PCORI II: 産後の母体の転帰を改善する (HEAR4Mamas)
2026年7月21日 更新者：Constance Guille、Medical University of South Carolina
テクノロジーを活用して格差を削減し、産後合併症の早期発見とタイムリーなケアを改善する
提案された研究の目的は、産後女性に対する AIM 安全バンドルの対面での提供とテキスト/電話での提供の比較有効性をテストし、産後最初の 6 週間の合併症の早期発見とタイムリーなケアを改善することです。重大な健康格差。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新生児の母親向けのプログラムが出産後の合併症の発見を改善し、女性が迅速かつ簡単に医療を受けられるようにできるかどうかを調べることです。
参加者は登録時と追加の 4 回のときにアンケートに回答するよう求められます。
すべてのアンケートは携帯電話または電子メールで完了できます。
すべての女性は出産後1年間追跡調査されます。
登録した女性は、通常の対面ケアまたは通常の対面ケアに加え、出産後に発生する可能性のある合併症の徴候や症状について尋ねるテキスト メッセージ ベースのプログラムの 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
懸念がある場合は、ケア コーディネーターが電話でオプションについて話し合い、必要に応じてケアを紹介します。
参加者には、アンケートの回答に費やした時間に対して報酬が支払われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2894
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Constance Guille, MD
- 電話番号：843-792-6489
- メール：guille@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edie Douglas
- 電話番号：8439985635
- メール：douglaed@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Constance Guille, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
産後の女性の参加基準:
- 出産後、ローパー セント フランシス ヘルスケア産後ユニットに入院。
- 出産後約1週間以内の産後女性。
- 18歳から45歳まで。
- メディケイドの保険に加入しています。
産後女性の除外基準
- 産後の一年の間にいつでも SC の外に転居する計画がある。
- 産後の年中にメディケイド健康保険を廃止する計画。
- 英語またはスペイン語以外の言語を話します。
- 周産期に投獄されている/投獄保留中。
- 現在は制度化されている。
- PCORI (#Pro00123833) によって資金提供された現在の MUSC 研究に登録されています。
産科提供者と病院管理者の包含基準
- サウスカロライナ州の分娩病院に勤務し、産後女性のケアに直接携わる OB プロバイダー。またはサウスカロライナ州の分娩病院で働く病院管理者であり、職務責任は産後部門に関連しています。
産科提供者および病院管理者の除外基準
- 参加者が募集される病院に関係する場合、LTWP の経験が 1 か月未満であること。
- アンケートやインタビューへの回答ができない、またはそのつもりがない。
- 英語またはスペイン語以外の言語を話すこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
AIM (AIM Alliance for Innovation on Mother Health) の安全バンドルを対面でお届けします
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実験的：いつものケアプラスH.E.A.R.ママ向け
聞く。 for Mamas は、AIM (母親の健康に関するイノベーションのための同盟) の産後退院移行教育を体系的に提供し、シンプルな患者中心のテクノロジー (テキスト/電話) を使用して、産後合併症の兆候や症状について女性を頻繁に監視するように設計されています。
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聞く。 for Mamas は、患者と医療提供者に情報を提供する多要素介入であり、簡単なテキスト/電話ベースのスクリーニングを使用して女性の産後合併症、慢性疾患、SDoH (健康の社会的決定要因) を体系的かつ頻繁にモニタリングし、患者に即時フィードバックと推奨事項を提供します。彼らの上映会。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6週間以内に救急外来（ED）を受診する
時間枠：納品後6週間以内
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出産後6週間以内に救急外来を受診した産後女性の割合
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納品後6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した結果 (PRO)
時間枠：研究登録時（ベースライン = 0）、および産後 3、6、および 12 か月
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二次アウトカムには、研究登録時（ベースライン = 0）、および産後 3、6、および 12 か月後に測定される PRO が含まれます。
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研究登録時（ベースライン = 0）、および産後 3、6、および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康の社会的決定要因 (SDoH)、患者の活性化、意思決定の共有
時間枠：HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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SDoH は責任ある保健コミュニティの健康関連社会ニーズ (HRSN) によって測定され、経済的不安定、社会的支援の低さ、食糧不足などの評価が含まれます。
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HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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患者の活性化
時間枠：HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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患者の活性化は、患者活性化測定 (PAM-10) によって測定されます。
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HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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意思決定の共有
時間枠：HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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共有された意思決定プロセスの認識は、共有された意思決定アンケート (SDM-Q-9) によって測定されます。
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HRSN、PAM-10、およびSDM-Q-9は、研究登録時（ベースライン=0）、産後3、6、および12か月後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2030年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00130902
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。