Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluidoterapia u pacjentów ze złamaniami dalszej części kości promieniowej

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Skuteczność fluidoterapii u pacjentów z zachowawczo leczonymi złamaniami dalszej części kości promieniowej

Złamania dalszej części kości promieniowej są najczęstszymi złamaniami, jeśli chodzi o złamania kończyn górnych. Częstość występowania złamań dalszej części kości promieniowej rośnie z dnia na dzień, a patrząc na bazy danych różnych krajów, roczna częstość występowania złamań sięga 70 000 w Wielkiej Brytanii i 640 000 w USA. Większość tych złamań ma związek z osteoporozą i wymaga odpowiedniego leczenia. Jeśli nie, powoduje to utratę siły roboczej, trwałą niepełnosprawność i ograniczenie w codziennych czynnościach.

Fluidoterapia okazała się również skuteczna w zmniejszaniu obrzęków dłoni u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka i udarem mózgu, badając jej wpływ na prędkość przewodzenia nerwów i rozgrzewając pacjentów z hipotermią. W porównaniu do tych metod leczenia, płynoterapia obniża temperaturę torebki stawowej i mięśnia odpowiednio o 9°C i 5,7°C. odnotowano wzrost.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmniejszenie bólu i obrzęku po złamaniu dalszej części kości promieniowej jest ważnym elementem rehabilitacji pooperacyjnej. W tej populacji pacjentów w okresie pooperacyjnym zastosowano różne metody masażu i mobilizacji. W niedawnym badaniu oceniającym skuteczność leczenia Whirlpoolem stwierdzono, że potrzebne są również badania nad skutecznością fluidoterapii. W literaturze nie ma badań oceniających skuteczność płynoterapii w programie rehabilitacji pooperacyjnej u pacjentów operowanych z powodu złamań dalszej kości promieniowej.

Celem badania była ocena wpływu dodania płynoterapii do programu wczesnej rehabilitacji na ból, obrzęk, zakres ruchu i funkcjonalność stawów po usunięciu opatrunku gipsowego u pacjentów, którzy otrzymali leczenie zachowawcze z powodu złamania dalszej części kości promieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Indyk, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Leczenie opatrunkiem gipsowym w związku ze złamaniem dalszej części kości promieniowej u osób powyżej 18. roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazu wielonarządowego
  • Historia wcześniejszych operacji związanych z kończyną
  • Hemiplegia w zajętej kończynie
  • Przykurcz w zajętej kończynie
  • Niedrożność tętnic i żył
  • Zaburzenia układu limfatycznego
  • Schorzenia serca i układu krążenia
  • Zapalenie wątroby, odra, sepsa, choroby zakaźne lub gorączka
  • Otwarta rana na zastosowanej dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko konwencjonalny program rehabilitacji będzie stosowany przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni.
Ustalony przed badaniem konwencjonalny program rehabilitacji będzie realizowany przez fizjoterapeutę w szpitalu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa fludoterapii
Fludoterapia zostanie zastosowana do grupy oprócz konserwatywnego programu rehabilitacji otrzymanego przez grupę kontrolną. Fludoterapia będzie stosowana 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Fluidoterapia to suche środowisko utworzone przez mobilizację cząstek stałych za pomocą strumienia ogrzanego powietrza. Fluidoterapia będzie stosowana 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ustalony przed badaniem konwencjonalny program rehabilitacji będzie realizowany przez fizjoterapeutę w szpitalu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
6 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) goniometrem jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
Linia bazowa
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: 2 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) goniometrem jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
2 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Wynik 0 wskazuje najlepszy wynik, wynik 10 oznacza najgorszy wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy ból.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2. tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Wynik 0 wskazuje najlepszy wynik, wynik 10 oznacza najgorszy wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy ból.
2. tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Wynik 0 wskazuje najlepszy wynik, wynik 10 oznacza najgorszy wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy ból.
6. tydzień
Obwód (mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar środowiska; Zarówno ręce, jak i nadgarstki pacjenta będą mierzone za pomocą pomiaru taśmy przy użyciu figury o ośmiu metodach. Różnica CM między obiema kończynami górnymi zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa
Obwód (mm)
Ramy czasowe: 2. tydzień
Pomiar środowiska; Zarówno ręce, jak i nadgarstki pacjenta będą mierzone za pomocą pomiaru taśmy przy użyciu figury o ośmiu metodach. Różnica CM między obiema kończynami górnymi zostanie zarejestrowana.
2. tydzień
Obwód (mm)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pomiar środowiska; Zarówno ręce, jak i nadgarstki pacjenta będą mierzone za pomocą pomiaru taśmy przy użyciu figury o ośmiu metodach. Różnica CM między obiema kończynami górnymi zostanie zarejestrowana.
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
Linia bazowa
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: 2 tydzień
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
2 tydzień
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: 6 tydzień
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
6 tydzień
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.

Linia bazowa
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 2 tydzień

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.

2 tydzień
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 6 tydzień

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.

6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj