Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация телемедицины для подростков

3 августа 2026 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Поведенческая активация является одним из таких эмпирически подтвержденных вмешательств. Созданная на основе когнитивно-поведенческой терапии, хорошо зарекомендовавшего себя метода лечения депрессии, поведенческая активация использует психообразование и развитие навыков, чтобы повысить вовлеченность человека в ценную и приятную деятельность (например, общение с семьей и друзьями, занятия спортом, участие в хобби) в для улучшения депрессивных симптомов. Исследования показали, что поведенческая активация является эффективным средством лечения депрессивной молодежи. Кроме того, было показано, что это многообещающее вмешательство, которое может быть проведено в кратком виртуальном формате и эффективно реализовано как обученными врачами, так и обученными нелицензированными специалистами по вмешательству. Этот проект обеспечит поведенческую активацию для молодежи (12–17 лет), испытывающей депрессию или суицидальные мысли, которые в настоящее время участвуют в исследовании Молодежной сети по борьбе с депрессией и самоубийством в Техасе.

Обзор исследования

Подробное описание

Уровень молодежной депрессии и самоубийств растет во всем мире и представляет собой критическую проблему общественного здравоохранения. В период с 2007 по 2018 год уровень самоубийств со смертельным исходом среди молодежи и молодых людей в США увеличился на 57,4%, став второй по значимости причиной всех смертей среди американцев в возрасте от 10 до 34 лет в 2020 году. Аналогичным образом, в период с 2009 по 2019 год частота эпизодов большой депрессии среди подростков в США увеличилась с 8,1% до 15,8% (примерно 1 из 6). Несмотря на высокий уровень самоубийств и депрессии, Техас занимает 51-е место по доступу к психиатрической помощи в Соединенных Штатах. Поскольку нелеченая молодежная депрессия имеет тенденцию сохраняться и связана с ухудшением функционирования во взрослом возрасте, существует необходимость расширить доступ к эмпирически поддерживаемому лечению для депрессивных подростков.

Поведенческая активация является одним из таких эмпирически подтвержденных вмешательств. Созданная на основе когнитивно-поведенческой терапии, хорошо зарекомендовавшего себя метода лечения депрессии, поведенческая активация использует психообразование и развитие навыков, чтобы повысить вовлеченность человека в ценную и приятную деятельность (например, общение с семьей и друзьями, занятия спортом, участие в хобби) в для улучшения депрессивных симптомов. Исследования показали, что поведенческая активация является эффективным средством лечения депрессивной молодежи. Кроме того, было показано, что это многообещающее вмешательство, которое может быть проведено в кратком виртуальном формате и эффективно реализовано как обученными врачами, так и обученными нелицензированными специалистами по вмешательству.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Storch, Ph.D.
  • Номер телефона: (713) 798-3579
  • Электронная почта: eric.storch@bcm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emily Bivins, B.S.
  • Номер телефона: 713-798-1709
  • Электронная почта: emily.bivins@bcm.edu

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
          • Eric Storch, Ph.D.
          • Номер телефона: 713-798-3080
          • Электронная почта: eric.storch@bcm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны быть зачислены в исследование реестра Техасской сети исследований самоубийств среди молодежи, связанной с депрессией (TX-YDSRN);
  2. Быть в возрасте от 12 до 18 лет или в настоящее время учится в средней школе;
  3. Иметь опекуна, который готов участвовать в программе;
  4. Уметь проводить еженедельные занятия в течение восьми недель;
  5. В настоящее время вы испытываете депрессивные симптомы;
  6. иметь возможность участвовать в телемедицинских услугах в штате Техас;
  7. Будьте готовы дать согласие/согласие (родители/законный представитель (LAR)/опекун или молодой совершеннолетний участник в возрасте 18 лет и старше должны быть готовы дать согласие; молодежь в возрасте 12–17 лет должна быть готова дать согласие);
  8. Уметь читать, писать и говорить на английском или испанском языке в достаточной степени, чтобы понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании;
  9. Будьте готовы посвятить соответствующее время завершению запланированной оценки и мерам исследования и посещать занятия по вмешательству (как для родителей/LAR/опекунов, так и для молодежи)
  10. Уметь предоставить надежный способ связи.

Критерий исключения:

  1. Иметь острое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению врача-исследователя, может сделать участие трудным или небезопасным;
  2. Иметь острое медицинское или психологическое состояние, которое может привести к невозможности точно выполнить требования исследования (например, неврологические заболевания или серьезные проблемы с нервно-психическим развитием);
  3. Имеют активные психотические или маниакальные симптомы, приводящие к изменению психического статуса и неспособности дать согласие или требующие немедленного внимания и/или более высокого уровня вмешательства;
  4. Наличие родителя/LAR/опекуна, который считается умственно неспособным дать согласие (если участник молодой человек в возрасте 12–17 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация (БА)
Поведенческая активация является одним из таких эмпирически подтвержденных вмешательств. Созданная на основе когнитивно-поведенческой терапии, хорошо зарекомендовавшего себя метода лечения депрессии, поведенческая активация использует психообразование и развитие навыков, чтобы повысить вовлеченность человека в ценную и приятную деятельность (например, общение с семьей и друзьями, занятия спортом, участие в хобби) в для улучшения симптомов депрессии
Все участники пройдут лечение поведенческой активации в течение 8-10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента 9, модифицированный для подростков (PHQ-A)
Временное ограничение: Во время лечения (каждый сеанс (неделя) 1-10)
Депрессия; 4-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день), диапазон оценок от 0 до 27 (более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии)
Во время лечения (каждый сеанс (неделя) 1-10)
Поведенческая активация при депрессии – короткая форма (BAD-SF)
Временное ограничение: Во время лечения (каждый сеанс (неделя) 1-10)
Поведенческая активация; 6-балльная шкала Лайкерта (0 = не все; 6 = полностью), диапазон баллов 0–54 (более высокие баллы указывают на более высокую активацию)
Во время лечения (каждый сеанс (неделя) 1-10)
Шкала оценки размерной ангедонии (DARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)
Ангедония; 5-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем нет; 4 = очень сильно), диапазон баллов 0–68 (более высокие баллы указывают на меньшую ангедонию)
Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)
Поведенческий скрининг; 3-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем нет; 2 = определенно верно), диапазон оценок от 0 до 40 (более высокие баллы указывают на большие трудности)
Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)
Индекс социальной поддержки Дьюка (DSSI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)
Социальная поддержка; Множественные шкалы Лайкерта ((1 = нет; 3 = более 2 человек) (1 = почти никогда; 3 = большую часть времени)), диапазон баллов 10–20 (более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки)
Исходный уровень (до лечения), после лечения (сеанс/неделя 11)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-54233

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться