- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272877
Флюидотерапия у пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости
Эффективность флюидотерапии у пациентов с консервативным лечением переломов дистального отдела лучевой кости
Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее распространенными переломами при взгляде на переломы верхних конечностей. Заболеваемость переломами дистального отдела лучевой кости увеличивается с каждым днем, и при просмотре баз данных различных стран ее годовая распространенность достигает 70 000 в Великобритании и 640 000 в США. Большинство этих переломов связаны с остеопорозом и требуют соответствующего лечения. В противном случае это приводит к потере рабочей силы, постоянной инвалидности и ограничениям в повседневной деятельности.
Флюидотерапия также доказала свою эффективность в уменьшении отека рук у пациентов с синдромом запястного канала и инсультом, изучая ее влияние на скорость нервной проводимости и согревая пациентов с гипотермией. По сравнению с этими методами лечения жидкостная терапия снижает температуру капсулы сустава и мышц на 9°C и 5,7°C соответственно. сообщается об увеличении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уменьшение боли и отека после перелома дистального отдела лучевой кости является важной частью послеоперационной реабилитации. Данной группе больных в послеоперационном периоде применялись различные методы массажа и мобилизации. В недавнем исследовании, оценивающем эффективность лечения Whirlpool, сообщалось, что необходимы также исследования эффективности флюидотерапии. В литературе отсутствуют исследования, оценивающие эффективность флюидотерапии в программе послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших операцию по поводу переломов дистального отдела лучевой кости.
Целью данного исследования было оценить влияние добавления флюидотерапии к программе ранней реабилитации на боль, отек, диапазон движений и функциональность суставов после снятия гипсовой повязки у пациентов, получивших консервативное лечение гипсовой повязкой из-за перелома дистального отдела лучевой кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Турция, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Лечение гипсовой повязкой в связи с переломом дистального отдела лучевой кости в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Наличие политравмы
- История предыдущих операций на конечностях
- Гемиплегия пораженной конечности
- Контрактура пораженной конечности
- Артериальные и венозные окклюзии
- Нарушения лимфатической системы
- Нарушения сердечно-сосудистой системы
- Гепатит, корь, сепсис, инфекционные заболевания или лихорадка
- Открытая рана на наложенной руке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Физиотерапевт будет применять только традиционную программу реабилитации в течение 6 недель.
|
Обычная программа реабилитации, определенная до исследования, будет осуществляться физиотерапевтом в больнице в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа флюдотерапии
Флюидотерапия будет применена к группе в дополнение к программе консервативной реабилитации, полученной контрольной группой.
Флюидотерапия будет применяться 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Флюидотерапия — это сухая среда, созданная путем мобилизации твердых частиц с помощью потока нагретого воздуха.
Флюидотерапия будет применяться по 20 минут в день 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Обычная программа реабилитации, определенная до исследования, будет осуществляться физиотерапевтом в больнице в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение.
В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля.
Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
|
6-я неделя
|
|
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение.
В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля.
Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение.
В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля.
Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
|
2-я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) использовалась для оценки боли.
VAS-это 10-балльная шкала Лайкерта. Оценка 0 указывает на лучший результат, оценка 10 указывает на худший результат.
Более высокие оценки указывают на более высокую боль.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 -я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) использовалась для оценки боли.
VAS-это 10-балльная шкала Лайкерта. Оценка 0 указывает на лучший результат, оценка 10 указывает на худший результат.
Более высокие оценки указывают на более высокую боль.
|
2 -я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 -я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) использовалась для оценки боли.
VAS-это 10-балльная шкала Лайкерта. Оценка 0 указывает на лучший результат, оценка 10 указывает на худший результат.
Более высокие оценки указывают на более высокую боль.
|
6 -я неделя
|
|
Окружность (мм)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружающая среда; Обе руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки, используя фигуру из восьми методов.
Разница CM между обеими верхними конечностями будет зарегистрирована.
|
Базовый уровень
|
|
Окружность (мм)
Временное ограничение: 2 -я неделя
|
Окружающая среда; Обе руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки, используя фигуру из восьми методов.
Разница CM между обеими верхними конечностями будет зарегистрирована.
|
2 -я неделя
|
|
Окружность (мм)
Временное ограничение: 6 -я неделя
|
Окружающая среда; Обе руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки, используя фигуру из восьми методов.
Разница CM между обеими верхними конечностями будет зарегистрирована.
|
6 -я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая сила хвата:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
|
Базовый уровень
|
|
Общая сила хвата:
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
|
2-я неделя
|
|
Общая сила хвата:
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
|
6-я неделя
|
|
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0. Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0. |
Базовый уровень
|
|
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0. Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0. |
2-я неделя
|
|
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0. Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0. |
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129944-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .