Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCORI II: Forbedring af postpartum maternal resultater (HEAR4Mamas)

12. februar 2026 opdateret af: Constance Guille, Medical University of South Carolina

Udnyttelse af teknologi til at reducere uligheder og forbedre tidlig påvisning af og rettidig pleje af postpartum komplikationer

Målet med den foreslåede forskning er at teste den komparative effektivitet af AIM-sikkerhedspakker til kvinder efter fødslen leveret personligt vs. via sms/telefon for at forbedre tidlig opdagelse af og rettidig pleje af komplikationer i løbet af de første seks uger efter fødslen for kvinder, der oplever betydelige sundhedsmæssige forskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om et program for nyfødte mødre kan forbedre opdagelsen af ​​komplikationer efter fødslen og hjælpe kvinder med at få lægehjælp hurtigt og nemt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse på tidspunktet for tilmeldingen og på 4 ekstra tidspunkter. Alle undersøgelser kan udfyldes via mobiltelefon eller e-mail. Alle kvinder vil blive fulgt i 1 år efter fødslen. Kvinder, der tilmelder sig, vil blive tildelt en af ​​to grupper: sædvanlig personlig pleje ELLER sædvanlig personlig pleje PLUS et SMS-baseret program, der spørger om tegn og symptomer på komplikationer, der kan opstå efter fødslen. Hvis der er bekymring, vil en plejekoordinator ringe på telefonen for at diskutere muligheder og hjælpe med at henvise til pleje, hvis det er nødvendigt. Deltagerne vil blive betalt for deres tid til at gennemføre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2894

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Constance Guille, MD
  • Telefonnummer: 843-792-6489
  • E-mail: guille@musc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Constance Guille, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for postpartum kvinder:

  • Indlagt på Roper St. Francis HealthCare Postpartum Unit efter levering af en levende fødsel.
  • Kvinde efter fødslen inden for cirka 1 uge efter at have født en levende fødsel.
  • I alderen 18-45 år.
  • Forsikret af Medicaid.

Eksklusionskriterier for postpartum kvinder

  • Planlægger at flytte uden for SC når som helst i løbet af postpartum-året.
  • Planlægger at afbryde Medicaid-sygeforsikringen i løbet af postpartum-året.
  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk.
  • Fængslet/afventende fængsling i peripartum-perioden.
  • I øjeblikket institutionaliseret.
  • Indskrevet i nuværende MUSC-undersøgelse finansieret af PCORI (#Pro00123833).

Inklusionskriterier for obstetriske udbydere og hospitalsadministratorer

- OB-udbyder, der arbejder på et fødehospital i SC og er direkte involveret i plejen af ​​postpartum kvinder; eller hospitalsadministrator, der arbejder på et fødehospital i SC, og jobansvar relaterer sig til postpartum-enheden.

Eksklusionskriterier for obstetriske udbydere og hospitalsadministratorer

  • Mindre end 1 måneds LTWP-erfaring, hvis involveret i det hospital, hvor deltagerne rekrutteres fra.
  • Ude af stand eller vilje til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelser eller et interview.
  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
AIM (AIM Alliance for Innovation on Maternal Health) sikkerhedspakker leveret personligt
Eksperimentel: Usual Care plus H.E.A.R. for Mamas
HØRE. for Mamas er designet til at give AIM (Alliance for Innovation on Maternal Health) postpartum discharge overgangsundervisning systematisk og til hyppigt at overvåge kvinder for tegn og symptomer på postpartum komplikationer ved hjælp af enkel, patientcentreret teknologi (tekst/telefon).
Andet: HØRE. for Mamas
HØRE. for Mamas er en patient- og udbyderinformeret, multikomponent intervention, der bruger simple tekst-/telefonbaserede screeninger til systematisk og hyppigt at overvåge kvinder for postpartum komplikationer, kroniske tilstande og SDoH (Social Determinants of Health) og giver patienterne øjeblikkelig feedback og anbefalinger baseret på deres fremvisninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingen (ED) besøg inden for seks uger efter fødslen
Tidsramme: Inden for seks uger efter leveringen
Procentdel af postpartum kvinder med et ED-besøg, der finder sted inden for seks uger efter fødslen
Inden for seks uger efter leveringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater (PRO'er)
Tidsramme: tidspunkt for studietilmelding (baseline=0) og 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Sekundære resultater vil omfatte PRO'er, som vil blive målt på tidspunktet for studietilmelding (baseline=0) og 3, 6 og 12 måneder efter fødslen.
tidspunkt for studietilmelding (baseline=0) og 3, 6 og 12 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale determinanter for sundhed (SDoH), patientaktivering, fælles beslutningstagning
Tidsramme: HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
SDoH vil blive målt af Accountable Health Communities-Health-Related Social Needs (HRSN) og inkluderer vurdering af økonomisk ustabilitet, lav social støtte, fødevareknaphed osv.
HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Patient aktivering
Tidsramme: HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Patientaktivering vil blive målt med Patient Activation Measure (PAM-10).
HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen
Opfattelsen af ​​den delte beslutningsproces vil blive målt ved Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9).
HRSN, PAM-10 og SDM-Q-9 vil blive målt ved studietilmelding (baseline=0), 3, 6 og 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00130902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum komplikation

Kliniske forsøg med HØRE. for Mamas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner