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Activation comportementale de télésanté pour les adolescents

18 mars 2024 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
L'activation comportementale est l'une de ces interventions soutenues empiriquement. Dérivée de la thérapie cognitivo-comportementale, un traitement bien établi contre la dépression, l'activation comportementale utilise la psychoéducation et le développement de compétences pour accroître l'engagement d'un individu dans des activités valorisées et agréables (par exemple, socialiser avec la famille et les amis, faire de l'exercice, participer à un passe-temps) dans afin d'améliorer les symptômes dépressifs. La recherche a montré que l'activation comportementale est une intervention efficace auprès des jeunes déprimés. De plus, il s'est avéré qu'il s'agit d'une intervention prometteuse qui peut être menée dans un format bref et virtuel et peut être efficacement mise en œuvre à la fois par des cliniciens formés et des interventionnistes formés et non agréés. Ce projet fournira une activation comportementale aux jeunes (12-17 ans) souffrant de dépression ou d'idées suicidaires qui sont actuellement inscrits à l'étude Youth Depression Suicide Network au Texas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de dépression et de suicide chez les jeunes augmentent dans le monde entier et constituent un problème de santé publique critique. Entre 2007 et 2018, les taux de suicide mortel parmi les jeunes et les jeunes adultes américains ont augmenté de 57,4 %, devenant ainsi la deuxième cause de tous les décès chez les Américains âgés de 10 à 34 ans en 2020. De même, entre 2009 et 2019, les taux d’épisodes dépressifs majeurs au cours de l’année écoulée chez les adolescents aux États-Unis ont augmenté de 8,1 % à 15,8 % (environ 1 sur 6). Malgré ces taux élevés de suicide et de dépression, le Texas est classé 51e aux États-Unis en termes d'accès aux soins de santé mentale. Étant donné que la dépression chez les jeunes non traitée a tendance à persister et est associée à un fonctionnement plus faible à l'âge adulte, il est nécessaire d'accroître l'accès à un traitement soutenu empiriquement pour les adolescents déprimés.

L'activation comportementale est l'une de ces interventions soutenues empiriquement. Dérivée de la thérapie cognitivo-comportementale, un traitement bien établi contre la dépression, l'activation comportementale utilise la psychoéducation et le développement de compétences pour accroître l'engagement d'un individu dans des activités valorisées et agréables (par exemple, socialiser avec la famille et les amis, faire de l'exercice, participer à un passe-temps) dans afin d'améliorer les symptômes dépressifs. La recherche a montré que l'activation comportementale est une intervention efficace auprès des jeunes déprimés. De plus, il s'est avéré qu'il s'agit d'une intervention prometteuse qui peut être menée dans un format bref et virtuel et peut être efficacement mise en œuvre à la fois par des cliniciens formés et des interventionnistes formés et non agréés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants doivent être inscrits à l'étude de registre du Texas Youth Depression Suicide Research Network (TX-YDSRN) ;
  2. Être âgé de 12 à 18 ans ou être actuellement inscrit au lycée ;
  3. Avoir un soignant disposé à participer au programme ;
  4. Être capable de s'engager dans des séances hebdomadaires pendant huit semaines ;
  5. Souffrez actuellement de symptômes dépressifs ;
  6. Être capable de participer aux services de télésanté dans l'État du Texas ;
  7. Être prêt à donner son consentement/assentiment (les parents/représentant légalement autorisé (LAR)/tuteur ou jeune adulte participant, âgé de 18 ans ou plus, doit être prêt à donner son consentement ; les jeunes, âgés de 12 à 17 ans, doivent être prêts à donner leur assentiment) ;
  8. Être capable de lire, d'écrire et de parler suffisamment l'anglais ou l'espagnol pour comprendre les procédures de l'étude et fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude ;
  9. Être prêt à consacrer le temps approprié pour effectuer l'évaluation et les mesures prévues de l'étude et assister aux séances d'intervention (parent/LAR/tuteur et jeune)
  10. Être capable de fournir un moyen de contact fiable.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un ou plusieurs problèmes médicaux ou psychologiques aigus qui, de l'avis du clinicien médical de l'étude, rendraient la participation difficile ou dangereuse ;
  2. Avoir un ou plusieurs problèmes médicaux ou psychologiques aigus qui entraîneraient une incapacité à répondre avec précision aux exigences de l'étude (par exemple, des problèmes neurologiques ou des problèmes de développement neurologique importants) ;
  3. Présenter des symptômes psychotiques ou maniaques actifs entraînant une altération de l'état mental et une incapacité à donner son assentiment ou nécessitant une attention immédiate et/ou un niveau d'intervention plus élevé ;
  4. Avoir un parent/LAR/tuteur qui est jugé cognitivement incapable de donner son consentement (si jeune participant, âgé de 12 à 17 ans).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale (BA)
L'activation comportementale est l'une de ces interventions soutenues empiriquement. Dérivée de la thérapie cognitivo-comportementale, un traitement bien établi contre la dépression, l'activation comportementale utilise la psychoéducation et le développement de compétences pour accroître l'engagement d'un individu dans des activités valorisées et agréables (par exemple, socialiser avec la famille et les amis, faire de l'exercice, participer à un passe-temps) dans afin d'améliorer les symptômes dépressifs
Autre: Activation comportementale
Tous les participants suivront un traitement d'activation comportementale pendant 8 à 10 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients 9 modifié pour les adolescents (PHQ-A)
Délai: Pendant le traitement (chaque séance (semaine) 1-10)
Dépression; Échelle de Likert à 4 points (0 = Pas du tout ; 3 = Presque tous les jours), plage de scores de 0 à 27 (des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression)
Pendant le traitement (chaque séance (semaine) 1-10)
Activation comportementale pour la dépression-forme courte (BAD-SF)
Délai: Pendant le traitement (chaque séance (semaine) 1-10)
Activation comportementale ; Échelle de Likert à 6 points (0 = Pas du tout ; 6 = Complètement), plage de scores de 0 à 54 (des scores plus élevés indiquent une activation plus élevée)
Pendant le traitement (chaque séance (semaine) 1-10)
Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS)
Délai: Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)
Anhédonie ; Échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Beaucoup), plage de scores de 0 à 68 (des scores plus élevés indiquent moins d'anhédonie)
Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)
Dépistage comportemental ; Échelle de Likert à 3 points (0 = Pas du tout ; 2 = Certainement vrai), plage de scores de 0 à 40 (des scores plus élevés indiquent plus de difficultés)
Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)
Indice de soutien social Duke (DSSI)
Délai: Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)
Aide sociale; Plusieurs échelles de Likert ((1 = Aucun ; 3 = Plus de 2 personnes)(1 = Presque jamais ; 3 = La plupart du temps)), plage de scores de 10 à 20 (des scores plus élevés indiquent un niveau de soutien social plus élevé)
Base de référence (avant le traitement), post-traitement (séance/semaine 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-54233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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