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Fluidotherapie bei Patienten mit distalen Radiusfrakturen

16. Februar 2024 aktualisiert von: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Wirksamkeit der Fluidotherapie bei Patienten mit konservativ behandelten Frakturen des distalen Radius

Distale Radiusfrakturen sind die häufigsten Frakturen bei Frakturen der oberen Extremitäten. Die Inzidenz von Frakturen des distalen Radius nimmt von Tag zu Tag zu, und wenn man sich die Datenbanken verschiedener Länder ansieht, erreicht die jährliche Prävalenz 70.000 im Vereinigten Königreich und 640.000 in den USA. Die meisten dieser Frakturen stehen im Zusammenhang mit Osteoporose und erfordern eine entsprechende Behandlung. Wenn nicht, kommt es zum Verlust von Arbeitskräften, einer dauerhaften Behinderung und einer Einschränkung der täglichen Aktivitäten.

Die Fluidotherapie hat sich auch bei der Reduzierung von Handödemen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und Schlaganfall als wirksam erwiesen, ihre Wirkung auf die Nervenleitungsgeschwindigkeiten untersucht und unterkühlte Patienten erwärmt. Im Vergleich zu diesen Behandlungsmethoden senkt die Flüssigkeitstherapie sowohl die Gelenkkapsel- als auch die Muskeltemperatur um 9 °C bzw. 5,7 °C. Berichten zufolge nimmt die Zahl zu.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Reduzierung von Schmerzen und Ödemen nach einer Fraktur des distalen Radius ist ein wichtiger Bestandteil der postoperativen Rehabilitation. Bei diesem Patientenkollektiv wurden in der postoperativen Phase verschiedene Massage- und Mobilisierungsmethoden angewendet. In einer kürzlich durchgeführten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Whirlpool-Behandlung wurde berichtet, dass auch Studien zur Wirksamkeit der Fluidtherapie erforderlich sind. In der Literatur gibt es keine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Fluidotherapie im postoperativen Rehabilitationsprogramm bei Patienten, die sich einer Operation wegen distaler Radiusfrakturen unterzogen haben.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Hinzufügung einer Fluidotherapie zum Frührehabilitationsprogramm auf Schmerzen, Ödeme, Gelenkbeweglichkeit und Funktionalität nach Entfernung des Gipsverbandes bei Patienten zu bewerten, die aufgrund einer distalen Radiusfraktur eine konservative Gipsbehandlung erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Truthahn, 40100
        • Rekrutierung
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Behandlung mit Gips aufgrund einer Fraktur des distalen Radius im Alter von über 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Polytraumas
  • Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe an den Gliedmaßen
  • Hemiplegie in der betroffenen Extremität
  • Kontraktur im betroffenen Glied
  • Arterielle und venöse Verschlüsse
  • Störungen des Lymphsystems
  • Erkrankungen des Herzens und des Kreislaufsystems
  • Infektionskrankheiten wie Hepatitis, Masern, Sepsis oder Fieber
  • Offene Wunde an der angelegten Hand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zum konservativen Rehabilitationsprogramm der Kontrollgruppe wird in der Gruppe eine Fluidotherapie angewendet. Die Fluidotherapie wird 4 Wochen lang 20 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche angewendet.
Sonstiges: Fluidotherapie
Bei der Fluidotherapie handelt es sich um eine trockene Umgebung, die durch die Mobilisierung fester Partikel mithilfe eines erhitzten Luftstroms entsteht. Die Fluidotherapie wird 4 Wochen lang 20 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche angewendet.
Sonstiges: konventionelles Rehabilitationsprogramm
Das vor der Studie festgelegte konventionelle Rehabilitationsprogramm wird von einem Physiotherapeuten im Krankenhaus für 6 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Für 6 Wochen wird ausschließlich das konventionelle Rehabilitationsprogramm durch einen Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: konventionelles Rehabilitationsprogramm
Das vor der Studie festgelegte konventionelle Rehabilitationsprogramm wird von einem Physiotherapeuten im Krankenhaus für 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 6. Woche
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
6. Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala.
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala.
2. Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala.
6. Woche
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
Grundlinie
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 2. Woche
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
2. Woche
Umfang (mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Umfang (mm)
Zeitfenster: 2. Woche
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
2. Woche
Umfang (mm)
Zeitfenster: 6. Woche
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: Grundlinie
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
Grundlinie
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: 2. Woche
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
2. Woche
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: 6. Woche
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
6. Woche
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: Grundlinie

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.
Grundlinie
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: 2. Woche

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.
2. Woche
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: 6. Woche

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 129944-54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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