Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluidoterapie u pacientů se zlomeninami distálního radia

9. dubna 2025 aktualizováno: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Účinnost fluidoterapie u pacientů s konzervativně léčenými zlomeninami distálního radia

Zlomeniny distálního radia jsou nejčastější zlomeniny při pohledu na zlomeniny horních končetin. Výskyt zlomenin distálního radia se každým dnem zvyšuje a při pohledu do databází různých zemí jeho roční prevalence dosahuje 70 000 ve Velké Británii a 640 000 v USA. Většina těchto zlomenin souvisí s osteoporózou a vyžaduje vhodnou léčbu. Pokud ne, způsobuje ztrátu pracovní síly, trvalou invaliditu a omezení v každodenních činnostech.

Fluidoterapie se také osvědčila při snižování otoku rukou u pacientů se syndromem karpálního tunelu a cévní mozkovou příhodou, zkoumá její vliv na rychlosti nervového vedení a zahřívá hypotermické pacienty. Fluidní terapie oproti těmto léčebným metodám snižuje teplotu kloubního pouzdra a svalu o 9°C, respektive 5,7°C. bylo hlášeno zvýšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmírnění bolesti a otoku po zlomenině distálního radia je důležitou součástí pooperační rehabilitace. U této populace pacientů byly v pooperačním období aplikovány různé masážní a mobilizační metody. V nedávné studii hodnotící účinnost léčby Whirlpool bylo uvedeno, že jsou zapotřebí také studie o účinnosti fluidoterapie. V literatuře chybí studie hodnotící účinnost fluidoterapie v pooperačním rehabilitačním programu u pacientů, kteří podstoupili operaci zlomenin distálního radia.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek přidání fluidoterapie k časnému rehabilitačnímu programu na bolest, otoky, rozsah pohybu a funkčnost kloubu po odstranění sádry u pacientů, kteří podstoupili konzervativní léčbu sádry kvůli zlomenině distálního radia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Krocan, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Ošetření sádrou kvůli zlomenině distálního radia starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost polytraumatu
  • Historie předchozích operací souvisejících s končetinou
  • Hemiplegie v postižené končetině
  • Kontraktura v postižené končetině
  • Arteriální a venózní uzávěry
  • Poruchy lymfatického systému
  • Poruchy srdce a oběhového systému
  • Hepatitida, spalničky, infekční onemocnění sepse nebo horečka
  • Otevřená rána na aplikované ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapeut bude aplikovat pouze klasický rehabilitační program po dobu 6 týdnů.
Jiný: konvenční rehabilitační program
Konvenční rehabilitační program stanovený před studií bude zaváděn fyzioterapeutem v nemocnici po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Skupina fluidoterapie
Konzervativní rehabilitační program přijatý kontrolní skupinou bude na skupinu aplikován na skupinu kromě konzervativního rehabilitačního programu. Fluidoterapie bude použita 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Fluidoterapie
Fluidoterapie je suché prostředí vytvořené mobilizací pevných částic pomocí proudění ohřátého vzduchu. Fluidoterapie bude aplikována 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: konvenční rehabilitační program
Konvenční rehabilitační program stanovený před studií bude zaváděn fyzioterapeutem v nemocnici po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: 6. týden
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
6. týden
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
Základní linie
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: 2. týden
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
2. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení bolesti bylo použito vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je 10-bodová Likertova stupnice. Skóre 0 označuje nejlepší výsledek, skóre 10 označuje nejhorší výsledek. Vyšší skóre naznačují vyšší bolest.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2. týden
Pro hodnocení bolesti bylo použito vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je 10-bodová Likertova stupnice. Skóre 0 označuje nejlepší výsledek, skóre 10 označuje nejhorší výsledek. Vyšší skóre naznačují vyšší bolest.
2. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
Pro hodnocení bolesti bylo použito vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je 10-bodová Likertova stupnice. Skóre 0 označuje nejlepší výsledek, skóre 10 označuje nejhorší výsledek. Vyšší skóre naznačují vyšší bolest.
6. týden
Obvod (mm)
Časové okno: Základní linie
Měření životního prostředí; Obě ruce a zápěstí pacienta se měří pomocí míry pásky pomocí čísla osmi metod. Rozdíl CM mezi oběma horními končetinami bude zaznamenán.
Základní linie
Obvod (mm)
Časové okno: 2. týden
Měření životního prostředí; Obě ruce a zápěstí pacienta se měří pomocí míry pásky pomocí čísla osmi metod. Rozdíl CM mezi oběma horními končetinami bude zaznamenán.
2. týden
Obvod (mm)
Časové okno: 6. týden
Měření životního prostředí; Obě ruce a zápěstí pacienta se měří pomocí míry pásky pomocí čísla osmi metod. Rozdíl CM mezi oběma horními končetinami bude zaznamenán.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: Základní linie
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
Základní linie
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: 2. týden
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
2. týden
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: 6. týden
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
6. týden
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: Základní linie

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0.

Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0.
Základní linie
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: 2. týden

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0.

Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0.
2. týden
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: 6. týden

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0.

Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 129944-54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit