Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-gedragsactivatie voor tieners

18 maart 2024 bijgewerkt door: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Gedragsactivatie is zo’n empirisch ondersteunde interventie. Afgeleid van cognitieve gedragstherapie, een beproefde behandeling voor depressie, maakt gedragsactivatie gebruik van psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden om de betrokkenheid van een individu bij gewaardeerde en plezierige activiteiten te vergroten (bijvoorbeeld socialiseren met familie en vrienden, sporten, deelnemen aan een hobby). om depressieve symptomen te verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat gedragsactivatie een effectieve interventie is voor depressieve jongeren. Bovendien is aangetoond dat het een veelbelovende interventie is die in een korte, virtuele vorm kan worden uitgevoerd en effectief kan worden geïmplementeerd door zowel getrainde artsen als getrainde, niet-erkende interventionisten. Dit project zal gedragsactivatie bieden voor jongeren (12-17 jaar) die depressief zijn of zelfmoordgedachten hebben en die momenteel deelnemen aan de Youth Depression Suicide Network-studie in Texas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal depressies en zelfmoorden onder jongeren stijgt wereldwijd en vormt een kritiek probleem voor de volksgezondheid. Tussen 2007 en 2018 is het aantal dodelijke zelfmoorden onder Amerikaanse jongeren en jongvolwassenen met 57,4% gestegen, waarmee het in 2020 de tweede belangrijkste doodsoorzaak is geworden voor Amerikanen tussen de 10 en 34 jaar. Op dezelfde manier is tussen 2009 en 2019 het aantal ernstige depressieve episoden onder adolescenten in de Verenigde Staten in het afgelopen jaar gestegen van 8,1% naar 15,8% (ongeveer 1 op 6). Ondanks deze hoge zelfmoordcijfers en depressies staat Texas op de 51e plaats wat betreft toegang tot geestelijke gezondheidszorg in de Verenigde Staten. Omdat onbehandelde jeugddepressie de neiging heeft aan te houden en in verband is gebracht met slechter functioneren op volwassen leeftijd, is het nodig om de toegang tot empirisch ondersteunde behandelingen voor depressieve adolescenten te vergroten.

Gedragsactivatie is zo’n empirisch ondersteunde interventie. Afgeleid van cognitieve gedragstherapie, een beproefde behandeling voor depressie, maakt gedragsactivatie gebruik van psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden om de betrokkenheid van een individu bij gewaardeerde en plezierige activiteiten te vergroten (bijvoorbeeld socialiseren met familie en vrienden, sporten, deelnemen aan een hobby). om depressieve symptomen te verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat gedragsactivatie een effectieve interventie is voor depressieve jongeren. Bovendien is aangetoond dat het een veelbelovende interventie is die in een korte, virtuele vorm kan worden uitgevoerd en effectief kan worden geïmplementeerd door zowel getrainde artsen als getrainde, niet-erkende interventionisten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers moeten zijn ingeschreven in de Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN) Registry Study;
  2. Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn of momenteel op de middelbare school zitten;
  3. Zorg voor een verzorger die bereid is deel te nemen aan het programma;
  4. In staat zijn om acht weken lang wekelijkse sessies te volgen;
  5. Momenteel depressieve symptomen ervaart;
  6. In staat zijn om deel te nemen aan telezorgdiensten binnen de staat Texas;
  7. Bereid zijn om toestemming te geven (ouders/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR)/voogd of jongvolwassen deelnemer, 18 jaar of ouder, moeten bereid zijn toestemming te geven; jongeren van 12-17 jaar moeten bereid zijn om toestemming te geven);
  8. Voldoende Engels of Spaans kunnen lezen, schrijven en spreken om de onderzoeksprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek;
  9. Bereid zijn om de juiste tijd te besteden aan het voltooien van de geplande onderzoeksbeoordeling en -maatregelen en het bijwonen van interventiesessies (zowel ouders/LAR/voogd als jongeren)
  10. Zorg voor een betrouwbaar contactmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een acute medische of psychologische aandoening(en) heeft die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, deelname moeilijk of onveilig zou maken;
  2. Een acute medische of psychologische aandoening(en) heeft die ertoe zou leiden dat u de studievereisten niet nauwkeurig kunt voltooien (bijvoorbeeld neurologische aandoeningen of aanzienlijke neurologische ontwikkelingsproblemen);
  3. Actieve psychotische of manische symptomen hebben die resulteren in een veranderde mentale toestand en het onvermogen om instemming te geven of die onmiddellijke aandacht en/of een hoger interventieniveau vereisen;
  4. Een ouder/LAR/voogd hebben die cognitief niet in staat wordt geacht om toestemming te geven (indien jeugddeelnemer, 12-17 jaar oud).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactivatie (BA)
Gedragsactivatie is zo’n empirisch ondersteunde interventie. Afgeleid van cognitieve gedragstherapie, een beproefde behandeling voor depressie, maakt gedragsactivatie gebruik van psycho-educatie en het opbouwen van vaardigheden om de betrokkenheid van een individu bij gewaardeerde en plezierige activiteiten te vergroten (bijvoorbeeld socialiseren met familie en vrienden, sporten, deelnemen aan een hobby). om depressieve symptomen te verbeteren
Ander: Gedragsactivatie
Alle deelnemers ondergaan een gedragsactiverende behandeling gedurende 8-10 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9, aangepast voor adolescenten (PHQ-A)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling (elke sessie (week) 1-10)
Depressie; 4-punts Likertschaal (0= helemaal niet; 3= bijna elke dag), scorebereik 0-27 (hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie)
Tijdens de behandeling (elke sessie (week) 1-10)
Gedragsactivatie voor depressie-korte vorm (BAD-SF)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling (elke sessie (week) 1-10)
Gedragsactivatie; 6-punts Likertschaal (0= Niet allemaal; 6= Helemaal), scorebereik 0-54 (hogere scores duiden op hogere activering)
Tijdens de behandeling (elke sessie (week) 1-10)
Dimensionale anhedonie-beoordelingsschaal (DARS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)
Anhedonie; 5-punts Likertschaal (0= helemaal niet; 4= heel erg), scorebereik 0-68 (hogere scores duiden op minder anhedonie)
Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)
Gedragsscreening; 3-punts Likertschaal (0= Helemaal niet; 2 = Zeker waar), scorebereik 0-40 (hogere scores duiden op meer moeilijkheden)
Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)
Duke sociale steunindex (DSSI)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)
Sociale steun; Meerdere Likert-schalen ((1 = Geen; 3= Meer dan 2 personen) (1= Bijna nooit; 3= Meestal)), Scorebereik 10 -20 (hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale steun)
Basislijn (vóór de behandeling), na de behandeling (sessie/week 11)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-54233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactivatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren