Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna telezdrowia dla nastolatków

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Aktywacja behawioralna jest jedną z takich interwencji popartych empirycznie. Wywodząca się z terapii poznawczo-behawioralnej, dobrze ugruntowanej metody leczenia depresji, aktywacja behawioralna wykorzystuje psychoedukację i budowanie umiejętności w celu zwiększenia zaangażowania jednostki w wartościowe i przyjemne zajęcia (np. spotkania towarzyskie z rodziną i przyjaciółmi, ćwiczenia, uczestnictwo w hobby) w w celu złagodzenia objawów depresji. Badania wykazały, że aktywacja behawioralna jest skuteczną interwencją w przypadku młodzieży z depresją. Ponadto wykazano, że jest to obiecująca interwencja, którą można przeprowadzić w krótkim, wirtualnym formacie i którą mogą skutecznie wdrożyć zarówno przeszkoleni klinicyści, jak i przeszkoleni interwencjoniści nie posiadający licencji. Projekt ten zapewni Aktywację Behawioralną młodzieży (12-17 lat) doświadczającej depresji lub myśli samobójczych, która obecnie uczestniczy w badaniu Youth Depression Suicide Network w Teksasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie rośnie liczba przypadków depresji i samobójstw wśród młodych ludzi, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego. W latach 2007–2018 wskaźnik samobójstw śmiertelnych wśród młodzieży i młodych dorosłych w USA wzrósł o 57,4%, stając się drugą najczęstszą przyczyną wszystkich zgonów Amerykanów w wieku od 10 do 34 lat w 2020 r. Podobnie w latach 2009–2019 odsetek epizodów dużej depresji wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych w zeszłym roku wzrósł z 8,1% do 15,8% (około 1 na 6). Pomimo tak wysokiego wskaźnika samobójstw i depresji, Teksas zajmuje 51. miejsce pod względem dostępu do opieki psychiatrycznej w Stanach Zjednoczonych. Ponieważ nieleczona depresja u młodych ludzi ma tendencję do utrzymywania się i wiąże się z gorszym funkcjonowaniem w wieku dorosłym, istnieje potrzeba zwiększenia dostępu nastolatków z depresją do leczenia potwierdzonego empirycznie.

Aktywacja behawioralna jest jedną z takich interwencji popartych empirycznie. Wywodząca się z terapii poznawczo-behawioralnej, dobrze ugruntowanej metody leczenia depresji, aktywacja behawioralna wykorzystuje psychoedukację i budowanie umiejętności w celu zwiększenia zaangażowania jednostki w wartościowe i przyjemne zajęcia (np. spotkania towarzyskie z rodziną i przyjaciółmi, ćwiczenia, uczestnictwo w hobby) w w celu złagodzenia objawów depresji. Badania wykazały, że aktywacja behawioralna jest skuteczną interwencją w przypadku młodzieży z depresją. Ponadto wykazano, że jest to obiecująca interwencja, którą można przeprowadzić w krótkim, wirtualnym formacie i którą mogą skutecznie wdrożyć zarówno przeszkoleni klinicyści, jak i przeszkoleni interwencjoniści nie posiadający licencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą być zapisani do badania rejestrowego sieci badawczej Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN);
  2. Być w wieku od 12 do 18 lat lub obecnie uczęszczać do szkoły średniej;
  3. Mieć opiekuna, który chce wziąć udział w programie;
  4. Być w stanie zaangażować się w cotygodniowe sesje przez osiem tygodni;
  5. Obecnie doświadczasz objawów depresji;
  6. Być w stanie uczestniczyć w usługach telezdrowia w stanie Teksas;
  7. Bądź gotowy do wyrażenia zgody/zgody (rodzice/upoważniony prawnie przedstawiciel (LAR)/opiekun lub młody dorosły uczestnik w wieku 18 lat lub starszy musi wyrazić zgodę; młodzież w wieku 12–17 lat musi wyrazić zgodę);
  8. Potrafić czytać, pisać i mówić po angielsku lub hiszpańsku w stopniu wystarczającym, aby zrozumieć procedury badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu;
  9. Bądź gotowy poświęcić odpowiednią ilość czasu na ukończenie zaplanowanej oceny badania i środków oraz uczestniczyć w sesjach interwencyjnych (zarówno rodzic/LAR/opiekun, jak i młodzież)
  10. Być w stanie zapewnić niezawodny sposób kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpią na ostre schorzenia lub stany psychiczne, które w ocenie lekarza prowadzącego badanie utrudniają lub stwarzają zagrożenie dla bezpieczeństwa;
  2. Cierpią na ostre schorzenia lub stany psychiczne, które mogą skutkować niemożnością dokładnego spełnienia wymagań związanych z badaniem (np. schorzenia neurologiczne lub istotne problemy neurorozwojowe);
  3. Mają aktywne objawy psychotyczne lub maniakalne, powodujące zmianę stanu psychicznego i niemożność wyrażenia zgody lub wymagające natychmiastowej uwagi i/lub wyższego poziomu interwencji;
  4. Poproś rodzica/LAR/opiekuna, który nie jest w stanie wyrazić zgody pod względem poznawczym (w przypadku uczestnika młodocianego, w wieku 12–17 lat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna (BA)
Aktywacja behawioralna jest jedną z takich interwencji popartych empirycznie. Wywodząca się z terapii poznawczo-behawioralnej, dobrze ugruntowanej metody leczenia depresji, aktywacja behawioralna wykorzystuje psychoedukację i budowanie umiejętności w celu zwiększenia zaangażowania jednostki w wartościowe i przyjemne zajęcia (np. spotkania towarzyskie z rodziną i przyjaciółmi, ćwiczenia, uczestnictwo w hobby) w w celu złagodzenia objawów depresji
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani terapii aktywizacji behawioralnej przez 8-10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-zmodyfikowany dla młodzieży (PHQ-A)
Ramy czasowe: Podczas leczenia (co sesja (tydzień) 1-10)
Depresja; 4-punktowa skala Likerta (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), zakres punktacji 0-27 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji)
Podczas leczenia (co sesja (tydzień) 1-10)
Aktywacja behawioralna w przypadku depresji – krótka forma (BAD-SF)
Ramy czasowe: Podczas leczenia (co sesja (tydzień) 1-10)
Aktywacja behawioralna; 6-punktowa skala Likerta (0 = nie wszystkie; 6 = całkowicie), zakres punktacji 0-54 (wyższe wyniki oznaczają wyższą aktywację)
Podczas leczenia (co sesja (tydzień) 1-10)
Skala Oceny Anhedonii Wymiarowej (DARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)
Anhedonia; 5-punktowa skala Likerta (0= wcale; 4= bardzo dużo), zakres punktacji 0-68 (wyższe wyniki oznaczają mniejszą anhedonię)
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)
Badanie behawioralne; 3-punktowa skala Likerta (0= wcale; 2= zdecydowanie prawda), zakres punktacji 0-40 (wyższe wyniki oznaczają więcej trudności)
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)
Wskaźnik wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)
Pomoc socjalna; Wiele skal Likerta ((1 = brak; 3 = więcej niż 2 osoby) (1 = prawie nigdy; 3 = przez większość czasu)), zakres punktacji 10–20 (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wsparcia społecznego)
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (sesja/tydzień 11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

3
Subskrybuj