- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272877
Fluidoterapia en pacientes con fracturas del radio distal
Efectividad de la fluidoterapia en pacientes con fracturas del radio distal tratadas de forma conservadora
Las fracturas del radio distal son las más comunes cuando se analizan las fracturas de las extremidades superiores. La incidencia de fracturas de radio distal aumenta día a día y, si se analizan las bases de datos de varios países, su prevalencia anual alcanza las 70.000 en el Reino Unido y las 640.000 en los EE. UU. La mayoría de estas fracturas están relacionadas con la osteoporosis y requieren un tratamiento adecuado. De lo contrario, provoca pérdida de fuerza laboral, incapacidad permanente y limitación en las actividades diarias.
La fluidoterapia también ha demostrado ser eficaz para reducir el edema de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano y accidente cerebrovascular, examinar su efecto sobre las velocidades de conducción nerviosa y calentar a los pacientes hipotérmicos. En comparación con estos métodos de tratamiento, la fluidoterapia reduce la temperatura de la cápsula articular y del músculo en 9°C y 5,7°C, respectivamente. se ha informado que aumenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reducir el dolor y el edema después de una fractura del radio distal es una parte importante de la rehabilitación posoperatoria. Se aplicaron varios métodos de masaje y movilización a esta población de pacientes en el período postoperatorio. En un estudio reciente que evaluó la eficacia del tratamiento con Whirlpool, se informó que también se necesitan estudios sobre la eficacia de la fluidoterapia. No existe ningún estudio en la literatura que evalúe la efectividad de la fluidoterapia en el programa de rehabilitación postoperatoria en pacientes intervenidos de fracturas de radio distal.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de agregar fluidoterapia al programa de rehabilitación temprana sobre el dolor, el edema, el rango de movimiento articular y la funcionalidad después de retirar el yeso en pacientes que recibieron tratamiento conservador con yeso debido a una fractura del radio distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Levent Horoz, Asst Prof
- Número de teléfono: +90 386 280 39 00
- Correo electrónico: dr.leventhoroz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kişrsehşr
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Kirsehir, Kişrsehşr, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Kirsehir Research and Training Hospital
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Contacto:
- Levent Horoz, Asst Prof
- Número de teléfono: :+90 386 280 39 00
- Correo electrónico: dr.leventhoroz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Tratamiento con yeso por fractura de radio distal siendo mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de politraumatismo
- Historia de cirugía previa relacionada con la extremidad.
- Hemiplejía en el miembro afectado.
- Contractura en la extremidad afectada.
- Oclusiones arteriales y venosas.
- Trastornos del sistema linfático
- Trastornos del corazón y del sistema circulatorio
- Hepatitis, sarampión, sepsis, enfermedades infecciosas o fiebre.
- Herida abierta en la mano aplicada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicará fluidoterapia al grupo además del programa de rehabilitación conservador recibido por el grupo de control.
La fluidoterapia se aplicará 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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La fluidoterapia es un ambiente seco creado mediante la movilización de partículas sólidas mediante un flujo de aire caliente.
La fluidoterapia se aplicará 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El programa de rehabilitación convencional determinado antes del estudio será implementado por un fisioterapeuta en el hospital durante 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Un fisioterapeuta aplicará únicamente el programa de rehabilitación convencional durante 6 semanas.
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El programa de rehabilitación convencional determinado antes del estudio será implementado por un fisioterapeuta en el hospital durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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6ta semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
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Base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2ª semana
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
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2ª semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
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6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: Base
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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Base
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 2ª semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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2ª semana
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: Base
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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Base
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 2ª semana
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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2ª semana
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: Base
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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Base
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 2ª semana
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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2ª semana
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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6ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican un deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
Base
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 2ª semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican un deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
2ª semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican un deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129944-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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