузию 1,5 мг/кг/ч в течение двадцати четырех часов.

В группе IV-Кета (n=25) пациенты получали ударную дозу 0,15 мг/кг кетамина, а не непрерывную инъекцию 0,15 мг/кг/ч кетамина в течение двадцати четырех часов.

В обеих группах концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в плазме измеряли до операции, перед индукцией анестезии и через двадцать четыре часа после операции. Концентрации IL-6 в плазме в каждой точке сравнивали между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BEN ALI MECHAAL, Professor
  • Номер телефона: 00216 72100533
  • Электронная почта: mechaal_benali@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Тунис
      • Nabeul, Тунис, 8000
        • Рекрутинг
        • Tunisia
        • Контакт:
          • BEN ALI MECHAAL
          • Номер телефона: 00216 53890987
          • Электронная почта: mechaal_benali@yahoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
  • Плановая открытая колоректальная хирургия.

КРИТЕРИИ НЕВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты с противопоказаниями к лидокаину или кетамину.
  • Терапия кортикостероидами в течение последних 6 месяцев.
  • История иммуносупрессивной терапии.
  • История операций за последние 3 месяца.
  • В личном анамнезе воспалительные заболевания кишечника.
  • В личном анамнезе отмечались сердечные аритмии или нарушения проводимости.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Хроническое употребление опиоидов или бензодиазепинов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Тяжелые интраоперационные осложнения.
  • Продолжительность операции более 5 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IV-Лидо
Внутривенное введение лидокаина вместо постоянной инфузии
Лекарство: Лидокаин IV
Внутривенный лидокаин по сравнению с внутривенным кетамином в колоректальной хирургии рака
Активный компаратор: IV-Кета
Внутривенное введение дозы кетамина вместо непрерывной инфузии
Лекарство: Кетамин раствор для инъекций
Внутривенный лидокаин по сравнению с внутривенным кетамином в колоректальной хирургии рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина-6
Временное ограничение: 24 часа после операции
Разница концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в плазме между исходными значениями и через 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в течение первых 24 часов.
В течение первых 24 часов после операции
Функция кишечника.
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Время восстановления функции кишечника.
В течение первых 24 часов после операции
Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты выписки из больницы оценивается до 15 дней.
Продолжительность пребывания в больнице (в днях)
От даты рандомизации до даты выписки из больницы оценивается до 15 дней.
Послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты выписки из больницы оценивается до 15 дней.
Частота внутрибольничных послеоперационных осложнений.
От даты рандомизации до даты выписки из больницы оценивается до 15 дней.
Боль оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS).
Временное ограничение: В послеоперационном периоде, через 2, 12 и 24 часа, пациента попросили обвести в кружок число от 0 до 10: «0» обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как «10» означает «самую сильную боль, какую только возможно».
Послеоперационную боль оценивали по числовой рейтинговой шкале (NRS).
В послеоперационном периоде, через 2, 12 и 24 часа, пациента попросили обвести в кружок число от 0 до 10: «0» обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как «10» означает «самую сильную боль, какую только возможно».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Следователи

  • Главный следователь: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTEM ELKI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин IV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться