Fluidotherapie bij patiënten met distale radiusfracturen
Effectiviteit van fluidotherapie bij patiënten met conservatief behandelde distale radiusfracturen
Distale radiusfracturen zijn de meest voorkomende fracturen bij fracturen van de bovenste ledematen. De incidentie van distale radiusfracturen neemt met de dag toe, en als we naar de databases van verschillende landen kijken, bedraagt de jaarlijkse prevalentie 70.000 in Groot-Brittannië en 640.000 in de VS. De meeste van deze fracturen zijn gerelateerd aan osteoporose en vereisen een passende behandeling. Als dit niet het geval is, veroorzaakt dit verlies van arbeidskrachten, blijvende invaliditeit en beperking in de dagelijkse activiteiten.
Fluidotherapie is ook effectief gebleken bij het verminderen van handoedeem bij patiënten met carpaletunnelsyndroom en beroerte, door het effect ervan op de zenuwgeleidingssnelheid te onderzoeken en onderkoelde patiënten op te warmen. Vergeleken met deze behandelmethoden verlaagt vloeistoftherapie de temperatuur van zowel het gewrichtskapsel als de spieren met respectievelijk 9°C en 5,7°C. naar verluidt is toegenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verminderen van pijn en oedeem na een distale radiusfractuur is een belangrijk onderdeel van postoperatieve revalidatie. In de postoperatieve periode werden bij deze patiëntenpopulatie verschillende massage- en mobilisatiemethoden toegepast. In een recent onderzoek waarin de effectiviteit van een whirlpoolbehandeling werd geëvalueerd, werd gemeld dat er ook onderzoek naar de effectiviteit van fludotherapie nodig is. Er is geen onderzoek in de literatuur waarin de effectiviteit van fludotherapie in het postoperatieve revalidatieprogramma wordt geëvalueerd bij patiënten die een operatie hebben ondergaan voor distale radiusfracturen.
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van het toevoegen van fluïdotherapie aan het vroege revalidatieprogramma op pijn, oedeem, bewegingsbereik en functionaliteit van de gewrichten nadat het gips was verwijderd bij patiënten die een conservatieve gipsbehandeling kregen vanwege een distale radiusfractuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Levent Horoz, Asst Prof
- Telefoonnummer: +90 386 280 39 00
- E-mail: dr.leventhoroz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkoen, 40100
- Werving
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
Contact:
- Levent Horoz, Asst Prof
- Telefoonnummer: :+90 386 280 39 00
- E-mail: dr.leventhoroz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Behandelen met gips vanwege een distale radiusfractuur boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van polytrauma
- Geschiedenis van eerdere ledemaatgerelateerde operaties
- Hemiplegie in het betrokken ledemaat
- Contractuur in het betrokken ledemaat
- Arteriële en veneuze occlusies
- Lymfatische systeemaandoeningen
- Hart- en bloedsomloopstoornissen
- Hepatitis, Mazelen, Sepsis, infectieziekten of koorts
- Open wond op de toegepaste hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Fluidotherapie zal op de groep worden toegepast als aanvulling op het conservatieve revalidatieprogramma dat de controlegroep ontvangt.
Fluidotherapie wordt gedurende 4 weken 20 minuten per dag, 5 dagen per week toegepast.
|
Fluidotherapie is een droge omgeving die wordt gecreëerd door het mobiliseren van vaste deeltjes met behulp van een verwarmde luchtstroom.
Fluidotherapie wordt gedurende 4 weken 20 minuten per dag, 5 dagen per week toegepast.
Het conventionele revalidatieprogramma dat voorafgaand aan het onderzoek is vastgesteld, wordt gedurende 6 weken door een fysiotherapeut in het ziekenhuis uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen het conventionele revalidatieprogramma wordt gedurende 6 weken door een fysiotherapeut toegepast.
|
Het conventionele revalidatieprogramma dat voorafgaand aan het onderzoek is vastgesteld, wordt gedurende 6 weken door een fysiotherapeut in het ziekenhuis uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: 6e week
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt.
In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
6e week
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS is een Likertschaal van 10 punten.
|
Basislijn
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 2e week
|
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS is een Likertschaal van 10 punten.
|
2e week
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS is een Likertschaal van 10 punten.
|
6e week
|
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt.
In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: 2e week
|
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt.
In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
2e week
|
|
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode.
Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: 2e week
|
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode.
Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
|
2e week
|
|
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: 6e week
|
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode.
Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
|
Basislijn
|
|
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: 2e week
|
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
|
2e week
|
|
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: 6e week
|
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
|
6e week
|
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0. De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0. |
Basislijn
|
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: 2e week
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0. De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0. |
2e week
|
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
|
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0. De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0. |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borrell RM, Parker R, Henley EJ, Masley D, Repinecz M. Comparison of in vivo temperatures produced by hydrotherapy, paraffin wax treatment, and Fluidotherapy. Phys Ther. 1980 Oct;60(10):1273-6. doi: 10.1093/ptj/60.10.1273.
- Szekeres M, MacDermid JC, Grewal R, Birmingham T. The short-term effects of hot packs vs therapeutic whirlpool on active wrist range of motion for patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jul-Sep;31(3):276-281. doi: 10.1016/j.jht.2017.08.003. Epub 2017 Oct 12.
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Olguin-Huerta C, Valenzuela-Fuenzalida J, Gutierrez-Monclus R, Moncada-Ramirez V. Effectiveness of manual therapy in patients with distal radius fracture: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):33-45. doi: 10.1080/10669817.2021.1992090. Epub 2021 Oct 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129944-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .