10 代の若者向けの遠隔医療による行動活性化
調査の概要
詳細な説明
若者のうつ病と自殺の割合は世界中で増加しており、重大な公衆衛生上の問題を引き起こしています。 2007年から2018年の間に、米国の若者と若年成人の自殺死亡率は57.4%増加し、2020年には10歳から34歳までの米国人の全死亡原因の第2位となった。 同様に、2009 年から 2019 年の間に、米国の青少年が過去 1 年間に大うつ病を発症した割合は 8.1% から 15.8% (約 6 人に 1 人) に増加しました。 このような高い自殺率とうつ病にもかかわらず、テキサス州は精神医療へのアクセスが米国で 51 位にランクされています。 若者のうつ病は治療を受けないと持続する傾向があり、成人期の機能低下と関連しているため、若者のうつ病に対する経験的に裏付けられた治療へのアクセスを増やす必要がある。
行動の活性化は、経験的に裏付けられた介入の 1 つです。 うつ病の確立された治療法である認知行動療法から派生した行動活性化は、心理教育とスキル構築を使用して、価値のある楽しい活動(家族や友人との交流、運動、趣味への参加など)への個人の関与を高めます。うつ症状を改善するために。 研究では、行動の活性化がうつ病の若者にとって効果的な介入であることが示されています。 さらに、これは、短時間の仮想形式で実施でき、訓練を受けた臨床医と訓練を受けた無資格の介入医の両方が効果的に実施できる有望な介入であることが示されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric Storch, Ph.D.
- 電話番号:(713) 798-3579
- メール:eric.storch@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emily Bivins, B.S.
- 電話番号:713-798-1709
- メール:emily.bivins@bcm.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト:
- Eric Storch, Ph.D.
- 電話番号:713-798-3080
- メール:eric.storch@bcm.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者はテキサス青少年うつ病自殺研究ネットワーク (TX-YDSRN) 登録調査に登録する必要があります。
- 12 歳から 18 歳まで、または現在高校に在籍していること。
- プログラムに参加する意欲のある介護者がいること。
- 毎週のセッションを 8 週間継続できること。
- 現在抑うつ症状を経験している。
- テキサス州内で遠隔医療サービスに参加できること。
- 同意/同意を提供する意欲があること (両親/法定代理人 (LAR)/保護者、または 18 歳以上の若年成人の参加者は同意を提供する意欲がなければなりません。12 ~ 17 歳の青少年は同意を提供する意欲がなければなりません)。
- 研究手順を理解し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供するのに十分な英語またはスペイン語の読み書き、会話ができること。
- 計画された研究評価と測定を完了するために適切な時間を喜んで費やし、介入セッションに参加する(親/LAR/保護者と青少年の両方)
- 信頼できる連絡手段を提供できること。
除外基準:
- 研究臨床医の判断により、参加が困難または安全ではないと判断される急性の医学的または心理的状態を抱えている。
- 研究要件を正確に完了できない可能性がある急性の医学的または心理的状態を患っている(例、神経学的状態または重大な神経発達上の懸念)。
- 精神状態が変化し、同意を与えることができない、または即時の対応および/またはより高いレベルの介入を必要とする活動性の精神病または躁病症状がある。
- 認知的に同意を提供できないとみなされる親/LAR/保護者がいる (12 ~ 17 歳の青少年参加者の場合)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:行動活性化 (BA)
行動の活性化は、経験的に裏付けられた介入の 1 つです。
うつ病の確立された治療法である認知行動療法から派生した行動活性化は、心理教育とスキル構築を使用して、価値のある楽しい活動(家族や友人との交流、運動、趣味への参加など)への個人の関与を高めます。うつ症状を改善するには
|
すべての参加者は8〜10週間の行動活性化治療を受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
青少年向けに修正された患者健康アンケート 9 (PHQ-A)
時間枠:治療中(セッションごと(週)1~10)
|
うつ; 4 点リッカート スケール (0= 全くない、3= ほぼ毎日)、スコア範囲 0 ~ 27 (スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します)
|
治療中(セッションごと(週)1~10)
|
|
うつ病に対する行動活性化 - 短縮形 (BAD-SF)
時間枠:治療中(セッションごと(週)1~10)
|
行動の活性化。 6 ポイントのリッカート スケール (0= すべてではない、6= 完全)、スコア範囲 0 ~ 54 (スコアが高いほど活性化が高いことを示します)
|
治療中(セッションごと(週)1~10)
|
|
次元無快感評価スケール (DARS)
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
アンヘドニア。 5 点リッカート スケール (0= まったくない、4= 非常に高い)、スコア範囲 0 ~ 68 (スコアが高いほど、快感消失が少ないことを示します)
|
ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長所と困難さのアンケート (SDQ)
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
行動スクリーニング; 3 点リッカート スケール (0= まったく当てはまらない、2= 確かに当てはまります)、スコア範囲 0 ~ 40 (スコアが高いほど、より困難であることを示します)
|
ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
|
デューク ソーシャル サポート インデックス (DSSI)
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
ソーシャルサポート;複数のリッカート尺度 ((1 = なし、3= 2 人以上)(1= ほとんどない、3= ほとんどの場合))、スコア範囲 10 ~ 20 (スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します)
