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청소년을 위한 원격 의료 행동 활성화

2025년 7월 18일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
행동 활성화는 경험적으로 뒷받침되는 개입 중 하나입니다. 우울증에 대한 확립된 치료법인 인지 행동 치료에서 파생된 행동 활성화는 심리 교육과 기술 구축을 사용하여 가치 있고 즐거운 활동(예: 가족 및 친구와의 사교, 운동, 취미 참여)에 대한 개인의 참여를 증가시킵니다. 우울증 증상을 개선하기 위해 연구에 따르면 행동 활성화는 우울한 청소년에게 효과적인 개입인 것으로 나타났습니다. 또한 이는 간단한 가상 형식으로 수행할 수 있고 훈련된 임상의와 훈련을 받은 무면허 중재술사 모두가 효과적으로 구현할 수 있는 유망한 개입으로 나타났습니다. 이 프로젝트는 현재 텍사스의 Youth Depression Suicide Network 연구에 등록되어 있는 우울증 또는 자살 충동을 겪고 있는 청소년(12-17세)에게 행동 활성화를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 우울증과 자살률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 심각한 공중 보건 문제를 야기하고 있습니다. 2007년부터 2018년 사이에 미국 청소년과 청년층의 치명적인 자살률은 57.4% 증가하여 2020년에는 10~34세 미국인의 모든 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인이 되었습니다. 마찬가지로, 2009년부터 2019년까지 미국 청소년의 지난해 주요 우울증 발병률은 8.1%에서 15.8%(대략 6명 중 1명)로 증가했습니다. 이러한 높은 자살률과 우울증에도 불구하고 텍사스는 미국 내 정신 건강 관리 접근성 부문에서 51위를 차지했습니다. 치료받지 않은 청소년 우울증은 지속되는 경향이 있고 성인기의 기능 저하와 관련되어 있으므로, 우울증 청소년을 위한 경험적으로 뒷받침되는 치료에 대한 접근성을 높일 필요가 있습니다.

행동 활성화는 경험적으로 뒷받침되는 개입 중 하나입니다. 우울증에 대한 확립된 치료법인 인지 행동 치료에서 파생된 행동 활성화는 심리 교육과 기술 구축을 사용하여 가치 있고 즐거운 활동(예: 가족 및 친구와의 사교, 운동, 취미 참여)에 대한 개인의 참여를 증가시킵니다. 우울증 증상을 개선하기 위해 연구에 따르면 행동 활성화는 우울한 청소년에게 효과적인 개입인 것으로 나타났습니다. 또한 이는 간단한 가상 형식으로 수행할 수 있고 훈련된 임상의와 훈련을 받은 무면허 중재술사 모두가 효과적으로 구현할 수 있는 유망한 개입으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 텍사스 청소년 우울증 자살 연구 네트워크(TX-YDSRN) 등록 연구에 등록되어 있어야 합니다.
  2. 12~18세 사이이거나 현재 고등학교에 재학 중이어야 합니다.
  3. 프로그램에 참여할 의향이 있는 간병인이 있어야 합니다.
  4. 8주 동안 매주 세션에 전념할 수 있어야 합니다.
  5. 현재 우울증 증상을 겪고 있습니다.
  6. 텍사스 주 내에서 원격 의료 서비스에 참여할 수 있어야 합니다.
  7. 기꺼이 동의/동의를 제공해야 합니다(부모/법적 승인 대리인(LAR)/보호자 또는 18세 이상의 청소년 참가자는 기꺼이 동의해야 하며, 12~17세 청소년은 기꺼이 동의해야 합니다).
  8. 연구 절차를 이해할 수 있을 만큼 영어 또는 스페인어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 하며, 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  9. 예정된 연구 평가 및 측정을 완료하고 중재 세션에 참석하기 위해 적절한 시간을 기꺼이 할애합니다(부모/LAR/보호자 및 청소년 모두).
  10. 신뢰할 수 있는 연락 수단을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 연구 임상의의 판단에 따라 참여가 어렵거나 안전하지 않을 수 있는 급성 의학적 또는 심리적 상태가 있는 경우,
  2. 연구 요구 사항을 정확하게 완료할 수 없게 만드는 급성 의학적 또는 심리적 상태가 있는 경우(예: 신경학적 상태 또는 심각한 신경 발달 문제)
  3. 활성 정신병적 또는 조울증 증상이 있어 정신 상태가 변화되고 동의를 제공할 수 없거나 즉각적인 주의 및/또는 더 높은 수준의 개입이 필요한 경우
  4. 인지적으로 동의를 제공할 수 없는 것으로 간주되는 부모/LAR/보호자가 있어야 합니다(청소년 참가자의 경우, 12~17세).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화(BA)
행동 활성화는 경험적으로 뒷받침되는 개입 중 하나입니다. 우울증에 대한 확립된 치료법인 인지 행동 치료에서 파생된 행동 활성화는 심리 교육과 기술 구축을 사용하여 가치 있고 즐거운 활동(예: 가족 및 친구와의 사교, 운동, 취미 참여)에 대한 개인의 참여를 증가시킵니다. 우울증 증상을 개선하기 위해
다른: 행동 활성화
모든 참가자는 8~10주 동안 행동 활성화 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년을 위한 환자 건강 설문지 9 수정(PHQ-A)
기간: 치료 중(매 세션(주) 1~10회)
우울증; 4점 리커트 척도(0= 전혀 그렇지 않음, 3= 거의 매일), 점수 범위 0~27(점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냄)
치료 중(매 세션(주) 1~10회)
우울증 단축형(BAD-SF)에 대한 행동 활성화
기간: 치료 중(매 세션(주) 1~10회)
행동 활성화; 6점 리커트 척도(0= 전부는 아님, 6= 완전히), 점수 범위 0~54(점수가 높을수록 활성화도가 높음을 나타냄)
치료 중(매 세션(주) 1~10회)
차원적 무쾌감 평가 척도(DARS)
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)
무쾌감증; 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함), 점수 범위 0~68(점수가 높을수록 무쾌감증이 적은 것을 나타냄)
베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)
행동 선별; 3점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 2=확실히 그렇다), 점수 범위 0~40(점수가 높을수록 어려움이 더 심함을 나타냄)
베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)
듀크 사회 지원 지수(DSSI)
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)
사회적 지원; 다중 리커트 척도((1 = 없음; 3= 2명 이상)(1= 거의 없음; 3= 대부분의 경우)), 점수 범위 10~20(점수가 높을수록 사회적 지원 수준이 더 높음을 나타냄)
베이스라인(치료 전), 치료 후(회기/11주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-54233

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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