Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluidoterapi hos pasienter med distale radiusfrakturer

9. april 2025 oppdatert av: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektiviteten av Fluidoterapi hos pasienter med konservativt behandlede distale radiusfrakturer

Distale radiusfrakturer er de vanligste bruddene når man ser på brudd i øvre ekstremiteter. Forekomsten av distale radiusfrakturer øker dag for dag, og når man ser på databasene til forskjellige land, når dens årlige prevalens 70 000 i Storbritannia og 640 000 i USA. De fleste av disse bruddene er relatert til osteoporose og krever passende behandling. Hvis ikke, forårsaker det tap av arbeidsstyrke, permanent funksjonshemming og begrensning i daglige aktiviteter.

Fluidoterapi har også vist seg å være effektiv for å redusere håndødem hos pasienter med karpaltunnelsyndrom og hjerneslag, undersøke effekten på nerveledningshastigheter og oppvarme hypoterme pasienter. Sammenlignet med disse behandlingsmetodene reduserer væskebehandling både leddkapsel- og muskeltemperatur med henholdsvis 9°C og 5,7°C. har blitt rapportert å øke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Redusering av smerte og ødem etter Distal Radiusfraktur er en viktig del av postoperativ rehabilitering. Ulike massasje- og mobiliseringsmetoder ble brukt på denne pasientpopulasjonen i den postoperative perioden. I en fersk studie som evaluerte effektiviteten av Whirlpool-behandling, ble det rapportert at studier på effektiviteten av fluidoterapi også er nødvendig. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer effektiviteten av fluidoterapi i det postoperative rehabiliteringsprogrammet hos pasienter som ble operert for distale radiusfrakturer.

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å legge til væsketerapi til det tidlige rehabiliteringsprogrammet på smerte, ødem, leddbevegelse og funksjonalitet etter at gipsen er fjernet hos pasienter som fikk konservativ gipsbehandling på grunn av distal radiusfraktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Tyrkia, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Behandle med gips på grunn av distal radiusfraktur som er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av polytrauma
  • Historie om tidligere lemrelatert operasjon
  • Hemiplegi i det involverte lemmet
  • Kontraktur i det involverte lem
  • Arterielle og venøse okklusjoner
  • Sykdommer i lymfesystemet
  • Hjerte- og sirkulasjonsforstyrrelser
  • Hepatitt, meslinger, sepsis infeksjonssykdommer eller feber
  • Åpent sår på den påførte hånden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil bli brukt av fysioterapeut i 6 uker.
Annen: konvensjonelt rehabiliteringsprogram
Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet som ble fastsatt før studien vil bli iverksatt av en fysioterapeut på sykehuset i 6 uker.
Eksperimentell: Fluidoterapi -gruppe
Fluidoterapi vil bli brukt på gruppen i tillegg til det konservative rehabiliteringsprogrammet mottatt av kontrollgruppen. Fluidoterapi vil bli påført 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.
Annen: Fluidoterapi
Fluidoterapi er et tørt miljø skapt ved å mobilisere faste partikler ved hjelp av oppvarmet luftstrøm. Fluidoterapi vil bli brukt 20 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker.
Annen: konvensjonelt rehabiliteringsprogram
Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet som ble fastsatt før studien vil bli iverksatt av en fysioterapeut på sykehuset i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
6. uke
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
Grunnlinje
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 2. uke
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
2. uke
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En poengsum på 0 indikerer det beste resultatet, en poengsum på 10 indikerer det verste resultatet. Høyere score indikerer høyere smerter.
Baseline
Visuell analog skala
Tidsramme: 2. uke
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En poengsum på 0 indikerer det beste resultatet, en poengsum på 10 indikerer det verste resultatet. Høyere score indikerer høyere smerter.
2. uke
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En poengsum på 0 indikerer det beste resultatet, en poengsum på 10 indikerer det verste resultatet. Høyere score indikerer høyere smerter.
6. uke
Omkrets (mm)
Tidsramme: Baseline
Miljømål; Begge hendene og håndleddene til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke figuren til åtte metoder. CM -forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
Baseline
Omkrets (mm)
Tidsramme: 2. uke
Miljømål; Begge hendene og håndleddene til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke figuren til åtte metoder. CM -forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
2. uke
Omkrets (mm)
Tidsramme: 6. uke
Miljømål; Begge hendene og håndleddene til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke figuren til åtte metoder. CM -forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: Grunnlinje
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
Grunnlinje
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: 2. uke
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
2. uke
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: 6. uke
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
6. uke
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.
Grunnlinje
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: 2. uke

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.
2. uke
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: 6. uke

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 129944-54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere