Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluidoterapi hos patienter med distale radiusfrakturer

9. april 2025 opdateret af: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​Fluidoterapi hos patienter med konservativt behandlede distale radiusfrakturer

Distale radiusfrakturer er de mest almindelige frakturer, når man ser på frakturer i øvre ekstremiteter. Forekomsten af ​​distale radiusfrakturer stiger dag for dag, og når man ser på databaserne i forskellige lande, når dens årlige prævalens op på 70.000 i Storbritannien og 640.000 i USA. De fleste af disse frakturer er relateret til osteoporose og kræver passende behandling. Hvis ikke, forårsager det tab af arbejdsstyrke, permanent invaliditet og begrænsning i daglige aktiviteter.

Fluidoterapi har også vist sig at være effektiv til at reducere håndødem hos patienter med karpaltunnelsyndrom og slagtilfælde, undersøge dens virkning på nerveledningshastigheder og opvarme hypoterme patienter. Sammenlignet med disse behandlingsmetoder reducerer væsketerapi både ledkapsel og muskeltemperatur med henholdsvis 9°C og 5,7°C. er blevet rapporteret at stige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduktion af smerter og ødem efter distal radiusfraktur er en vigtig del af postoperativ genoptræning. Forskellige massage- og mobiliseringsmetoder blev anvendt på denne patientpopulation i den postoperative periode. I en nylig undersøgelse, der evaluerede effektiviteten af ​​Whirlpool-behandling, blev det rapporteret, at undersøgelser af effektiviteten af ​​fluidoterapi også er nødvendige. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​fluidoterapi i det postoperative rehabiliteringsprogram hos patienter, der blev opereret for distale radiusfrakturer.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​at tilføje væsketerapi til det tidlige genoptræningsprogram på smerter, ødem, ledudslag og funktionalitet efter at gipsen er fjernet hos patienter, der modtog konservativ gipsbehandling på grund af distal radiusfraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkun, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Behandling med gips på grund af distal radiusfraktur over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af polytrauma
  • Historie om tidligere lemmerrelateret operation
  • Hemiplegi i det involverede lem
  • Kontraktur i det involverede lem
  • Arterielle og venøse okklusioner
  • Sygdomme i lymfesystemet
  • Hjerte- og kredsløbsforstyrrelser
  • Hepatitis, mæslinger, sepsis infektionssygdomme eller feber
  • Åbent sår på den påførte hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun det konventionelle genoptræningsprogram vil blive anvendt af en fysioterapeut i 6 uger.
Andet: konventionelt genoptræningsprogram
Det konventionelle genoptræningsprogram, der er fastsat før undersøgelsen, vil blive implementeret af en fysioterapeut på hospitalet i 6 uger.
Eksperimentel: Fluidoterapy -gruppe
Fluidoterapi vil blive anvendt til gruppen ud over det konservative rehabiliteringsprogram modtaget af kontrolgruppen. Fluidoterapi anvendes 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Fluidoterapi
Fluidoterapi er et tørt miljø skabt ved at mobilisere faste partikler ved hjælp af opvarmet luftstrøm. Fluidoterapi vil blive anvendt 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.
Andet: konventionelt genoptræningsprogram
Det konventionelle genoptræningsprogram, der er fastsat før undersøgelsen, vil blive implementeret af en fysioterapeut på hospitalet i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
6. uge
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Håndleddets bevægeudslag: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
Baseline
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 2. uge
Håndleddets bevægeudslag: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
2. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Scale (VAS) blev anvendt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En score på 0 indikerer det bedste resultat, en score på 10 indikerer det værste resultat. Højere score indikerer højere smerter.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: 2. uge
Visual Analog Scale (VAS) blev anvendt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En score på 0 indikerer det bedste resultat, en score på 10 indikerer det værste resultat. Højere score indikerer højere smerter.
2. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
Visual Analog Scale (VAS) blev anvendt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. En score på 0 indikerer det bedste resultat, en score på 10 indikerer det værste resultat. Højere score indikerer højere smerter.
6. uge
Omkreds (mm)
Tidsramme: Baseline
Miljømåling; Patientens både hænder og håndled måles ved hjælp af et båndmål ved hjælp af figuren af ​​otte metode. CM -forskellen mellem begge øvre ekstremiteter registreres.
Baseline
Omkreds (mm)
Tidsramme: 2. uge
Miljømåling; Patientens både hænder og håndled måles ved hjælp af et båndmål ved hjælp af figuren af ​​otte metode. CM -forskellen mellem begge øvre ekstremiteter registreres.
2. uge
Omkreds (mm)
Tidsramme: 6. uge
Miljømåling; Patientens både hænder og håndled måles ved hjælp af et båndmål ved hjælp af figuren af ​​otte metode. CM -forskellen mellem begge øvre ekstremiteter registreres.
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: Baseline
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
Baseline
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 2. uge
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
2. uge
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 6. uge
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
6. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
Baseline
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 2. uge

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
2. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 6. uge

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 129944-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner