대장 수술에서 정맥 리도카인과 케타민의 비교
암으로 인해 대장 직장 수술을 받는 환자의 인터루킨-6 수준에 대한 정맥 내 리도카인 또는 케타민의 효과: 무작위 대조 시험
개복 대장 수술을 받은 환자는 정맥 내 리도카인(IV-Lido)과 정맥 내 케타민(IV-Keta)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
IV-Lido 그룹의 경우 환자는 24시간에 걸쳐 연속 주입보다 리도카인 부하 용량을 받았습니다.
IV-Keta 그룹의 경우, 환자는 24시간에 걸쳐 케타민을 지속적으로 주사하는 것보다 케타민 부하 용량을 투여받았습니다.
인터루킨-6(IL-6)의 혈장 농도는 수술 전 마취 유도 전과 수술 후 24시간에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
종양 절제술과 함께 개복 대장 수술을 받은 환자들은 정맥 내 리도카인(IV-Lido)과 정맥 내 케타민(IV-Keta)의 두 그룹으로 전향적으로 무작위 배정되었습니다.
IV-Lido 그룹(n=25)의 경우 환자는 24시간 동안 1.5mg/kg/h의 연속 주입보다 1.5mg/kg의 리도카인 부하 용량을 받았습니다.
IV-Keta goup(n=25)의 경우, 환자는 24시간에 걸쳐 케타민 0.15mg/kg/h의 연속 주사보다 케타민 0.15mg/kg의 부하 용량을 투여받았습니다.
두 군 모두 수술 전 마취 유도 전과 수술 후 24시간에 혈장 Interleukin-6(IL-6) 농도를 측정하였다. 각 지점의 혈장 IL-6 농도를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BEN ALI MECHAAL, Professor
- 전화번호: 00216 72100533
- 이메일: mechaal_benali@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: KTATA HIBA, Dr
- 전화번호: 00216 72100500
- 이메일: Hibetallah.ktata@fmt.utm.tn
연구 장소
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-
-
Nabeul, 튀니지, 8000
- 모병
- Tunisia
-
연락하다:
- BEN ALI MECHAAL
- 전화번호: 00216 53890987
- 이메일: mechaal_benali@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 미국마취과학회(ASA) I-III의 신체상태.
- 선택적 개복 대장 수술.
비포함 기준:
- 리도카인이나 케타민에 금기 사항이 있는 환자.
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우.
- 면역억제 치료의 역사.
- 최근 3개월간 수술 이력입니다.
- 염증성 장질환의 개인 병력.
- 심장 부정맥 또는 전도 장애의 개인 병력.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 오피오이드나 벤조디아제핀의 만성 사용.
제외 기준:
- 심각한 수술 중 합병증.
- 수술시간은 5시간 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV-리도
연속 주입보다 정맥 내 리도카인 용량 부하
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암에 대한 대장 직장 수술에서 정맥 리도카인 대 정맥 케타민
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활성 비교기: IV-케타
연속 주입보다 정맥 케타민 용량 부하
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암에 대한 대장 직장 수술에서 정맥 리도카인 대 정맥 케타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6 수준의 변화
기간: 수술 후 24시간
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기준치와 수술 후 24시간 사이의 인터루킨-6(IL-6) 혈장 농도 차이.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 첫 24시간 동안 메스꺼움과 구토가 발생했습니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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배변 기능.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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장 기능이 회복될 시간입니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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병원 체류 기간.
기간: 무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 15일 동안 평가됩니다.
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병원 입원 기간(일)
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무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 15일 동안 평가됩니다.
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수술 후 합병증.
기간: 무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 15일 동안 평가됩니다.
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병원 내 수술 후 합병증의 발생률.
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무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜까지 최대 15일 동안 평가됩니다.
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NRS(Numerical Rating Scale)로 통증 평가
기간: 수술 후, 2시간, 12시간 및 24시간에 환자는 0과 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐달라고 요청했습니다. "0"은 일반적으로 '전혀 통증 없음'을 나타내는 반면, "10"은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가되었습니다.
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수술 후, 2시간, 12시간 및 24시간에 환자는 0과 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐달라고 요청했습니다. "0"은 일반적으로 '전혀 통증 없음'을 나타내는 반면, "10"은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTEM ELKI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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