Bloco Digital Dorsal Duplo Versus Volar Único
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Injeção anestésica subcutânea digital dupla dorsal versus única volar para lesões nos dedos no pronto-socorro: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio digital de injeção dupla dorsal tradicional com a técnica de injeção única palmar na sutura de lacerações traumáticas agudas dos dedos da mão em termos de pontuação de dor à injeção (NRS), tempo de início da anestesia e sucesso da anestesia.
Entende-se que as técnicas de bloqueio digital de injeção única e bloqueio digital de injeção dupla não apresentam vantagens significativas entre si em termos de níveis de dor e tempos de procedimento.
Entretanto, a necessidade de anestesia de resgate foi avaliada como menor na técnica de bloqueio digital com injeção única. Essa diferença se deve principalmente às medidas nas incisões da região volar.
De acordo com os resultados deste estudo, acreditamos que a escolha da técnica de bloqueio digital de injeção única para incisões da região volar é uma abordagem mais racional, principalmente em termos dos dados de necessidade de anestesia de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo experimental randomizado, controlado em paralelo e aberto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos de idade
- Lacerações agudas traumáticas isoladas dos dedos das mãos que requerem sutura
- Admissões dentro de 6 horas após a lesão
- Pacientes que podem cooperar com a pontuação NRS
- Pacientes que deram consentimento
Critério de exclusão:
- Lacerações de veias, nervos e tendões na mão que requerem reparo
- Amputação ou fratura óssea
- Aqueles que usaram analgésicos nas últimas 12 horas
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Alergia conhecida ao cloridrato de prilocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco digital palmar de injeção única
A agulha foi inserida na região subcutânea desde o lado palmar até a raiz da falange proximal, perpendicularmente ao plano frontal e ao dedo.
Para anestesia, 3 ml de agente anestésico (cloridrato de prilocaína) foram aplicados no ponto descrito com esta injeção única e a agulha foi removida lentamente.
|
Anestesia por bloqueio digital regional palmar (nenhum medicamento ou dispositivo está sendo investigado aqui; os dois procedimentos de bloqueio digital mencionados são comparados)
|
|
Experimental: Bloco digital dorsal de dupla injeção
A agulha foi inserida na raiz dorsal proximal da falange proximal, tanto na parte medial quanto na lateral, perpendicularmente aos dedos e ao plano frontal.
Após a aspiração, a injeção foi realizada lentamente e a agulha foi retirada simultaneamente.
Um total de 3 ml de agente anestésico (cloridrato de prilocaína) foi injetado nas partes medial e lateral do dedo, 1,5 ml para cada lado.
|
Anestesia por bloqueio digital regional dorsal (nenhum medicamento ou dispositivo está sendo investigado aqui; os dois procedimentos de bloqueio digital mencionados são comparados)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor anestésica
Prazo: 3º minuto
|
Escala numérica de classificação (NRS): 0 a 10 (mín-máx); pontuações mais altas indicam mais dor
|
3º minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de início da anestesia
Prazo: As medições são fornecidas a cada 30 segundos (30-60-90-120 segundos e mais, se necessário)
|
Tempo alcançado até a anestesia total
|
As medições são fornecidas a cada 30 segundos (30-60-90-120 segundos e mais, se necessário)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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