- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272877
Fluidoterapia em pacientes com fraturas do rádio distal
Eficácia da fluidoterapia em pacientes com fraturas do rádio distal tratadas de forma conservadora
As fraturas do rádio distal são as fraturas mais comuns quando se analisam as fraturas dos membros superiores. A incidência de fraturas do rádio distal aumenta dia a dia e, ao olharmos para as bases de dados de vários países, a sua prevalência anual atinge 70.000 no Reino Unido e 640.000 nos EUA. A maioria dessas fraturas está relacionada à osteoporose e requer tratamento adequado. Caso contrário, causa perda de força de trabalho, incapacidade permanente e limitação nas atividades diárias.
A fluidoterapia também provou ser eficaz na redução do edema das mãos em pacientes com síndrome do túnel do carpo e acidente vascular cerebral, examinando seu efeito nas velocidades de condução nervosa e no aquecimento de pacientes hipotérmicos. Em comparação com estes métodos de tratamento, a fluidoterapia reduz a temperatura da cápsula articular e muscular em 9°C e 5,7°C, respectivamente. foi relatado que aumentou.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução da dor e do edema após a fratura do rádio distal é uma parte importante da reabilitação pós-operatória. Vários métodos de massagem e mobilização foram aplicados a esta população de pacientes no pós-operatório. Num estudo recente que avaliou a eficácia do tratamento Whirlpool, foi relatado que também são necessários estudos sobre a eficácia da fluidoterapia. Não há nenhum estudo na literatura avaliando a eficácia da fluidoterapia no programa de reabilitação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de fratura distal do rádio.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da adição de fluidoterapia ao programa de reabilitação precoce na dor, edema, amplitude de movimento articular e funcionalidade após a remoção do gesso em pacientes que receberam tratamento conservador com gesso devido à fratura distal do rádio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kişrsehşr
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Kirsehir, Kişrsehşr, Peru, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Tratar com gesso por fratura distal do rádio ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Presença de politrauma
- História de cirurgia anterior relacionada aos membros
- Hemiplegia no membro envolvido
- Contratura no membro envolvido
- Oclusões arteriais e venosas
- Distúrbios do sistema linfático
- Distúrbios do coração e do sistema circulatório
- Hepatite, Sarampo, Sepse, doenças infecciosas ou febre
- Ferida aberta na mão aplicada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Somente o programa de reabilitação convencional será aplicado por fisioterapeuta durante 6 semanas.
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O programa de reabilitação convencional determinado antes do estudo será implementado por um fisioterapeuta no hospital durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Fluidoterapia
A fluidoterapia será aplicada ao grupo, além do programa conservador de reabilitação recebido pelo grupo controle.
A fluidoterapia será aplicada 20 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.
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A fluidoterapia é um ambiente seco criado pela mobilização de partículas sólidas por meio de fluxo de ar aquecido.
A fluidoterapia será aplicada 20 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.
O programa de reabilitação convencional determinado antes do estudo será implementado por um fisioterapeuta no hospital durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: 6ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros.
Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro.
Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
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6ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: Linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros.
Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro.
Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
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Linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do pulso
Prazo: 2ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do punho: A medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho com um goniômetro é o método mais utilizado na prática clínica que fornece avaliação objetiva e medição livre de erros.
Em nosso estudo, as medidas da ADM do punho serão feitas com goniômetro pelo método do zero neutro.
Este método é um método de medição indolor e não invasivo.
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2ª semana
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Escala Visual Analog
Prazo: Linha de base
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliação da dor.
O VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica o melhor resultado, uma pontuação de 10 indica o pior resultado.
Pontuações mais altas indicam maior dor.
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Linha de base
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Escala Visual Analog
Prazo: 2ª semana
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliação da dor.
O VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica o melhor resultado, uma pontuação de 10 indica o pior resultado.
Pontuações mais altas indicam maior dor.
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2ª semana
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Escala Visual Analog
Prazo: 6ª semana
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliação da dor.
O VAS é uma escala Likert de 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica o melhor resultado, uma pontuação de 10 indica o pior resultado.
Pontuações mais altas indicam maior dor.
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6ª semana
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Circunferência (mm)
Prazo: Linha de base
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Medição ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com a ajuda de uma fita métrica usando a figura de oito métodos.
A diferença de CM entre as duas extremidades superiores será registrada.
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Linha de base
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Circunferência (mm)
Prazo: 2ª semana
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Medição ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com a ajuda de uma fita métrica usando a figura de oito métodos.
A diferença de CM entre as duas extremidades superiores será registrada.
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2ª semana
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Circunferência (mm)
Prazo: 6ª semana
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Medição ambiental; As mãos e os pulsos do paciente serão medidos com a ajuda de uma fita métrica usando a figura de oito métodos.
A diferença de CM entre as duas extremidades superiores será registrada.
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força bruta de preensão:
Prazo: Linha de base
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Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
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Linha de base
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Força bruta de preensão:
Prazo: 2ª semana
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Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
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2ª semana
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Força bruta de preensão:
Prazo: 6ª semana
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Dinamômetro Jamar que o wii usa para avaliar a força bruta de preensão. Valores mais altos indicam aumento da força de preensão
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6ª semana
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: Linha de base
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0. A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0. |
Linha de base
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 2ª semana
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0. A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0. |
2ª semana
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 6ª semana
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Questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE): PRWE é um questionário de 15 itens. Pontuações altas indicam comprometimento funcional projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária. o mínimo é 0. A pontuação máxima que pode ser obtida na subescala de função é 50 e a mínima é 0. |
6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129944-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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