双背侧与单掌侧数字块
2024年2月15日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
急诊科手指损伤的双背与单掌数字皮下麻醉注射：随机对照试验
本研究的目的是比较传统的背侧双注射指块与手掌单注射技术在缝合急性外伤性手指撕裂伤时的注射疼痛评分（NRS）、麻醉起效时间和麻醉成功率。
据了解，单次注射数字阻滞和双次注射数字阻滞技术在疼痛程度和手术时间方面并没有明显的优势。
然而，单次注射数字阻滞技术对抢救麻醉的需求被评估为较低。 这种差异主要是由于掌侧切口的测量造成的。
根据本研究的结果，我们认为选择单次注射数字阻滞技术进行掌侧切口是一种更为合理的方法，特别是考虑到需要抢救麻醉的数据。
研究概览
详细说明
随机、平行控制、开放标记实验研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 需要缝合的孤立性外伤性手指急性撕裂伤
- 受伤后 6 小时内入院
- 能配合NRS评分的患者
- 给予同意的患者
排除标准：
- 手上需要修复的静脉、神经和肌腱撕裂伤
- 截肢或骨折
- 过去12小时内使用过镇痛药的人
- 血流动力学不稳定的患者
- 已知对盐酸丙胺卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次注射手掌数字块
针从掌侧插入皮下区域至近节指骨根部，垂直于额面和手指。
麻醉时，单次注射将 3ml 麻醉剂（盐酸丙胺卡因）施用于所述部位，然后缓慢拔出针头。
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手掌区域数字阻滞麻醉（此处没有研究任何药物或设备；比较了提到的两种数字阻滞程序）
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实验性的：双注射背指块
将针插入近节指骨的近端背根、内侧和外侧部分，垂直于手指和额面。
抽吸后，缓慢注射，同时撤针。
手指内侧和外侧各注射麻醉剂（盐酸丙胺卡因）共3ml，每侧1.5ml。
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背部区域数字阻滞麻醉（此处没有研究药物或设备；比较了提到的两种数字阻滞程序）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉疼痛评分
大体时间：第3分钟
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数字评定量表 (NRS)：0 至 10（最小-最大）；分数越高表示疼痛越严重
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第3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉起效时间
大体时间：每 30 秒提供一次测量结果（30-60-90-120 秒，如有必要，可能会更长）
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达到完全麻醉的时间
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每 30 秒提供一次测量结果（30-60-90-120 秒，如有必要，可能会更长）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alp Şener, Assoc prof、Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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