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桡骨远端骨折患者的液体疗法

2025年4月9日 更新者：Levent Horoz、Ahi Evran University Education and Research Hospital

液体疗法对桡骨远端骨折保守治疗患者的有效性

桡骨远端骨折是上肢骨折中最常见的骨折。 桡骨远端骨折的发病率日益增加，从各国数据库来看，其年患病率在英国达到7万例，在美国达到64万例。 大多数骨折与骨质疏松症有关，需要适当的治疗。 否则，就会导致劳动力流失、永久性残疾和日常活动受限。

液体疗法也被证明可以有效减少腕管综合征和中风患者的手部水肿，检查其对神经传导速度的影响，并为体温过低的患者保暖。 与这些治疗方法相比，液体疗法可使关节囊和肌肉温度分别降低 9°C 和 5.7°C。 据报道有所增加。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

减轻桡骨远端骨折后的疼痛和水肿是术后康复的重​​要组成部分。 术后期间对该患者群体应用了各种按摩和活动方法。 在最近一项评估漩涡治疗有效性的研究中，据报道还需要对液体疗法的有效性进行研究。 文献中没有研究评估液体疗法在接受桡骨远端骨折手术的患者术后康复计划中的有效性。

本研究旨在评估在早期康复计划中加入液体疗法对因桡骨远端骨折而接受保守石膏治疗的患者拆除石膏后的疼痛、水肿、关节活动范围和功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir、Kişrsehşr、火鸡、40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 18岁以上因桡骨远端骨折进行石膏治疗

排除标准：

  • 存在多发伤
  • 既往肢体相关手术史
  • 患肢偏瘫
  • 患肢挛缩
  • 动脉和静脉闭塞
  • 淋巴系统疾病
  • 心脏和循环系统疾病
  • 肝炎、麻疹、败血症传染病或发烧
  • 施药手上有开放性伤口。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
仅由物理治疗师实施常规康复计划，为期6周。
其他：常规康复计划
研究前确定的常规康复方案将由物理治疗师在医院实施，为期6周。
实验性的：流体疗法组
除了对照组收到的保守康复计划外，流体疗法还将应用于该组。 流体疗法将每天5天每天20分钟进行4周。
其他：流体疗法
流体疗法是通过使用加热气流动员固体颗粒而创造的干燥环境。 流体疗法将每天应用 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
其他：常规康复计划
研究前确定的常规康复方案将由物理治疗师在医院实施，为期6周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腕关节活动范围
大体时间：第 6 周
腕关节活动度：用测角仪测量腕关节活动度（ROM）是临床实践中最常用的方法，可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中，手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
第 6 周
腕关节活动范围
大体时间：基线
腕关节活动度：用测角仪测量腕关节活动度（ROM）是临床实践中最常用的方法，可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中，手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
基线
腕关节活动范围
大体时间：第2周
腕关节活动度：用测角仪测量腕关节活动度（ROM）是临床实践中最常用的方法，可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中，手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
第2周
视觉模拟量表
大体时间：基线
视觉模拟量表（VAS）用于疼痛评估。 VAS是10点李克特量表。0分数表示最佳结果，得分为10表示最糟糕的结果。 得分较高表示疼痛较高。
基线
视觉模拟量表
大体时间：第2周
视觉模拟量表（VAS）用于疼痛评估。 VAS是10点李克特量表。0分数表示最佳结果，得分为10表示最糟糕的结果。 得分较高表示疼痛较高。
第2周
视觉模拟量表
大体时间：第六周
视觉模拟量表（VAS）用于疼痛评估。 VAS是10点李克特量表。0分数表示最佳结果，得分为10表示最糟糕的结果。 得分较高表示疼痛较高。
第六周
周长（mm）
大体时间：基线
环境测量；使用八种方法的图，将在磁带测量的帮助下测量患者的手和手腕。 将记录两个上肢之间的CM差异。
基线
周长（mm）
大体时间：第2周
环境测量；使用八种方法的图，将在磁带测量的帮助下测量患者的手和手腕。 将记录两个上肢之间的CM差异。
第2周
周长（mm）
大体时间：第六周
环境测量；使用八种方法的图，将在磁带测量的帮助下测量患者的手和手腕。 将记录两个上肢之间的CM差异。
第六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总握力：
大体时间：基线
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
基线
总握力：
大体时间：第2周
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
第2周
总握力：
大体时间：第 6 周
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
第 6 周
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间：基线

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷：PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍，旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分，最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50，最低分数为 0。
基线
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间：第2周

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷：PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍，旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分，最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50，最低分数为 0。
第2周
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间：第 6 周

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷：PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍，旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分，最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50，最低分数为 0。
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahi Evran University Education and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Levent Horoz, Asst Prof、Kirsehir Research and Training Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (实际的)

2025年1月24日

研究完成 (实际的)

2025年2月24日

研究注册日期

首次提交

2024年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 129944-54

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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