Bloque digital dorsal doble versus monovolar
15 de febrero de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Inyección de anestésico subcutáneo digital de doble dorsal versus de una sola volar para lesiones de los dedos en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo digital tradicional de doble inyección dorsal con la técnica de inyección única palmar en la sutura de laceraciones traumáticas agudas de los dedos de la mano en términos de puntuación de dolor por inyección (NRS), tiempo de inicio de la anestesia y éxito de la anestesia.
Se entiende que las técnicas de bloqueo digital de inyección única y de bloqueo digital de doble inyección no tienen ventajas significativas entre sí en términos de niveles de dolor y tiempos de procedimiento.
Sin embargo, se evaluó que la necesidad de anestesia de rescate era menor en la técnica de bloqueo digital de inyección única. Esta diferencia se debe especialmente a las mediciones en las incisiones de la región volar.
Según los resultados de este estudio, pensamos que elegir la técnica de bloqueo digital de inyección única para las incisiones de la región volar es un enfoque más racional, especialmente en términos de los datos de la necesidad de anestesia de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio experimental aleatorizado, controlado en paralelo y de etiqueta abierta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Laceraciones agudas traumáticas aisladas en los dedos de la mano que requieren sutura
- Admisiones dentro de las 6 horas posteriores a la lesión
- Pacientes que pueden cooperar con la puntuación NRS.
- Pacientes que dieron su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Laceraciones de venas, nervios y tendones en la mano que requieren reparación.
- Amputación o fractura de hueso
- Quienes hayan utilizado analgésicos en las últimas 12 horas.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Alergia conocida al clorhidrato de prilocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque digital palmar de inyección única
La aguja se insertó en la región subcutánea desde el lado palmar hasta la raíz de la falange proximal, perpendicular al plano frontal y al dedo.
Para la anestesia, se aplicaron 3 ml de agente anestésico (clorhidrato de prilocaína) en el punto descrito con esta única inyección y se retiró lentamente la aguja.
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Anestesia de bloqueo digital regional palmar (aquí no se investiga ningún fármaco o dispositivo; se comparan los dos procedimientos de bloqueo digital mencionados)
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Experimental: Bloque digital dorsal de doble inyección
La aguja se insertó en la raíz dorsal proximal de la falange proximal, tanto en la parte medial como en la lateral, perpendicular a los dedos y al plano frontal.
Después de la aspiración, la inyección se realizó lentamente y la aguja se retiró al mismo tiempo.
Se inyectó un total de 3 ml de agente anestésico (clorhidrato de prilocaína) en la parte medial y lateral del dedo, 1,5 ml para cada lado.
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Anestesia de bloqueo digital regional dorsal (aquí no se está investigando ningún fármaco o dispositivo; se comparan los dos procedimientos de bloqueo digital mencionados)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor de anestesia
Periodo de tiempo: 3er minuto
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Escala de calificación numérica (NRS): 0 a 10 (mín-máx); puntuaciones más altas indican más dolor
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3er minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio de la anestesia
Periodo de tiempo: Las mediciones se proporcionan cada 30 segundos (30-60-90-120 segundos y más si es necesario)
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Tiempo alcanzado hasta la anestesia total.
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Las mediciones se proporcionan cada 30 segundos (30-60-90-120 segundos y más si es necesario)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-22-2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .