双背側デジタルブロックと単掌側デジタルブロック
2024年2月15日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
救急部門における指損傷に対する両背側デジタル皮下麻酔注射と単掌側デジタル皮下麻酔注射: ランダム化比較試験
この研究の目的は、急性外傷性手指裂傷の縫合において、注射痛スコア（NRS）、麻酔開始時間、および麻酔の成功の観点から、従来の背側二重注射デジタルブロックと掌側単回注射技術を比較することです。
シングルインジェクションデジタルブロック技術とダブルインジェクションデジタルブロック技術は、痛みのレベルと処置時間の点で互いに大きな利点がないことが理解されています。
しかし、単回注射のデジタルブロック法の方が救命麻酔の必要性が低いと評価されました。 この違いは、特に掌側切開部の測定によるものです。
この研究の結果によれば、掌側切開に対して単回注入デジタルブロック技術を選択することは、特に救急麻酔の必要性に関するデータの観点から、より合理的なアプローチであると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化、並行対照、非盲検実験研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 縫合を必要とする孤立した外傷性急性手指裂傷
- 受傷後6時間以内の入院
- NRSスコアにご協力いただける患者様
- 同意をいただいた患者様
除外基準:
- 修復が必要な手の静脈、神経、腱の裂傷
- 切断または骨折
- 過去12時間以内に鎮痛剤を使用したことがある方
- 血行動態が不安定な患者
- 塩酸プリロカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルインジェクション手のひらデジタルブロック
針を、前頭面および指に対して垂直に、掌側から基節骨の付け根まで皮下領域に挿入した。
麻酔は、3 ml の麻酔薬 (塩酸プリロカイン) を 1 回の注射で記載の箇所に適用し、ゆっくりと針を抜きました。
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掌局部デジタルブロック麻酔 (ここでは薬剤や機器は調査されていません。言及されている 2 つのデジタルブロック手順が比較されています)
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実験的：ダブルインジェクション背側デジタルブロック
針を、指および前頭面に対して垂直に、基節骨の近位後根の内側部分と外側部分の両方に挿入した。
吸引後、注射をゆっくりと行い、同時に針を抜いた。
合計 3 ml の麻酔薬 (塩酸プリロカイン) を指の内側部分と外側部分の両方に、各側に 1.5 ml ずつ注射しました。
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背側局所デジタルブロック麻酔 (ここでは薬剤や装置は調査されていません。言及されている 2 つのデジタルブロック手順が比較されています)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔痛スコア
時間枠：3分目
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数値評価スケール (NRS): 0 ～ 10 (最小-最大)。スコアが高いほど痛みが大きいことを示します
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3分目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔開始時間
時間枠：測定は 30 秒ごとに提供されます (必要に応じて 30、60、90、120 秒以上)
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完全麻酔に達するまでの時間
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測定は 30 秒ごとに提供されます (必要に応じて 30、60、90、120 秒以上)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alp Şener, Assoc prof、Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月12日
一次修了 (実際)
2023年7月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。