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Fluidoterapia in pazienti con fratture del radio distale

9 aprile 2025 aggiornato da: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efficacia della fluidoterapia in pazienti con fratture del radio distale trattate in modo conservativo

Le fratture del radio distale sono le fratture più comuni quando si considerano le fratture degli arti superiori. L'incidenza delle fratture del radio distale aumenta di giorno in giorno e, se si esaminano i database di vari paesi, la sua prevalenza annuale raggiunge 70.000 nel Regno Unito e 640.000 negli Stati Uniti. La maggior parte di queste fratture sono legate all’osteoporosi e richiedono un trattamento adeguato. In caso contrario, ciò provoca perdita di forza lavoro, invalidità permanente e limitazione nelle attività quotidiane.

La fluidoterapia si è dimostrata efficace anche nel ridurre l'edema delle mani nei pazienti con sindrome del tunnel carpale e ictus, esaminando il suo effetto sulle velocità di conduzione nervosa e riscaldando i pazienti ipotermici. Rispetto a questi metodi di trattamento, la fluidoterapia riduce sia la temperatura della capsula articolare che quella del muscolo rispettivamente di 9°C e 5,7°C. è stato segnalato un aumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riduzione del dolore e dell’edema dopo la frattura del radio distale è una parte importante della riabilitazione postoperatoria. A questa popolazione di pazienti nel periodo postoperatorio sono stati applicati vari metodi di massaggio e mobilizzazione. In un recente studio di valutazione dell’efficacia del trattamento Whirlpool, è stato riportato che sono necessari anche studi sull’efficacia della fluidoterapia. Non esiste in letteratura uno studio che valuti l'efficacia della fluidoterapia nel programma riabilitativo postoperatorio in pazienti sottoposti ad intervento chirurgico per fratture del radio distale.

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'aggiunta della fluidoterapia al programma di riabilitazione precoce su dolore, edema, range di movimento articolare e funzionalità dopo la rimozione del gesso in pazienti che avevano ricevuto un trattamento conservativo del gesso a causa di frattura del radio distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Tacchino, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Trattamento con un gesso a causa di frattura del radio distale che ha più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di politraumi
  • Storia di precedenti interventi chirurgici relativi agli arti
  • Emiplegia dell'arto interessato
  • Contrattura dell'arto interessato
  • Occlusioni arteriose e venose
  • Disturbi del sistema linfatico
  • Patologie del sistema cardiaco e circolatorio
  • Epatite, morbillo, sepsi, malattie infettive o febbre
  • Ferita aperta sulla mano applicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo il programma riabilitativo convenzionale verrà applicato da un fisioterapista per 6 settimane.
Altro: programma riabilitativo convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale stabilito prima dello studio verrà implementato da un fisioterapista in ospedale per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di fluidoterapia
La fluidoterapia verrà applicata al gruppo oltre al programma di riabilitazione conservatrice ricevuta dal gruppo di controllo. La fluidoterapia verrà applicata 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: Fluidoterapia
La fluidoterapia è un ambiente secco creato mobilitando particelle solide utilizzando un flusso d'aria riscaldata. La fluidoterapia verrà applicata 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: programma riabilitativo convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale stabilito prima dello studio verrà implementato da un fisioterapista in ospedale per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 6a settimana
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
6a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: Linea di base
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
Linea di base
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 2a settimana
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
2a settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore. VAS è una scala Likert a 10 punti. Un punteggio di 0 indica il risultato migliore, un punteggio di 10 indica il risultato peggiore. I punteggi più alti indicano un dolore più elevato.
Basale
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2a settimana
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore. VAS è una scala Likert a 10 punti. Un punteggio di 0 indica il risultato migliore, un punteggio di 10 indica il risultato peggiore. I punteggi più alti indicano un dolore più elevato.
2a settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore. VAS è una scala Likert a 10 punti. Un punteggio di 0 indica il risultato migliore, un punteggio di 10 indica il risultato peggiore. I punteggi più alti indicano un dolore più elevato.
6a settimana
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: Basale
Misurazione ambientale; Le mani e i polsi del paziente saranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro usando la figura di otto metodi. Verrà registrata la differenza CM tra le due estremità superiori.
Basale
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 2a settimana
Misurazione ambientale; Le mani e i polsi del paziente saranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro usando la figura di otto metodi. Verrà registrata la differenza CM tra le due estremità superiori.
2a settimana
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 6a settimana
Misurazione ambientale; Le mani e i polsi del paziente saranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro usando la figura di otto metodi. Verrà registrata la differenza CM tra le due estremità superiori.
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: Linea di base
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
Linea di base
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 2a settimana
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
2a settimana
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 6a settimana
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
6a settimana
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.
Linea di base
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 2a settimana

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.
2a settimana
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 6a settimana

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 129944-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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