Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCORI II: Förbättring av mammans resultat efter förlossningen (HEAR4Mamas)

21 juli 2026 uppdaterad av: Constance Guille, Medical University of South Carolina

Utnyttja teknik för att minska skillnader och förbättra tidig upptäckt av och snabb vård för postpartumkomplikationer

Målet med den föreslagna forskningen är att testa den jämförande effektiviteten hos AIM-säkerhetspaket för kvinnor efter förlossningen personligen jämfört med via sms/telefon för att förbättra tidig upptäckt av och snabb vård för komplikationer under de första sex veckorna efter förlossningen för kvinnor som upplever det. betydande hälsoskillnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att lära sig om ett program för nyfödda mammor kan förbättra upptäckten av komplikationer efter förlossningen och hjälpa kvinnor att få medicinsk vård snabbt och enkelt. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en enkät vid tidpunkten för registreringen och vid 4 extra tillfällen. Alla undersökningar kan fyllas i via mobiltelefon eller e-post. Alla kvinnor kommer att följas i 1 år efter förlossningen. Kvinnor som registrerar sig kommer att tilldelas en av två grupper: vanlig personlig vård ELLER vanlig personlig vård PLUS ett textmeddelandebaserat program som frågar om tecken och symtom på komplikationer som kan uppstå efter förlossningen. Om det finns en oro ringer en vårdsamordnare på telefon för att diskutera alternativ och hjälpa till att hänvisa till vård vid behov. Deltagarna kommer att få betalt för sin tid när de fyller i undersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2894

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Constance Guille, MD
  • Telefonnummer: 843-792-6489
  • E-post: guille@musc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Constance Guille, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för kvinnor efter förlossningen:

  • Intagen på Roper St. Francis HealthCare Postpartum Unit efter förlossning av en levande födsel.
  • Kvinna efter förlossningen inom cirka 1 vecka efter att hon fött en levande förlossning.
  • I åldern 18-45 år.
  • Försäkrad av Medicaid.

Uteslutningskriterier för kvinnor efter förlossningen

  • Planerar att flytta utanför SC när som helst under året efter förlossningen.
  • Planerar att avbryta Medicaids sjukförsäkring under året efter förlossningen.
  • Talar ett annat språk än engelska eller spanska.
  • Fängslad/avvaktande fängelse under förlossningsperioden.
  • För närvarande institutionaliserad.
  • Inskriven i aktuell MUSC-studie finansierad av PCORI (#Pro00123833).

Inklusionskriterier för obstetriker och sjukhusadministratörer

- OB-leverantör som arbetar på ett förlossningssjukhus i SC och är direkt involverad i vården av kvinnor efter förlossningen; eller sjukhusadministratör som arbetar på ett förlossningssjukhus i SC och arbetsuppgifterna hänför sig till postpartumenheten.

Uteslutningskriterier för obstetriker och sjukhusadministratörer

  • Mindre än 1 månads LTWP-erfarenhet om de är involverade på sjukhuset där deltagarna rekryteras ifrån.
  • Kan eller vill inte förbinda sig att fylla i undersökningar eller en intervju.
  • Talar ett annat språk än engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
AIM (AIM Alliance for Innovation on Maternal Health) säkerhetspaket levererade personligen
Experimentell: Usual Care plus H.E.A.R. för mams
HÖRA. for Mamas är utformad för att systematiskt tillhandahålla AIM (Alliance for Innovation on Maternal Health) utbildning i postpartum Discharge Transition och att regelbundet övervaka kvinnor för tecken och symtom på postpartum-komplikationer med hjälp av enkel, patientcentrerad teknik (text/telefon).
Övrig: HÖRA. för mams
HÖRA. for Mamas är en patient- och leverantörsinformerad multikomponentintervention som använder enkla text-/telefonbaserade screeningar för att systematiskt och frekvent övervaka kvinnor för postpartumkomplikationer, kroniska tillstånd och SDoH (Social Determinants of Health) och ger patienter omedelbar feedback och rekommendationer baserade på deras visningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutmottagningen (ED) besöker inom sex veckor efter förlossningen
Tidsram: Inom sex veckor efter leveransen
Procent av kvinnor efter förlossningen med ett akutbesök som inträffar inom sex veckor efter förlossningen
Inom sex veckor efter leveransen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade utfall (PRO)
Tidsram: tid för studieregistrering (baslinje=0), och 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Sekundära resultat kommer att inkludera PRO som kommer att mätas vid tidpunkten för studieregistrering (baslinje=0), och 3, 6 och 12 månader efter förlossningen.
tid för studieregistrering (baslinje=0), och 3, 6 och 12 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociala determinanter för hälsa (SDoH), patientaktivering, delat beslutsfattande
Tidsram: HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
SDoH kommer att mätas av Accountable Health Communities-Health-Related Social Needs (HRSN) och inkluderar bedömning av ekonomisk instabilitet, lågt socialt stöd, matbrist etc.
HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Patientaktivering
Tidsram: HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Patientaktivering kommer att mätas med Patient Activation Measure (PAM-10).
HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Delat beslutsfattande
Tidsram: HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen
Uppfattningen om den delade beslutsprocessen kommer att mätas med Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9).
HRSN, PAM-10 och SDM-Q-9 kommer att mätas vid studieinskrivning (baslinje=0), 3, 6 och 12 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00130902

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera