- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272877
Fluidoterapia potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia
Fluidoterapian tehokkuus potilailla, joilla on konservatiivisesti hoidettuja distaalisen säteen murtumia
Distaalisen säteen murtumat ovat yleisimpiä murtumia, kun tarkastellaan yläraajan murtumia. Distaalisten sädemurtumien ilmaantuvuus lisääntyy päivä päivältä, ja eri maiden tietokantoja tarkasteltaessa niiden vuosittainen esiintyvyys on Iso-Britanniassa 70 000 ja USA:ssa 640 000. Useimmat näistä murtumista liittyvät osteoporoosiin ja vaativat asianmukaista hoitoa. Jos ei, se aiheuttaa työvoiman menetystä, pysyvän vamman ja päivittäisen toiminnan rajoittamisen.
Fluidoterapia on myös osoittautunut tehokkaaksi vähentämään käsien turvotusta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja aivohalvaus, tutkimalla sen vaikutusta hermojen johtumisnopeuksiin ja lämmittämään hypotermisia potilaita. Näihin hoitomenetelmiin verrattuna nestehoito alentaa sekä nivelkapselin että lihasten lämpötilaa 9°C ja 5,7°C. on raportoitu lisääntyvän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distal Radius -murtuman jälkeisen kivun ja turvotuksen vähentäminen on tärkeä osa postoperatiivista kuntoutusta. Tähän potilaspopulaatioon sovellettiin erilaisia hieronta- ja mobilisaatiomenetelmiä leikkauksen jälkeisenä aikana. Tuoreessa Whirlpool-hoidon tehokkuutta arvioivassa tutkimuksessa todettiin, että myös nesteterapian tehokkuutta koskevia tutkimuksia tarvitaan. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka arvioi nesteterapian tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kuntoutusohjelmassa potilailla, joille tehtiin leikkaus distaalisen säteen murtuman vuoksi.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan nesteterapian lisäämisen vaikutusta varhaiseen kuntoutusohjelmaan kipuun, turvotukseen, nivelten liikkeisiin ja toimivuuteen kipsin poistamisen jälkeen potilailla, jotka saivat konservatiivista kipsihoitoa distaalisen säteen murtuman vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Turkki, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito kipsillä yli 18-vuotiaana distaalisen säteen murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauman esiintyminen
- Aiemmat raajoihin liittyvät leikkaukset
- Hemiplegia mukana raajassa
- Supistunut raajassa
- Valtimo- ja laskimotukokset
- Lymfaattisen järjestelmän häiriöt
- Sydän- ja verenkiertoelimistön häiriöt
- Hepatiitti, tuhkarokko, sepsis tartuntataudit tai kuume
- Avoin haava levitetyssä kädessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fysioterapeutti soveltaa vain tavanomaista kuntoutusohjelmaa 6 viikon ajan.
|
Ennen tutkimusta päätetyn tavanomaisen kuntoutusohjelman toteuttaa fysioterapeutti sairaalassa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Fluidoterapiaryhmä
Kontrolliryhmän vastaanottaman konservatiivisen kuntoutusohjelman lisäksi sovelletaan fluidoterapiaa.
Fluidoterapiaa levitetään 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Fluidoterapia on kuiva ympäristö, joka luodaan mobilisoimalla kiinteitä hiukkasia lämmitetyn ilmavirran avulla.
Fluidoterapiaa sovelletaan 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Ennen tutkimusta päätetyn tavanomaisen kuntoutusohjelman toteuttaa fysioterapeutti sairaalassa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
6. viikko
|
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
Perustaso
|
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
2. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kivunarviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.A 0 osoittaa parhaan tuloksen, pisteet 10 osoittaa pahimman tuloksen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtökohta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Kivunarviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.A 0 osoittaa parhaan tuloksen, pisteet 10 osoittaa pahimman tuloksen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
2. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kivunarviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.A 0 osoittaa parhaan tuloksen, pisteet 10 osoittaa pahimman tuloksen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
6. viikko
|
|
Ympäristö (mm)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ympäristömittaus; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksan menetelmän kuvalla.
CM -ero molempien yläraajojen välillä kirjataan.
|
Lähtökohta
|
|
Ympäristö (mm)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Ympäristömittaus; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksan menetelmän kuvalla.
CM -ero molempien yläraajojen välillä kirjataan.
|
2. viikko
|
|
Ympäristö (mm)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Ympäristömittaus; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksan menetelmän kuvalla.
CM -ero molempien yläraajojen välillä kirjataan.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
Perustaso
|
|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
2. viikko
|
|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
6. viikko
|
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
Perustaso
|
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
2. viikko
|
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129944-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .