Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravenøs lidokain vs ketamin i kolorektal kirurgi

15. november 2025 opdateret af: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Effekten af ​​intravenøs lidokain eller ketamin på interleukin-6 niveauer hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi for kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der gennemgår åben kolorektal kirurgi, blev tilfældigt opdelt i to grupper: Intravenøs Lidocain (IV-Lido) vs Intravenøs Ketamin (IV-Keta).

For IV-Lido-gruppen fik patienterne en startdosis af Lidocain end en kontinuerlig infusion over 24 timer.

For IV-Keta gruppen fik patienterne en startdosis af ketamin end en kontinuerlig injektion af ketamin over 24 timer.

Plasmakoncentrationer af Interleukin-6(IL-6) blev målt præoperativt før anæstesiinduktion og fireogtyve timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik åben kolorektal kirurgi med tumorresektion, blev randomiseret prospektivt i to grupper: Intravenøs Lidocain (IV-Lido) vs Intravenøs Ketamin (IV-Keta).

For IV-Lido-gruppen (n=25) fik patienterne en startdosis på 1,5 mg/kg Lidocain end en kontinuerlig infusion på 1,5 mg/kg/time over 24 timer.

For IV-Keta gruppen (n=25) fik patienterne en startdosis på 0,15 mg/kg ketamin end en kontinuerlig injektion på 0,15 mg/kg/time ketamin over 24 timer.

For begge grupper blev plasmakoncentrationer af Interleukin-6(IL-6) målt præoperativt før anæstesiinduktion og fireogtyve timer efter operationen. Plasma-IL-6-koncentrationer på hvert punkt blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter på 18 år eller ældre.
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiske status for I-III.
  • Elektiv åben kolorektal kirurgi.

IKKE-INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med kontraindikationer for lidocain eller ketamin.
  • Kortikosteroidbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Historie om immunsuppressiv terapi.
  • Operationshistorie inden for de sidste 3 måneder.
  • Personlig sygehistorie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Personlig sygehistorie med hjertearytmier eller ledningsforstyrrelser.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Kronisk brug af opioider eller benzodiazepiner.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Alvorlige intraoperative komplikationer.
  • Operationens varighed længere end 5 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV-Lido
Intravenøs Lidocain dosisbelastning end kontinuerlig infusion
Medicin: Lidokain IV
Intravenøs lidokain vs intravenøs ketamin i kolorektal kirurgi for cancer
Aktiv komparator: IV-Keta
Intravenøs ketamin dosisbelastning end kontinuerlig infusion
Medicin: Ketamin injicerbar opløsning
Intravenøs lidokain vs intravenøs ketamin i kolorektal kirurgi for cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationen af ​​interleukin-6 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forskellen mellem interleukine-6 ​​(IL-6) plasmakoncentration mellem baseline værdier og 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning i løbet af de første 24 timer.
I de første 24 timer postoperativt
Tarmfunktion.
Tidsramme: I de første 24 timer postoperativt
Tid til at vende tilbage af tarmfunktionen.
I de første 24 timer postoperativt
Indlæggelsens længde på hospitalet.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for til udskrivelse fra hospitalet vurderet op til 15 dage
Hospitalets varighed (i dage)
Fra randomiseringsdatoen til datoen for til udskrivelse fra hospitalet vurderet op til 15 dage
Postoperative komplikationer.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for til udskrivelse fra hospitalet vurderet op til 15 dage
Forekomst af intrahospitale postoperative komplikationer.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for til udskrivelse fra hospitalet vurderet op til 15 dage
Smerte vurderet ved Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Postoperativt, på time 2, time 12 og time 24. patienten bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10: "0" repræsenterer normalt "ingen smerte overhovedet", mens "10" repræsenterer "den værste smerte nogensinde muligt".
Postoperativ smerte blev vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Postoperativt, på time 2, time 12 og time 24. patienten bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10: "0" repræsenterer normalt "ingen smerte overhovedet", mens "10" repræsenterer "den værste smerte nogensinde muligt".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTEM ELKI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner