PCORI II：改善产后孕产妇结局 (HEAR4Mamas)
2026年7月21日 更新者：Constance Guille、Medical University of South Carolina
利用技术减少差异并改善产后并发症的早期发现和及时护理
拟议研究的目的是测试 AIM 安全套装对于当面分娩与通过短信/电话分娩的产后妇女的比较有效性，以改善产后前六周内对并发症的早期发现和及时护理。显着的健康差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是了解针对新生儿妈妈的计划是否可以改善产后并发症的检测并帮助女性快速轻松地获得医疗护理。
参与者将被要求在注册时以及另外 4 次完成调查。
所有调查都可以通过手机或电子邮件完成。
所有女性在产后都将接受为期一年的随访。
参加的女性将被分配到两组中的一组：通常的亲自护理或通常的亲自护理加上基于短信的计划，该计划将询问分娩后可能出现的并发症的体征和症状。
如果有疑虑，护理协调员将打电话讨论选择，并在需要时帮助转介护理。
参与者将根据完成调查所花费的时间获得报酬。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2894
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Constance Guille, MD
- 电话号码：843-792-6489
- 邮箱：guille@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Edie Douglas
- 电话号码：8439985635
- 邮箱：douglaed@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触：
- Constance Guille, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
产后妇女的纳入标准：
- 活产后入住罗珀圣弗朗西斯医疗保健产后科。
- 产后大约 1 周内分娩的妇女。
- 年龄18-45岁。
- 由医疗补助保险承保。
产后妇女的排除标准
- 计划在产后随时搬到 SC 以外的地方。
- 计划在产后一年终止医疗补助健康保险。
- 说英语或西班牙语以外的语言。
- 围产期期间被监禁/待监禁。
- 目前制度化。
- 已参加由 PCORI (#Pro00123833) 资助的当前 MUSC 研究。
产科提供者和医院管理人员的纳入标准
- 在南卡罗来纳州一家分娩医院工作并直接参与产后妇女护理的产科服务提供者；或在南卡罗来纳州分娩医院工作的医院管理人员，其工作职责与产后科相关。
产科提供者和医院管理人员的排除标准
- 如果参与招募参与者的医院，则拥有少于 1 个月的 LTWP 经验。
- 无法或不愿意承诺完成调查或访谈。
- 说英语或西班牙语以外的语言。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
AIM（AIM 孕产妇健康创新联盟）安全包亲自交付
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实验性的：常规护理加上 H.E.A.R.给妈妈们
听到。 for Mamas 旨在系统地提供 AIM（孕产妇健康创新联盟）产后出院过渡教育，并使用简单、以患者为中心的技术（短信/电话）经常监测女性产后并发症的体征和症状。
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听到。 for Mamas 是一种患者和医疗服务提供者知情的多成分干预措施，使用简单的基于文本/电话的筛查来系统、频繁地监测女性的产后并发症、慢性病和 SDoH（健康的社会决定因素），并根据以下情况为患者提供即时反馈和建议：他们的放映。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后六周内急诊科 (ED) 就诊
大体时间：交货后六周内
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产后六周内接受急诊就诊的产后妇女的百分比
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交货后六周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果 (PRO)
大体时间：研究登记时间（基线 = 0）以及产后 3、6 和 12 个月
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次要结果将包括在研究登记时（基线 = 0）以及产后 3、6 和 12 个月测量的 PRO。
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研究登记时间（基线 = 0）以及产后 3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康的社会决定因素 (SDoH)、患者积极性、共同决策
大体时间：HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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SDoH 将通过负责任的健康社区-健康相关社会需求 (HRSN) 进行衡量，包括对经济不稳定、社会支持低、粮食短缺等的评估。
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HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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患者激活
大体时间：HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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患者激活度将通过患者激活度测量 (PAM-10) 进行测量。
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HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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共同决策
大体时间：HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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对共同决策过程的看法将通过共同决策问卷（SDM-Q-9）来衡量。
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HRSN、PAM-10 和 SDM-Q-9 将在研究入组（基线=0）、产后 3、6 和 12 个月时进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2030年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00130902
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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