Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCORI II: Synnytyksen jälkeisten äitiystulosten parantaminen (HEAR4Mamas)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Constance Guille, Medical University of South Carolina

Teknologian hyödyntäminen erojen vähentämiseksi ja synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen ja oikea-aikaisen hoidon parantamiseksi

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata AIM-turvapakkausten vertailevaa tehokkuutta synnytyksen jälkeisillä naisilla henkilökohtaisesti ja tekstiviestitse/puhelimella, jotta voidaan parantaa komplikaatioiden varhaista havaitsemista ja oikea-aikaista hoitoa kuuden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana. merkittäviä terveyseroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vastasyntyneiden äitien ohjelma parantaa synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden havaitsemista ja auttaa naisia ​​saamaan lääketieteellistä hoitoa nopeasti ja helposti. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 lisäkerralla. Kaikki kyselyt voidaan täyttää kännykällä tai sähköpostitse. Kaikkia naisia ​​seurataan 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen. Naiset, jotka ilmoittautuvat, jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä: tavallinen henkilökohtainen hoito TAI tavallinen henkilökohtainen hoito PLUS tekstiviestipohjainen ohjelma, joka kysyy synnytyksen jälkeen mahdollisesti ilmenevien komplikaatioiden merkeistä ja oireista. Jos on huolia, hoitokoordinaattori soittaa puhelimeen keskustellakseen vaihtoehdoista ja auttaa tarvittaessa ohjaamaan hoitoon. Osallistujille maksetaan kyselyn täyttämiseen kuluneesta ajasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2894

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Constance Guille, MD
  • Puhelinnumero: 843-792-6489
  • Sähköposti: guille@musc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit synnyttäneille naisille:

  • Päästettiin Roper St. Francis HealthCaren synnytyksen jälkeiseen yksikköön elävänä synnytyksen jälkeen.
  • Synnytyksen jälkeinen nainen noin viikon sisällä elävänä synnytyksestä.
  • Ikäraja 18-45 vuotta.
  • Vakuutettu Medicaidilta.

Poissulkemiskriteerit synnyttäneille naisille

  • Suunnittelee muuttavansa SC:n ulkopuolelle milloin tahansa synnytyksen jälkeisenä vuonna.
  • Suunnittelee Medicaid-sairausvakuutuksen lopettamista synnytyksen jälkeisen vuoden aikana.
  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa.
  • Vangittu/odottava vankeus synnytyksen aikana.
  • Tällä hetkellä institutionalisoitu.
  • Osallistunut nykyiseen PCORI:n rahoittamaan MUSC-tutkimukseen (#Pro00123833).

Mukaanottokriteerit synnytyspalvelujen tarjoajille ja sairaaloiden hallinnoijille

- OB-palveluntarjoaja, joka työskentelee synnytyssairaalassa SC:ssä ja osallistuu suoraan synnyttäneiden naisten hoitoon; tai sairaalan ylläpitäjä, joka työskentelee synnytyssairaalassa SC:ssä ja työtehtävät liittyvät synnytyksen jälkeiseen yksikköön.

Synnytyspalvelujen tarjoajien ja sairaaloiden hallintovirkamiesten poissulkemiskriteerit

  • Alle 1 kuukauden LTWP-kokemus, jos olet mukana sairaalassa, josta osallistujat rekrytoidaan.
  • Ei pysty tai halua sitoutua vastaamaan kyselyihin tai haastatteluun.
  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
AIM (AIM Alliance for Innovation on Maternal Health) -turvapaketit toimitetaan henkilökohtaisesti
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja H.E.A.R. Mamasille
KUULLA. for Mamas on suunniteltu tarjoamaan AIM (Alliance for Innovation on Maternal Health) Postpartum Discharge Transition -koulutusta systemaattisesti ja tarkkailemaan naisia ​​usein synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden merkkien ja oireiden varalta käyttämällä yksinkertaista, potilaskeskeistä tekniikkaa (teksti/puhelin).
Muut: KUULLA. Mamasille
KUULLA. for Mamas on potilaalle ja palveluntarjoajalle tietoinen, monikomponenttinen interventio, joka käyttää yksinkertaisia ​​teksti-/puhelinpohjaisia ​​seulontoja, joilla seurataan järjestelmällisesti ja usein naisia ​​synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden, kroonisten sairauksien ja SDoH:n (Social Determinants of Health) varalta ja joka tarjoaa potilaille välitöntä palautetta ja suosituksia, jotka perustuvat heidän näytöksensä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit kuuden viikon sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä elävänä synnytyksestä
Prosenttiosuus synnyttäneistä naisista, joilla on ED-käynti kuuden viikon sisällä elävänä synnytyksestä
Kuuden viikon sisällä elävänä synnytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t)
Aikaikkuna: opiskeluaika (perustaso = 0) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät PRO:t, jotka mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso = 0) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
opiskeluaika (perustaso = 0) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyden sosiaaliset tekijät (SDoH), potilaan aktivointi, yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
SDoH:ta mitataan vastuullisten terveysyhteisöjen, terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) avulla, ja se sisältää arvioinnin taloudellisesta epävakaudesta, alhaisesta sosiaalisesta tuesta, ruuan puutteesta jne.
HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Potilaan aktivaatio mitataan potilaan aktivaatiomittauksella (PAM-10).
HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteisen päätöksentekoprosessin käsitystä mitataan yhteisellä päätöksentekokyselyllä (SDM-Q-9).
HRSN, PAM-10 ja SDM-Q-9 mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (lähtötaso = 0), 3, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00130902

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KUULLA. Mamasille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa