Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth behaviorální aktivace pro dospívající

18. března 2024 aktualizováno: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Jednou z takových empiricky podporovaných intervencí je behaviorální aktivace. Aktivace chování, odvozená z kognitivně-behaviorální terapie, dobře zavedené léčby deprese, využívá psychoedukaci a budování dovedností ke zvýšení zapojení jedince do hodnotných a příjemných aktivit (např. socializace s rodinou a přáteli, cvičení, účast na koníčku) v ke zlepšení symptomů deprese. Výzkum ukázal, že aktivace chování je účinným zásahem pro depresivní mládež. Navíc se ukázalo, že jde o slibnou intervenci, kterou lze provádět v krátkém virtuálním formátu a kterou mohou efektivně provádět jak vyškolení lékaři, tak vyškolení nelicencovaní intervenční pracovníci. Tento projekt bude poskytovat behaviorální aktivaci pro mladé (12-17) trpící depresí nebo sebevražednými myšlenkami, kteří jsou v současné době zařazeni do studie Youth Depression Suicide Network v Texasu.

Přehled studie

Detailní popis

Míra deprese mládeže a sebevražd celosvětově stoupá a představuje kritický problém veřejného zdraví. Mezi lety 2007 a 2018 se míra smrtelných sebevražd mezi mládeží a mladými dospělými v USA zvýšila o 57,4 %, a stala se tak druhou hlavní příčinou všech úmrtí Američanů ve věku 10 až 34 let v roce 2020. Podobně mezi lety 2009 a 2019 vzrostla míra velkých depresivních epizod v minulém roce mezi dospívajícími ve Spojených státech z 8,1 % na 15,8 % (zhruba 1 ze 6). Navzdory těmto vysokým mírám sebevražd a depresí je Texas hodnocen na 51. místě v přístupu k duševní péči ve Spojených státech. Vzhledem k tomu, že neléčená deprese u mládeže má tendenci přetrvávat a souvisí s horším fungováním v dospělosti, je potřeba zlepšit přístup k empiricky podporované léčbě pro depresivní adolescenty.

Jednou z takových empiricky podporovaných intervencí je behaviorální aktivace. Aktivace chování, odvozená z kognitivně-behaviorální terapie, dobře zavedené léčby deprese, využívá psychoedukaci a budování dovedností ke zvýšení zapojení jedince do hodnotných a příjemných aktivit (např. socializace s rodinou a přáteli, cvičení, účast na koníčku) v ke zlepšení symptomů deprese. Výzkum ukázal, že aktivace chování je účinným zásahem pro depresivní mládež. Navíc se ukázalo, že jde o slibnou intervenci, kterou lze provádět v krátkém virtuálním formátu a kterou mohou efektivně provádět jak vyškolení lékaři, tak vyškolení nelicencovaní intervenční pracovníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí být zapsáni do Registry studie Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN);
  2. Být ve věku 12-18 let nebo být aktuálně zapsán na střední škole;
  3. Mít pečovatele, který je ochoten se programu zúčastnit;
  4. Být schopen se zavázat k týdenním sezením po dobu osmi týdnů;
  5. Být v současné době zažívá depresivní příznaky;
  6. Být schopen podílet se na telehealth službách ve státě Texas;
  7. Být ochoten poskytnout souhlas/souhlas (rodiče/zákonně zmocněný zástupce (LAR)/opatrovník nebo mladý dospělý účastník ve věku 18 let nebo starší musí být ochoten poskytnout souhlas; mladiství ve věku 12–17 let musí být ochoten souhlas poskytnout);
  8. Být schopen číst, psát a mluvit dostatečně anglicky nebo španělsky, aby porozuměl studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  9. Buďte ochotni věnovat náležitý čas dokončení plánovaného hodnocení studie a opatření a zúčastnit se intervenčních sezení (jak rodič/LAR/opatrovník, tak mládež)
  10. Umět poskytnout spolehlivý prostředek kontaktu.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte akutní zdravotní nebo psychologický stav, který by podle úsudku klinického lékaře studie ztížil nebo znemožnil účast;
  2. Máte akutní zdravotní nebo psychologický stav (stavy), který by vedl k neschopnosti přesně dokončit požadavky studie (např. neurologické stavy nebo závažné neurologické vývojové problémy);
  3. Mít aktivní psychotické nebo manické příznaky vedoucí ke změněnému duševnímu stavu a neschopnosti poskytnout souhlas nebo vyžadující okamžitou pozornost a/nebo vyšší úroveň intervence;
  4. Mít rodiče/LAR/opatrovníka, který je považován za kognitivně neschopného poskytnout souhlas (pokud je mladý účastník ve věku 12–17 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace (BA)
Jednou z takových empiricky podporovaných intervencí je behaviorální aktivace. Aktivace chování, odvozená z kognitivně-behaviorální terapie, dobře zavedené léčby deprese, využívá psychoedukaci a budování dovedností ke zvýšení zapojení jedince do hodnotných a příjemných aktivit (např. socializace s rodinou a přáteli, cvičení, účast na koníčku) v ke zlepšení symptomů deprese
Všichni účastníci podstoupí behaviorální aktivační léčbu po dobu 8-10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdraví pacienta 9-upravený pro dospívající (PHQ-A)
Časové okno: Během léčby (každé sezení (týden) 1-10)
Deprese; 4bodová Likertova škála (0= vůbec ne; 3= téměř každý den), rozsah skóre 0-27 (vyšší skóre značí větší závažnost deprese)
Během léčby (každé sezení (týden) 1-10)
Behaviorální aktivace u krátké formy deprese (BAD-SF)
Časové okno: Během léčby (každé sezení (týden) 1-10)
Behaviorální aktivace; 6bodová Likertova škála (0= ne všechny; 6= zcela), rozsah skóre 0-54 (vyšší skóre znamená vyšší aktivaci)
Během léčby (každé sezení (týden) 1-10)
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)
Anhedonia; 5bodová Likertova škála (0= vůbec ne; 4= velmi), rozsah skóre 0-68 (vyšší skóre znamená menší anhedonii)
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)
Behaviorální screening; 3bodová Likertova škála (0= vůbec ne; 2= určitě pravda), rozsah skóre 0-40 (vyšší skóre znamená větší obtížnost)
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)
Dukeův index sociální podpory (DSSI)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)
Sociální podpora; Více Likertových škál ((1 = žádná; 3 = více než 2 lidé) (1 = téměř nikdy; 3 = většinou)), rozsah skóre 10 -20 (vyšší skóre značí vyšší úroveň sociální podpory)
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (sezení/11. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-54233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

3
Předplatit