|
ベースライン (治療前)、治療後 (セッション/11 週目)
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kanter JW, Manos RC, Bowe WM, Baruch DE, Busch AM, Rusch LC. What is behavioral activation? A review of the empirical literature. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):608-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.001.
- Anvari MS, Hampton T, Tong MP, Kahn G, Triemstra JD, Magidson JF, Felton JW. Behavioral Activation Disseminated by Non-Mental Health Professionals, Paraprofessionals, and Peers: A Systematic Review. Behav Ther. 2023 May;54(3):524-538. doi: 10.1016/j.beth.2022.12.007. Epub 2022 Dec 23.
- Copeland WE, Alaie I, Jonsson U, Shanahan L. Associations of Childhood and Adolescent Depression With Adult Psychiatric and Functional Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):604-611. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.895. Epub 2020 Aug 3.
- Curtin SC. State Suicide Rates Among Adolescents and Young Adults Aged 10-24: United States, 2000-2018. Natl Vital Stat Rep. 2020 Sep;69(11):1-10.
- Daly M. Prevalence of Depression Among Adolescents in the U.S. From 2009 to 2019: Analysis of Trends by Sex, Race/Ethnicity, and Income. J Adolesc Health. 2022 Mar;70(3):496-499. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.08.026. Epub 2021 Oct 16.
- Garnett MF, Curtin SC, Stone DM. Suicide Mortality in the United States, 2000-2020. NCHS Data Brief. 2022 Mar;(433):1-8.
- McCauley E, Gudmundsen G, Schloredt K, Martell C, Rhew I, Hubley S, Dimidjian S. The Adolescent Behavioral Activation Program: Adapting Behavioral Activation as a Treatment for Depression in Adolescence. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(3):291-304. doi: 10.1080/15374416.2014.979933. Epub 2015 Jan 20.
- Reinert, M, Fritze, D. & Nguyen, T. (2021). "The State of Mental Health in America 2022"
- Ritschel, L. A., Ramirez, C. L., Cooley, J. L., & Craighead, W. E. (2016). Behavioral activation for major depression in adolescents: Results from a pilot study. Clinical Psychology: Science and Practice, 23, 39-57. https://doi.org/10.1111/cpsp.12140
- Uphoff E, Ekers D, Robertson L, Dawson S, Sanger E, South E, Samaan Z, Richards D, Meader N, Churchill R. Behavioural activation therapy for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 6;7(7):CD013305. doi: 10.1002/14651858.CD013305.pub2.
- Lebrun-Harris LA, Ghandour RM, Kogan MD, Warren MD. Five-Year Trends in US Children's Health and Well-being, 2016-2020. JAMA Pediatr. 2022 Jul 1;176(7):e220056. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.0056. Epub 2022 Jul 5.
- Trombello JM, South C, Sanchez A, Kahalnik F, Kennard BD, Trivedi MH. Two Trajectories of Depressive Symptom Reduction Throughout Behavioral Activation Teletherapy Among Underserved, Ethnically Diverse, Primary Care Patients: A VitalSign6 Report. Behav Ther. 2020 Nov;51(6):958-971. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.002. Epub 2020 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。