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Ativação comportamental de telessaúde para adolescentes

3 de agosto de 2026 atualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
A ativação comportamental é uma dessas intervenções empiricamente apoiadas. Derivada da terapia cognitivo-comportamental, um tratamento bem estabelecido para a depressão, a ativação comportamental utiliza a psicoeducação e o desenvolvimento de habilidades para aumentar o envolvimento de um indivíduo em atividades valorizadas e agradáveis ​​(por exemplo, socializar com a família e amigos, fazer exercícios, participar de um hobby) em para melhorar os sintomas depressivos. A pesquisa mostrou que a ativação comportamental é uma intervenção eficaz para jovens deprimidos. Além disso, tem se mostrado uma intervenção promissora que pode ser conduzida em um formato breve e virtual e pode ser implementada de forma eficaz tanto por médicos treinados quanto por intervencionistas treinados e não licenciados. Este projeto fornecerá ativação comportamental para jovens (12 a 17 anos) que sofrem de depressão ou ideação suicida e que estão atualmente inscritos no estudo Youth Depression Suicide Network no Texas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de depressão e suicídio entre jovens estão a aumentar em todo o mundo e representam um problema crítico de saúde pública. Entre 2007 e 2018, as taxas de suicídio fatal entre jovens e adultos jovens nos EUA aumentaram 57,4%, tornando-se a segunda principal causa de todas as mortes de americanos com idades entre 10 e 34 anos em 2020. Da mesma forma, entre 2009 e 2019, as taxas de episódios depressivos maiores no último ano entre adolescentes nos Estados Unidos aumentaram de 8,1% para 15,8% (cerca de 1 em 6). Apesar dessas altas taxas de suicídio e depressão, o Texas está classificado em 51º lugar no acesso a cuidados de saúde mental nos Estados Unidos. Como a depressão juvenil não tratada tende a persistir e tem sido relacionada com um pior funcionamento na idade adulta, é necessário aumentar o acesso ao tratamento empiricamente apoiado para adolescentes deprimidos.

A ativação comportamental é uma dessas intervenções empiricamente apoiadas. Derivada da terapia cognitivo-comportamental, um tratamento bem estabelecido para a depressão, a ativação comportamental utiliza a psicoeducação e o desenvolvimento de habilidades para aumentar o envolvimento de um indivíduo em atividades valorizadas e agradáveis ​​(por exemplo, socializar com a família e amigos, fazer exercícios, participar de um hobby) em para melhorar os sintomas depressivos. A pesquisa mostrou que a ativação comportamental é uma intervenção eficaz para jovens deprimidos. Além disso, tem se mostrado uma intervenção promissora que pode ser conduzida em um formato breve e virtual e pode ser implementada de forma eficaz tanto por médicos treinados quanto por intervencionistas treinados e não licenciados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes devem estar inscritos no estudo de registro da Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN);
  2. Ter entre 12 e 18 anos ou estar cursando o ensino médio;
  3. Ter um cuidador que esteja disposto a participar do programa;
  4. Ser capaz de se comprometer com sessões semanais durante oito semanas;
  5. Estar atualmente apresentando sintomas depressivos;
  6. Ser capaz de participar de serviços de telessaúde no estado do Texas;
  7. Estar disposto a fornecer consentimento/consentimento (os pais/representante legal autorizado (LAR)/responsável ou participante adulto jovem, com 18 anos ou mais, devem estar dispostos a fornecer consentimento; os jovens, com idades entre 12 e 17 anos, devem estar dispostos a fornecer consentimento);
  8. Ser capaz de ler, escrever e falar inglês ou espanhol o suficiente para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo;
  9. Estar disposto a dedicar o tempo apropriado para concluir a avaliação e medidas programadas do estudo e participar de sessões de intervenção (pais/LAR/responsáveis ​​e jovens)
  10. Ser capaz de fornecer um meio de contato confiável.

Critério de exclusão:

  1. Ter uma(s) condição(ões) médica(s) ou psicológica(s) aguda(s) que, no julgamento do médico clínico do estudo, tornariam a participação difícil ou insegura;
  2. Ter uma(s) condição(ões) médica(s) ou psicológica(s) aguda(s) que resultaria(ão) na incapacidade de completar com precisão os requisitos do estudo (por exemplo, condições neurológicas ou preocupações significativas de desenvolvimento neurológico);
  3. Apresentar sintomas psicóticos ou maníacos ativos que resultem em alteração do estado mental e incapacidade de fornecer consentimento ou que exijam atenção imediata e/ou nível mais elevado de intervenção;
  4. Ter um dos pais/LAR/responsável que seja considerado cognitivamente incapaz de fornecer consentimento (se o participante for jovem, com idade entre 12 e 17 anos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativação Comportamental (BA)
A ativação comportamental é uma dessas intervenções empiricamente apoiadas. Derivada da terapia cognitivo-comportamental, um tratamento bem estabelecido para a depressão, a ativação comportamental utiliza a psicoeducação e o desenvolvimento de habilidades para aumentar o envolvimento de um indivíduo em atividades valorizadas e agradáveis ​​(por exemplo, socializar com a família e amigos, fazer exercícios, participar de um hobby) em para melhorar os sintomas depressivos
Todos os participantes serão submetidos a tratamento de ativação comportamental por 8 a 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente 9 modificado para adolescentes (PHQ-A)
Prazo: Durante o tratamento (cada sessão (semana) 1-10)
Depressão; Escala Likert de 4 pontos (0 = Nunca; 3 = Quase todos os dias), faixa de pontuação de 0 a 27 (pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão)
Durante o tratamento (cada sessão (semana) 1-10)
Ativação Comportamental para Depressão - Forma Curta (BAD-SF)
Prazo: Durante o tratamento (cada sessão (semana) 1-10)
Ativação Comportamental; Escala Likert de 6 pontos (0 = Nem todos; 6 = Completamente), faixa de pontuação de 0 a 54 (pontuações mais altas indicam maior ativação)
Durante o tratamento (cada sessão (semana) 1-10)
Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia (DARS)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)
Anedonia; Escala Likert de 5 pontos (0 = Nada; 4 = Muito), faixa de pontuação de 0 a 68 (pontuações mais altas indicam menos anedonia)
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)
Triagem comportamental; Escala Likert de 3 pontos (0=Nada; 2=Certamente Verdadeiro), faixa de pontuação de 0 a 40 (pontuações mais altas indicam mais dificuldades)
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)
Índice de Apoio Social Duke (DSSI)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)
Suporte social; Múltiplas escalas Likert ((1 = Nenhuma; 3= Mais de 2 pessoas)(1= Quase nunca; 3= Na maioria das vezes)), faixa de pontuação de 10 a 20 (pontuações mais altas indicam um nível mais alto de apoio social)
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (sessão/semana 11)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-54233

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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