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橈骨遠位端骨折患者における輸液療法

2025年4月9日 更新者：Levent Horoz、Ahi Evran University Education and Research Hospital

保存療法を受けた橈骨遠位端骨折患者における輸液療法の有効性

上肢の骨折を見ると、橈骨遠位端骨折が最も一般的な骨折です。 橈骨遠位端骨折の発生率は日に日に増加しており、各国のデータベースを見ると年間有病率は英国で7万人、米国で64万人に達している。 これらの骨折のほとんどは骨粗鬆症に関連しており、適切な治療が必要です。 そうしないと、労働力の喪失、永久的な障害、日常活動の制限が生じます。

輸液療法は、手根管症候群や脳卒中の患者の手の浮腫を軽減し、神経伝導速度への影響を調べ、低体温患者を温めるのに効果的であることも証明されています。 これらの治療法と比較して、輸液療法は関節包と筋肉の温度をそれぞれ 9°C と 5.7°C 低下させます。 増加することが報告されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

橈骨遠位端骨折後の痛みと浮腫を軽減することは、術後のリハビリテーションの重要な部分です。 術後のこの患者集団には、さまざまなマッサージおよび動員方法が適用されました。 ワールプール治療の有効性を評価した最近の研究では、輸液療法の有効性に関する研究も必要であると報告されました。 橈骨遠位端骨折の手術を受けた患者の術後リハビリテーションプログラムにおける輸液療法の有効性を評価した文献はありません。

この研究は、橈骨遠位端骨折により保存的ギプス治療を受けた患者のギプス除去後の、初期リハビリテーションプログラムに輸液療法を追加した場合の疼痛、浮腫、関節可動域および機能性への効果を評価することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir、Kişrsehşr、七面鳥、40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

・18歳以上で橈骨遠位端骨折のためギプスで治療している方

除外基準:

  • 多発性外傷の存在
  • 過去の四肢関連の手術歴
  • 関与した四肢の片麻痺
  • 関与する四肢の拘縮
  • 動脈および静脈の閉塞
  • リンパ系障害
  • 心臓および循環器系の障害
  • 肝炎、麻疹、敗血症の感染症または発熱
  • 適用された手の開いた傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
理学療法士による従来のリハビリテーションプログラムのみが6週間適用されます。
他の：従来のリハビリテーションプログラム
研究前に決定された従来のリハビリテーションプログラムは、病院の理学療法士によって6週間実施されます。
実験的：液体療法グループ
液体療法は、対照群が受け取った保守的なリハビリテーションプログラムに加えて、グループに適用されます。 液体療法は、4週間、1日20分、週5日間適用されます。
他の：輸液療法
流体療法は、加熱された空気流を使用して固体粒子を移動させることによって作成される乾燥環境です。 輸液療法は、1 日 20 分、週 5 日、4 週間適用されます。
他の：従来のリハビリテーションプログラム
研究前に決定された従来のリハビリテーションプログラムは、病院の理学療法士によって6週間実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首関節可動域
時間枠：6週目
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
6週目
手首関節可動域
時間枠：ベースライン
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
ベースライン
手首関節可動域
時間枠：2週目
手首関節可動域: 角度計による手首関節可動域 (ROM) の測定は、客観的な評価と誤差のない測定を提供する臨床現場で最も頻繁に使用される方法です。 私たちの研究では、手首のROM測定は、ニュートラルゼロ法を使用するゴニオメーターで行われます。 この方法は痛みを伴わない非侵襲的な測定方法です。
2週目
視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン
視覚アナログスケール（VAS）が痛みの評価に使用されました。 VASは10ポイントのリッカートスケールです。0のスコアは最良の結果を示し、10のスコアは最悪の結果を示します。 スコアが高いほど、痛みが高いことを示します。
ベースライン
視覚的なアナログスケール
時間枠：2週目
視覚アナログスケール（VAS）が痛みの評価に使用されました。 VASは10ポイントのリッカートスケールです。0のスコアは最良の結果を示し、10のスコアは最悪の結果を示します。 スコアが高いほど、痛みが高いことを示します。
2週目
視覚的なアナログスケール
時間枠：6週目
視覚アナログスケール（VAS）が痛みの評価に使用されました。 VASは10ポイントのリッカートスケールです。0のスコアは最良の結果を示し、10のスコアは最悪の結果を示します。 スコアが高いほど、痛みが高いことを示します。
6週目
円周（mm）
時間枠：ベースライン
環境測定;患者の両手と手首は、8つの方法の数値を使用して巻尺の助けを借りて測定されます。 両方の上肢間のCMの違いが記録されます。
ベースライン
円周（mm）
時間枠：2週目
環境測定;患者の両手と手首は、8つの方法の数値を使用して巻尺の助けを借りて測定されます。 両方の上肢間のCMの違いが記録されます。
2週目
円周（mm）
時間枠：6週目
環境測定;患者の両手と手首は、8つの方法の数値を使用して巻尺の助けを借りて測定されます。 両方の上肢間のCMの違いが記録されます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総グリップ力:
時間枠：ベースライン
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
ベースライン
総グリップ力:
時間枠：2週目
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
2週目
総グリップ力:
時間枠：6週目
Jamar ダイナモメーターは総握力を評価するために使用されます。値が高いほど握力が増加していることを示します
6週目
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠：ベースライン

患者評価による手首の評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。
ベースライン
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠：2週目

患者評価による手首の評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。
2週目
患者評価による手首評価 (PRWE) アンケート
時間枠：6週目

患者評価による手首の評価 (PRWE) アンケート: PRWE は 15 項目のアンケートです。高いスコアは、手首の痛みと日常生活活動の障害を測定するように設計された機能障害を示します。痛みの下位尺度から取得できる最大スコアは 50 です。最小値は 0 です。

関数サブスケールから取得できる最大スコアは 50 で、最小値は 0 です。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ahi Evran University Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Levent Horoz, Asst Prof、Kirsehir Research and Training Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2025年1月24日

研究の完了 (実際)

2025年2月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 129944-54

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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