Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse atferdsaktivering for tenåringer

3. august 2026 oppdatert av: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Atferdsaktivering er en slik empirisk støttet intervensjon. Avledet fra kognitiv atferdsterapi, en veletablert behandling for depresjon, bruker atferdsaktivering psykoedukasjon og ferdighetsbygging for å øke individets engasjement i verdsatte og hyggelige aktiviteter (f.eks. sosialt samvær med familie og venner, trening, delta i en hobby) i for å forbedre depressive symptomer. Forskning har vist at atferdsaktivering er en effektiv intervensjon for deprimerte ungdommer. I tillegg har det vist seg som en lovende intervensjon som kan gjennomføres i et kort, virtuelt format og effektivt kan implementeres av både trente klinikere og trente, ikke-lisensierte intervensjonister. Dette prosjektet vil gi atferdsaktivering for ungdom (12-17) som opplever depresjon eller selvmordstanker som for tiden er registrert i Youth Depression Suicide Network-studien i Texas.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet ungdomsdepresjoner og selvmord øker over hele verden og utgjør et kritisk folkehelseproblem. Mellom 2007 og 2018 økte antallet dødelige selvmord blant amerikansk ungdom og unge voksne med 57,4 %, og ble den nest største årsaken til alle dødsfall for amerikanere mellom 10 og 34 år i 2020. Tilsvarende, mellom 2009 og 2019, økte andelen av siste års alvorlige depressive episoder blant ungdom i USA fra 8,1 % til 15,8 % (omtrent 1 av 6). Til tross for disse høye forekomstene av selvmord og depresjon, er Texas rangert som nummer 51 i tilgang til psykisk helsehjelp i USA. Ettersom ubehandlet ungdomsdepresjon har en tendens til å vedvare og har vært relatert til dårligere funksjon i voksen alder, er det behov for å øke tilgangen til empirisk støttet behandling for deprimerte ungdommer.

Atferdsaktivering er en slik empirisk støttet intervensjon. Avledet fra kognitiv atferdsterapi, en veletablert behandling for depresjon, bruker atferdsaktivering psykoedukasjon og ferdighetsbygging for å øke individets engasjement i verdsatte og hyggelige aktiviteter (f.eks. sosialt samvær med familie og venner, trening, delta i en hobby) i for å forbedre depressive symptomer. Forskning har vist at atferdsaktivering er en effektiv intervensjon for deprimerte ungdommer. I tillegg har det vist seg som en lovende intervensjon som kan gjennomføres i et kort, virtuelt format og effektivt kan implementeres av både trente klinikere og trente, ikke-lisensierte intervensjonister.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere må være registrert i Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN) Registry Study;
  2. Være mellom 12-18 år eller for tiden påmeldt videregående skole;
  3. Ha en omsorgsperson som er villig til å delta i programmet;
  4. Kunne forplikte seg til ukentlige økter i åtte uker;
  5. Har for tiden depressive symptomer;
  6. Kunne delta i telehelsetjenester i delstaten Texas;
  7. Vær villig til å gi samtykke/samtykke (foreldre/lovlig autorisert representant (LAR)/foresatt eller ung voksen deltaker, 18 år eller eldre, må være villig til å gi samtykke; ungdom, 12-17 år, må være villig til å gi samtykke);
  8. Kunne lese, skrive og snakke engelsk eller spansk tilstrekkelig til å forstå studieprosedyrene og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien;
  9. Være villig til å dedikere passende tid til å gjennomføre planlagt studievurdering og -tiltak og delta på intervensjonsøkter (både foreldre/LAR/foresatte og ungdom)
  10. Kunne gi et pålitelig kontaktmiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en(e) akutt medisinsk eller psykologisk tilstand(er) som etter den medisinske klinikerens vurdering ville gjøre deltakelse vanskelig eller usikker;
  2. Har en(e) akutt medisinsk eller psykologisk tilstand(er) som vil resultere i manglende evne til å fullføre studiekravene nøyaktig (f.eks. nevrologiske tilstander eller betydelige nevroutviklingsproblemer);
  3. Har aktive psykotiske eller maniske symptomer som resulterer i endret mental status og manglende evne til å gi samtykke eller krever umiddelbar oppmerksomhet og/eller høyere intervensjonsnivå;
  4. Ha en forelder/LAR/foresatt som vurderes kognitivt ute av stand til å gi samtykke (hvis ungdomsdeltaker, 12-17 år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering (BA)
Atferdsaktivering er en slik empirisk støttet intervensjon. Avledet fra kognitiv atferdsterapi, en veletablert behandling for depresjon, bruker atferdsaktivering psykoedukasjon og ferdighetsbygging for å øke individets engasjement i verdsatte og hyggelige aktiviteter (f.eks. sosialt samvær med familie og venner, trening, delta i en hobby) i for å forbedre depressive symptomer
Annen: Atferdsaktivering
Alle deltakerne vil gjennomgå atferdsaktiveringsbehandling i 8-10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9-modifisert for ungdom (PHQ-A)
Tidsramme: Under behandling (hver økt (uke) 1-10)
Depresjon; 4-punkts Likert-skala (0= Ikke i det hele tatt; 3= Nesten hver dag), poengområde 0-27 (høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon)
Under behandling (hver økt (uke) 1-10)
Atferdsaktivering for depresjon-kort form (BAD-SF)
Tidsramme: Under behandling (hver økt (uke) 1-10)
Atferdsaktivering; 6-punkts Likert-skala (0= Ikke alle; 6= Fullstendig), poengområde 0-54 (høyere poengsum indikerer høyere aktivering)
Under behandling (hver økt (uke) 1-10)
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)
Anhedonia; 5-punkts Likert-skala (0= Ikke i det hele tatt; 4= Veldig mye), poengområde 0-68 (høyere poengsum indikerer mindre anhedoni)
Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)
Atferdsscreening; 3-punkts Likert-skala (0= Ikke i det hele tatt; 2= Absolutt sant), poengområde 0-40 (høyere poengsum indikerer flere vanskeligheter)
Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)
Sosial støtte; Flere Likert-skalaer ((1 = Ingen; 3= Mer enn 2 personer)(1= Nesten aldri; 3= Mesteparten av tiden)), poengområde 10 -20 (høyere poengsum indikerer et høyere nivå av sosial støtte)
Baseline (før behandling), etterbehandling (sesjon/uke 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-54233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere