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Fluidothérapie chez les patients présentant des fractures du radius distal

16 février 2024 mis à jour par: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efficacité de la fluidothérapie chez les patients présentant des fractures du radius distal traitées de manière conservatrice

Les fractures du radius distal sont les fractures les plus courantes en ce qui concerne les fractures des membres supérieurs. L'incidence des fractures du radius distal augmente de jour en jour et, si l'on examine les bases de données de différents pays, sa prévalence annuelle atteint 70 000 au Royaume-Uni et 640 000 aux États-Unis. La plupart de ces fractures sont liées à l’ostéoporose et nécessitent un traitement adapté. Dans le cas contraire, cela entraîne une perte de main-d’œuvre, une invalidité permanente et une limitation des activités quotidiennes.

La fluidothérapie s'est également avérée efficace pour réduire l'œdème de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien et d'un accident vasculaire cérébral, en examinant son effet sur la vitesse de conduction nerveuse et en réchauffant les patients hypothermiques. Par rapport à ces méthodes de traitement, la fluidothérapie réduit à la fois la température de la capsule articulaire et celle des muscles de 9°C et 5,7°C, respectivement. on a signalé une augmentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réduction de la douleur et de l'œdème après une fracture du radius distal est un élément important de la rééducation postopératoire. Diverses méthodes de massage et de mobilisation ont été appliquées à cette population de patients en période postopératoire. Dans une étude récente évaluant l’efficacité du traitement Whirlpool, il a été rapporté que des études sur l’efficacité de la fluidothérapie seraient également nécessaires. Il n'existe aucune étude dans la littérature évaluant l'efficacité de la fluidothérapie dans le programme de rééducation postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des fractures du radius distal.

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'ajout de la fluidothérapie au programme de rééducation précoce sur la douleur, l'œdème, l'amplitude de mouvement et la fonctionnalité des articulations après le retrait du plâtre chez les patients ayant reçu un traitement conservateur par plâtre en raison d'une fracture du radius distal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Turquie, 40100
        • Recrutement
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

-Traitement avec un plâtre en raison d'une fracture du radius distal âgé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence de polytraumatisme
  • Antécédents de chirurgie antérieure liée à un membre
  • Hémiplégie du membre atteint
  • Contracture dans le membre impliqué
  • Occlusions artérielles et veineuses
  • Troubles du système lymphatique
  • Troubles du cœur et du système circulatoire
  • Hépatite, rougeole, septicémie, maladies infectieuses ou fièvre
  • Plaie ouverte sur la main appliquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
La fluidothérapie sera appliquée au groupe en plus du programme de rééducation conservateur reçu par le groupe témoin. La fluidothérapie sera appliquée 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Fluidothérapie
La fluidothérapie est un environnement sec créé par la mobilisation de particules solides à l'aide d'un flux d'air chauffé. La fluidothérapie sera appliquée 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Autre: programme de réadaptation conventionnel
Le programme de rééducation conventionnel déterminé avant l'étude sera mis en œuvre par un physiothérapeute à l'hôpital pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Seul le programme de rééducation conventionnel sera appliqué par un kinésithérapeute pendant 6 semaines.
Autre: programme de réadaptation conventionnel
Le programme de rééducation conventionnel déterminé avant l'étude sera mis en œuvre par un physiothérapeute à l'hôpital pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: 6ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
6ème semaine
Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points.
Référence
Échelle visuelle analogique
Délai: 2ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points.
2ème semaine
Échelle visuelle analogique
Délai: 6ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points.
6ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: Référence
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
Référence
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: 2ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
2ème semaine
Circonférence (mm)
Délai: Référence
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre en huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
Référence
Circonférence (mm)
Délai: 2ème semaine
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre en huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
2ème semaine
Circonférence (mm)
Délai: 6ème semaine
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre en huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension brute :
Délai: Référence
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
Référence
Force de préhension brute :
Délai: 2ème semaine
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
2ème semaine
Force de préhension brute :
Délai: 6ème semaine
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
6ème semaine
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: Référence

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.
Référence
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: 2ème semaine

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.
2ème semaine
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: 6ème semaine

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 129944-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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