Fluidoterápia disztális sugártöréses betegeknél
A fluidoterápia hatékonysága konzervatív módon kezelt disztális sugártörésben szenvedő betegeknél
A disztális sugártörések a leggyakoribb törések, ha a felső végtag töréseit nézzük. A distalis radius törések incidenciája napról napra növekszik, és a különböző országok adatbázisait nézve éves prevalenciája eléri a 70 ezret az Egyesült Királyságban és a 640 ezret az USA-ban. E törések többsége csontritkulással kapcsolatos, és megfelelő kezelést igényel. Ha nem, akkor munkaerő elvesztését, maradandó fogyatékosságot és a napi tevékenységek korlátozását okozza.
A fluidoterápia hatásosnak bizonyult a carpalis alagút szindrómában és a stroke-ban szenvedő betegek kézödémájának csökkentésében, az idegvezetési sebességre gyakorolt hatásának vizsgálatában, valamint a hipotermiás betegek felmelegítésében. Ezekkel a kezelési módszerekkel összehasonlítva a folyadékterápia 9°C-kal, illetve 5,7°C-kal csökkenti az ízületi tok és az izom hőmérsékletét. növekedéséről számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Distal Radius törés utáni fájdalom és ödéma csökkentése a posztoperatív rehabilitáció fontos része. A posztoperatív időszakban különféle masszázs- és mobilizációs módszereket alkalmaztak erre a betegpopulációra. A Whirlpool-kezelés hatékonyságát értékelő közelmúltbeli tanulmányban arról számoltak be, hogy a fluidoterápia hatékonyságával kapcsolatos vizsgálatokra is szükség van. Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely értékelné a fluidoterápia hatékonyságát a posztoperatív rehabilitációs programban olyan betegeknél, akiket distalis radius törés miatt műtéten estek át.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a fluidoterápia korai rehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatását a fájdalomra, az ödémára, az ízületi mozgástartományra és a funkcionalitásra a gipsz eltávolítása után azoknál a betegeknél, akik distalis sugártörés miatt konzervatív gipszkezelésben részesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Pulyka, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti distalis radius törés miatti gipszkezelés
Kizárási kritériumok:
- Politrauma jelenléte
- Korábbi végtagokkal kapcsolatos műtétek története
- Hemiplegia az érintett végtagban
- Összehúzódás az érintett végtagban
- Artériás és vénás elzáródások
- Nyirokrendszeri rendellenességek
- A szív és a keringési rendszer rendellenességei
- Hepatitis, kanyaró, szepszis fertőző betegségek vagy láz
- Nyílt seb az alkalmazott kézen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csak a hagyományos rehabilitációs programot alkalmazza a gyógytornász 6 hétig.
|
A vizsgálat előtt meghatározott hagyományos rehabilitációs programot egy gyógytornász hajtja végre a kórházban 6 hétig.
|
|
Kísérleti: Fluidoterápiás csoport
A csoportra folyékonyerápiát alkalmaznak a csoportra a kontrollcsoport által kapott konzervatív rehabilitációs program mellett.
A fluidoterápiát napi 20 percet alkalmazzák, hetente 5 napot 4 hétig.
|
A fluidoterápia egy száraz környezet, amelyet a szilárd részecskék mozgósításával hoznak létre fűtött levegőáramlással.
A fluidoterápia napi 20 percig, heti 5 napon keresztül történik 4 héten keresztül.
A vizsgálat előtt meghatározott hagyományos rehabilitációs programot egy gyógytornász hajtja végre a kórházban 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 6. hét
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
6. hét
|
|
A csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: Alapvonal
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
Alapvonal
|
|
A csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 2. hét
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
2. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékeléséhez.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A magasabb pontszámok magasabb fájdalmat jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékeléséhez.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A magasabb pontszámok magasabb fájdalmat jeleznek.
|
2. hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékeléséhez.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A magasabb pontszámok magasabb fájdalmat jeleznek.
|
6. hét
|
|
Kerület (mm)
Időkeret: Alapvonal
|
Környezeti mérés; A beteg mindkét kezét és csuklóját egy mérőszalag segítségével mérjük, nyolc módszerrel.
A mindkét felső végtag közötti CM -különbséget feljegyezzük.
|
Alapvonal
|
|
Kerület (mm)
Időkeret: 2. hét
|
Környezeti mérés; A beteg mindkét kezét és csuklóját egy mérőszalag segítségével mérjük, nyolc módszerrel.
A mindkét felső végtag közötti CM -különbséget feljegyezzük.
|
2. hét
|
|
Kerület (mm)
Időkeret: 6. hét
|
Környezeti mérés; A beteg mindkét kezét és csuklóját egy mérőszalag segítségével mérjük, nyolc módszerrel.
A mindkét felső végtag közötti CM -különbséget feljegyezzük.
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: Alapvonal
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási szilárdság értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
Alapvonal
|
|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 2. hét
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási szilárdság értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
2. hét
|
|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 6. hét
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási szilárdság értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
6. hét
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
Alapvonal
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 2. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
2. hét
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 129944-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .