Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain és a ketamin összehasonlítása a kolorektális sebészetben

2024. április 13. frissítette: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Az intravénás lidokain vagy ketamin hatása az interleukin-6 szintjére rák miatt kolorektális műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A nyitott colorectalis műtéten átesett betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: intravénás lidokain (IV-Lido) vs intravénás ketamin (IV-Keta).

Az IV-Lido csoportban a betegek telítő adag lidokaint kaptak, mint huszonnégy órán át tartó folyamatos infúziót.

Az IV-Keta csoportban a betegek telítő adag ketamint kaptak, mint huszonnégy órán keresztül folyamatos ketamin injekciót.

Az Interleukin-6(IL-6) plazmakoncentrációját a műtét előtt mértük az érzéstelenítés indukciója előtt és huszonnégy órával a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tumorreszekcióval járó nyílt vastag- és végbélműtéten átesett betegeket prospektív módon két csoportra osztották: intravénás lidokain (IV-Lido) vs. intravénás ketamin (IV-Keta).

Az IV-Lido csoportban (n=25) a betegek 1,5 mg/kg lidokain telítő dózist kaptak, mint 1,5 mg/ttkg/óra folyamatos infúziót huszonnégy órán keresztül.

Az IV-Keta csoportban (n=25) a betegek 0,15 mg/ttkg telítő dózisban kaptak ketamint, mint huszonnégy órán keresztül folyamatos 0,15 mg/kg/óra ketamint.

Mindkét csoportban az Interleukin-6(IL-6) plazmakoncentrációját a műtét előtt az érzéstelenítő indukció előtt és a műtét után huszonnégy órával mértük. A plazma IL-6 koncentrációit minden ponton összehasonlítottuk a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 18 éves vagy idősebb betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota az I-III.
  • Választható nyitott colorectalis műtét.

NEM TARTÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Lidokain vagy ketamin ellenjavallatokkal rendelkező betegek.
  • Kortikoszteroid terápia az elmúlt 6 hónapban.
  • Az immunszuppresszív terápia története.
  • A műtét története az elmúlt 3 hónapban.
  • Gyulladásos bélbetegség személyes kórtörténete.
  • Szívritmuszavarok vagy vezetési zavarok személyes kórtörténetében.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Opioidok vagy benzodiazepinek krónikus alkalmazása.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Súlyos intraoperatív szövődmények.
  • A műtét időtartama több mint 5 óra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV-Lido
Intravénás lidokain dózisterhelés, mint folyamatos infúzió
Drog: Lidokain IV
Intravénás lidokain vs intravénás ketamin a rák kolorektális műtétjében
Aktív összehasonlító: IV-Keta
Intravénás ketamin adag terhelés, mint folyamatos infúzió
Drog: Ketamin injekciós oldat
Intravénás lidokain vs intravénás ketamin a rák kolorektális műtétjében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Interleukin-6 szintek változása
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az Interleukin-6 (IL-6) plazmakoncentrációjának különbsége a kiindulási értékek és a műtét utáni 24 óra között.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni hányinger és hányás előfordulása az első 24 órában.
A műtét utáni első 24 órában
A bélműködés.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Ideje visszatérni a bélműködéshez.
A műtét utáni első 24 órában
A kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig legfeljebb 15 nap
A kórházi tartózkodás időtartama (napokban)
A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig legfeljebb 15 nap
Műtét utáni szövődmények.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig legfeljebb 15 nap
Az intrahospitális posztoperatív szövődmények előfordulása.
A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig legfeljebb 15 nap
A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) alapján értékelve
Időkeret: A műtét után a 2., a 12. és a 24. órában a pácienst arra kérték, hogy karikázza be a 0 és 10 közötti számot: a „0” általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a „10” „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) értékelte.
A műtét után a 2., a 12. és a 24. órában a pácienst arra kérték, hogy karikázza be a 0 és 10 közötti számot: a „0” általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a „10” „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BEN ALI MECHAAL, Professor, university manar Tunis, Tunisia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTEM ELKI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel