Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth adfærdsaktivering for teenagere

18. marts 2024 opdateret af: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Adfærdsaktivering er en sådan empirisk understøttet intervention. Afledt af kognitiv adfærdsterapi, en veletableret behandling af depression, bruger adfærdsaktivering psykoedukation og færdighedsopbygning til at øge individets engagement i værdsatte og fornøjelige aktiviteter (f.eks. socialt samvær med familie og venner, motion, deltagelse i en hobby) i for at forbedre depressive symptomer. Forskning har vist, at adfærdsaktivering er en effektiv intervention for deprimerede unge. Derudover har det vist sig som en lovende intervention, der kan udføres i et kort, virtuelt format og effektivt kan implementeres af både uddannede klinikere og uddannede, ikke-licenserede interventionister. Dette projekt vil give adfærdsaktivering til unge (12-17), der oplever depression eller selvmordstanker, som i øjeblikket er tilmeldt Youth Depression Suicide Network-undersøgelsen i Texas.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af unge depressioner og selvmord stiger på verdensplan og udgør et kritisk folkesundhedsproblem. Mellem 2007 og 2018 steg antallet af dødelige selvmord blandt amerikanske unge og unge voksne med 57,4 %, hvilket blev den næststørste årsag til alle dødsfald for amerikanere mellem 10 og 34 år i 2020. Tilsvarende steg antallet af alvorlige depressive episoder fra det seneste år blandt unge i USA fra 8,1 % til 15,8 % fra 8,1 % til 15,8 % (omkring 1 ud af 6). På trods af disse høje selvmordstal og depression er Texas bedømt som nummer 51 i adgang til mental sundhedspleje i USA. Da ubehandlet ungdomsdepression har tendens til at fortsætte og har været relateret til dårligere funktionsevne i voksenalderen, er der behov for at øge adgangen til empirisk understøttet behandling for deprimerede unge.

Adfærdsaktivering er en sådan empirisk understøttet intervention. Afledt af kognitiv adfærdsterapi, en veletableret behandling af depression, bruger adfærdsaktivering psykoedukation og færdighedsopbygning til at øge individets engagement i værdsatte og fornøjelige aktiviteter (f.eks. socialt samvær med familie og venner, motion, deltagelse i en hobby) i for at forbedre depressive symptomer. Forskning har vist, at adfærdsaktivering er en effektiv intervention for deprimerede unge. Derudover har det vist sig som en lovende intervention, der kan udføres i et kort, virtuelt format og effektivt kan implementeres af både uddannede klinikere og uddannede, ikke-licenserede interventionister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere skal være tilmeldt Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN) Registry Study;
  2. Være mellem 12-18 år eller i øjeblikket indskrevet i gymnasiet;
  3. Har en pårørende, der er villig til at deltage i programmet;
  4. Være i stand til at forpligte sig til ugentlige sessioner i otte uger;
  5. Har i øjeblikket depressive symptomer;
  6. Være i stand til at deltage i telehealth-tjenester i staten Texas;
  7. Vær villig til at give samtykke/samtykke (forældre/juridisk repræsentant (LAR)/værge eller ung voksen deltager, på 18 år eller ældre, skal være villig til at give samtykke; unge i alderen 12-17 år skal være villig til at give samtykke);
  8. Være i stand til at læse, skrive og tale engelsk eller spansk tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  9. Vær villig til at afsætte passende tid til at gennemføre planlagt undersøgelsesvurdering og -foranstaltninger og deltage i interventionssessioner (både forældre/LAR/værge og unge)
  10. Kunne give et pålideligt kontaktmiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en eller flere akutte medicinske eller psykologiske tilstande, som efter undersøgelseslægens vurdering ville gøre deltagelse vanskelig eller usikker;
  2. Har en eller flere akutte medicinske eller psykologiske tilstande, der ville resultere i en manglende evne til nøjagtigt at opfylde undersøgelseskravene (f.eks. neurologiske tilstande eller væsentlige neuroudviklingsproblemer);
  3. Har aktive psykotiske eller maniske symptomer, der resulterer i ændret mental status og manglende evne til at give samtykke eller kræver øjeblikkelig opmærksomhed og/eller højere interventionsniveau;
  4. Har en forælder/LAR/værge, der vurderes kognitivt ude af stand til at give samtykke (hvis ungdomsdeltager, 12-17 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering (BA)
Adfærdsaktivering er en sådan empirisk understøttet intervention. Afledt af kognitiv adfærdsterapi, en veletableret behandling af depression, bruger adfærdsaktivering psykoedukation og færdighedsopbygning til at øge individets engagement i værdsatte og fornøjelige aktiviteter (f.eks. socialt samvær med familie og venner, motion, deltagelse i en hobby) i for at forbedre depressive symptomer
Andet: Adfærdsaktivering
Alle deltagere vil gennemgå adfærdsaktiverende behandling i 8-10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9-modificeret til unge (PHQ-A)
Tidsramme: Under behandlingen (hver session (uge) 1-10)
Depression; 4-punkts Likert-skala (0= Slet ikke; 3= Næsten hver dag), Scoreområde 0-27 (højere score indikerer større sværhedsgrad af depression)
Under behandlingen (hver session (uge) 1-10)
Behavioural Activation for Depression-Short Form (BAD-SF)
Tidsramme: Under behandlingen (hver session (uge) 1-10)
Adfærdsaktivering; 6-punkts Likert-skala (0= Ikke alle; 6= Fuldstændig), Scoreområde 0-54 (højere score indikerer højere aktivering)
Under behandlingen (hver session (uge) 1-10)
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)
Anhedonia; 5-punkts Likert-skala (0= Slet ikke; 4= Meget), Scoreområde 0-68 (højere score indikerer mindre anhedoni)
Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)
Adfærdsscreening; 3-punkts Likert-skala (0= Slet ikke; 2= Bestemt sandt), Scoreområde 0-40 (højere score indikerer flere vanskeligheder)
Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)
Social støtte; Multiple Likert-skalaer ((1 = Ingen; 3= Mere end 2 personer)(1= Næsten aldrig; 3= Det meste af tiden)), scoreområde 10 -20 (højere score indikerer et højere niveau af social støtte)
Baseline (før behandling), efterbehandling (session/uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-54233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner