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PCORI II: Verbesserung der mütterlichen Ergebnisse nach der Geburt (HEAR4Mamas)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Constance Guille, Medical University of South Carolina

Nutzung von Technologie zur Verringerung von Ungleichheiten und zur Verbesserung der Früherkennung und rechtzeitigen Versorgung postpartaler Komplikationen

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit von AIM-Sicherheitspaketen für Frauen nach der Geburt zu testen, die persönlich im Vergleich zu SMS/Telefon durchgeführt werden, um die Früherkennung und rechtzeitige Behandlung von Komplikationen während der ersten sechs Wochen nach der Geburt für Frauen zu verbessern erhebliche gesundheitliche Unterschiede.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin herauszufinden, ob ein Programm für neugeborene Mütter die Erkennung von Komplikationen nach der Entbindung verbessern und Frauen dabei helfen kann, schnell und einfach medizinische Versorgung zu erhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, zum Zeitpunkt der Anmeldung und zu vier weiteren Zeitpunkten an einer Umfrage teilzunehmen. Alle Umfragen können per Mobiltelefon oder E-Mail ausgefüllt werden. Alle Frauen werden ein Jahr lang nach der Entbindung beobachtet. Frauen, die sich anmelden, werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: übliche persönliche Betreuung ODER übliche persönliche Betreuung PLUS ein SMS-basiertes Programm, das nach Anzeichen und Symptomen von Komplikationen fragt, die nach der Entbindung auftreten können. Wenn Bedenken bestehen, ruft ein Pflegekoordinator am Telefon an, um Optionen zu besprechen und bei Bedarf bei der Weiterleitung an die Pflege behilflich zu sein. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit beim Ausfüllen der Umfragen vergütet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2894

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Constance Guille, MD
  • Telefonnummer: 843-792-6489
  • E-Mail: guille@musc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Constance Guille, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Frauen nach der Geburt:

  • Nach der Entbindung einer Lebendgeburt in die Postpartum-Abteilung von Roper St. Francis HealthCare aufgenommen.
  • Frau nach der Geburt innerhalb von etwa einer Woche nach der Geburt einer Lebendgeburt.
  • Im Alter von 18–45 Jahren.
  • Versichert durch Medicaid.

Ausschlusskriterien für Frauen nach der Geburt

  • Plant, im postpartalen Jahr jederzeit außerhalb von SC umzuziehen.
  • Plant, die Medicaid-Krankenversicherung im Jahr nach der Geburt einzustellen.
  • Spricht eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch.
  • Inhaftiert/anstehende Inhaftierung während der peripartalen Phase.
  • Derzeit institutionalisiert.
  • Eingeschrieben in die aktuelle MUSC-Studie, die von PCORI finanziert wird (#Pro00123833).

Einschlusskriterien für Geburtshelfer und Krankenhausverwalter

- Geburtshilfe-Anbieter, der in einem Entbindungskrankenhaus in South Carolina arbeitet und direkt an der Betreuung von Frauen nach der Geburt beteiligt ist; oder Krankenhausverwalter, der in einem Entbindungskrankenhaus in South Carolina arbeitet und deren Aufgaben sich auf die Wochenbettstation beziehen.

Ausschlusskriterien für Geburtshelfer und Krankenhausverwalter

  • Weniger als 1 Monat LTWP-Erfahrung, wenn Sie in dem Krankenhaus tätig sind, aus dem die Teilnehmer rekrutiert werden.
  • Unfähig oder nicht willens, sich auf die Teilnahme an Umfragen oder ein Vorstellungsgespräch einzulassen.
  • Eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Persönlich gelieferte Sicherheitspakete der AIM (AIM Alliance for Innovation on Maternal Health).
Experimental: Übliche Pflege plus H.E.A.R. für Mamas
HÖREN. for Mamas wurde entwickelt, um der AIM (Alliance for Innovation on Maternal Health) Aufklärung über den Übergang nach der Entlassung nach der Geburt systematisch anzubieten und Frauen mithilfe einfacher, patientenzentrierter Technologie (SMS/Telefon) häufig auf Anzeichen und Symptome postpartaler Komplikationen zu überwachen.
Sonstiges: HÖREN. für Mamas
HÖREN. for Mamas ist eine von Patienten und Anbietern informierte, mehrkomponentige Intervention, die einfache text-/telefonbasierte Screenings verwendet, um Frauen systematisch und häufig auf postpartale Komplikationen, chronische Erkrankungen und SDoH (soziale Determinanten der Gesundheit) zu überwachen und Patienten sofortiges Feedback und darauf basierende Empfehlungen zu geben ihre Vorführungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme (ED) innerhalb von sechs Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen nach der Lieferung
Prozentsatz der postpartalen Frauen mit einem Besuch in der Notaufnahme, der innerhalb von sechs Wochen nach der Entbindung erfolgt
Innerhalb von sechs Wochen nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROs)
Zeitfenster: Zeitpunkt der Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0) und 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt
Zu den sekundären Ergebnissen gehören PROs, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0) sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen werden.
Zeitpunkt der Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0) und 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH), Patientenaktivierung, gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen
SDoH wird anhand des Accountable Health Communities-Health-Related Social Needs (HRSN) gemessen und umfasst die Bewertung wirtschaftlicher Instabilität, geringer sozialer Unterstützung, Nahrungsmittelknappheit usw.
HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen
Patientenaktivierung
Zeitfenster: HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen
Die Patientenaktivierung wird anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-10) gemessen.
HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen
Die Wahrnehmung des Prozesses der gemeinsamen Entscheidungsfindung wird anhand des Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM-Q-9) gemessen.
HRSN, PAM-10 und SDM-Q-9 werden bei Studieneinschreibung (Ausgangswert = 0), 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00130902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Komplikation

Klinische Studien zur HÖREN. für Mamas

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