- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06272877
Fluidoterapi hos patienter med distala radiusfrakturer
Effektiviteten av fluidoterapi hos patienter med konservativt behandlade distala radiusfrakturer
Distala radiusfrakturer är de vanligaste frakturerna när man tittar på frakturer i övre extremiteter. Förekomsten av distala radiusfrakturer ökar dag för dag, och när man tittar på databaser i olika länder når dess årliga prevalens 70 000 i Storbritannien och 640 000 i USA. De flesta av dessa frakturer är relaterade till osteoporos och kräver lämplig behandling. Om inte, orsakar det förlust av arbetskraft, permanent funktionsnedsättning och begränsningar i dagliga aktiviteter.
Fluidoterapi har också visat sig vara effektivt för att minska handödem hos patienter med karpaltunnelsyndrom och stroke, undersöka dess effekt på nervledningshastigheter och värma hypotermiska patienter. Jämfört med dessa behandlingsmetoder sänker vätsketerapi både ledkapsel- och muskeltemperaturen med 9°C respektive 5,7°C. har rapporterats öka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att minska smärta och ödem efter Distal Radiusfraktur är en viktig del av postoperativ rehabilitering. Olika massage- och mobiliseringsmetoder tillämpades på denna patientpopulation under den postoperativa perioden. I en nyligen genomförd studie som utvärderade effektiviteten av Whirlpool-behandling, rapporterades det att studier om effektiviteten av fluidoterapi också behövs. Det finns ingen studie i litteraturen som utvärderar effektiviteten av fluidoterapi i det postoperativa rehabiliteringsprogrammet hos patienter som opererats för distala radiusfrakturer.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att lägga till fluidoterapi till det tidiga rehabiliteringsprogrammet på smärta, ödem, ledrörelser och funktionalitet efter att gipset tagits bort hos patienter som fått konservativ gipsbehandling på grund av distal radiusfraktur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkon, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Behandlar med gips på grund av att distal radiusfraktur är över 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Närvaro av polytrauma
- Historik om tidigare extremitetsrelaterad operation
- Hemiplegi i den inblandade extremiteten
- Kontraktur i den inblandade delen
- Arteriella och venösa ocklusioner
- Störningar i lymfsystemet
- Hjärt- och cirkulationsstörningar
- Hepatit, mässling, sepsis infektionssjukdomar eller feber
- Öppet sår på den applicerade handen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas av en fysioterapeut under 6 veckor.
|
Det konventionella rehabiliteringsprogrammet som fastställts innan studien kommer att genomföras av en sjukgymnast på sjukhuset under 6 veckor.
|
|
Experimentell: Fluidoterapi
Fluidoterapi kommer att tillämpas på gruppen utöver det konservativa rehabiliteringsprogrammet som mottagits av kontrollgruppen.
Fluidoterapi appliceras 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Fluidoterapi är en torr miljö som skapas genom att mobilisera fasta partiklar med hjälp av uppvärmt luftflöde.
Fluidoterapi kommer att tillämpas 20 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Det konventionella rehabiliteringsprogrammet som fastställts innan studien kommer att genomföras av en sjukgymnast på sjukhuset under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 6:e veckan
|
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
6:e veckan
|
|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
Baslinje
|
|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 2:e veckan
|
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
2:e veckan
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är en 10-punkts Likert-skala. En poäng på 0 indikerar det bästa resultatet, en poäng på 10 indikerar det värsta resultatet.
Högre poäng indikerar högre smärta.
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2: e veckan
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är en 10-punkts Likert-skala. En poäng på 0 indikerar det bästa resultatet, en poäng på 10 indikerar det värsta resultatet.
Högre poäng indikerar högre smärta.
|
2: e veckan
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6: e veckan
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är en 10-punkts Likert-skala. En poäng på 0 indikerar det bästa resultatet, en poäng på 10 indikerar det värsta resultatet.
Högre poäng indikerar högre smärta.
|
6: e veckan
|
|
Omkrets (mm)
Tidsram: Baslinje
|
Miljömätning; Patientens både händer och handleder kommer att mätas med hjälp av ett bandmått med figuren av åtta metod.
CM -skillnaden mellan båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Omkrets (mm)
Tidsram: 2: e veckan
|
Miljömätning; Patientens både händer och handleder kommer att mätas med hjälp av ett bandmått med figuren av åtta metod.
CM -skillnaden mellan båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
2: e veckan
|
|
Omkrets (mm)
Tidsram: 6: e veckan
|
Miljömätning; Patientens både händer och handleder kommer att mätas med hjälp av ett bandmått med figuren av åtta metod.
CM -skillnaden mellan båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
6: e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brutto greppstyrka:
Tidsram: Baslinje
|
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
|
Baslinje
|
|
Brutto greppstyrka:
Tidsram: 2:e veckan
|
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
|
2:e veckan
|
|
Brutto greppstyrka:
Tidsram: 6:e veckan
|
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
|
6:e veckan
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0. Den maximala poängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0. |
Baslinje
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 2:e veckan
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0. Den maximala poängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0. |
2:e veckan
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0. Den maximala poängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0. |
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 129944-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .