Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel-dorsal Versus Single-volar Digital Block

15 februari 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Dubbel-dorsal versus enkelvolar digital subkutan anestesiinjektion för fingerskador på akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra det traditionella dorsala digitala blocket med dubbelinjektion med den palmära enkelinjektionstekniken vid suturering av akuta traumatiska handfingersår när det gäller injektionssmärtpoäng (NRS), anestesistarttid och framgång för anestesi.

Det är underförstått att tekniker för digitala block med enkel injektion och digitala block med dubbel injektion inte har signifikanta fördelar jämfört med varandra när det gäller smärtnivåer och procedurtider.

Behovet av räddningsbedövning bedömdes dock vara lägre i tekniken med digital block med enkel injektion. Denna skillnad beror särskilt på mätningar i volarregionens snitt.

Enligt resultaten av den här studien tror vi att valet av den digitala blocktekniken med en enda injektion för snitt i volarregioner är ett mer rationellt tillvägagångssätt, särskilt när det gäller data om behovet av räddningsanestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, parallellkontrollerad, öppen märkt experimentell studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år
  • Isolerade traumatiska akuta skärsår i handen som kräver suturering
  • Antagning inom 6 timmar efter skada
  • Patienter som kan samarbeta med NRS-poängen
  • Patienter som gav samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ven-, nerv- och senorsår på handen som kräver reparation
  • Amputation eller benfraktur
  • De som har använt smärtstillande medel de senaste 12 timmarna
  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Känd allergi mot prilokainhydroklorid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Palmar digitalt block med enkel injektion
Nålen sattes in i det subkutana området från handflatan till roten av den proximala falangen, vinkelrätt mot frontalplanet och fingret. För anestesi applicerades 3 ml anestesimedel (prilokainhydroklorid) till den beskrivna punkten med denna enda injektion och nålen avlägsnades långsamt.
Palmar regional digital blockanestesi (Inget läkemedel eller enhet undersöks här, de två nämnda digitala blockprocedurerna jämförs)
Experimentell: Dorsalt digitalblock med dubbel injektion
Nålen sattes in i den proximala dorsala roten av den proximala falangen, i både de mediala och laterala delarna, vinkelrätt mot fingrarna och frontalplanet. Efter aspirationen utfördes injektionen långsamt och nålen drogs ut samtidigt. Totalt 3 ml anestesimedel (prilokainhydroklorid) injicerades i både den mediala och laterala delen av fingret, 1,5 ml för varje sida.
Dorsal regional digital blockanestesi (Inget läkemedel eller enhet undersöks här, de två nämnda digitala blockeringsprocedurerna jämförs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesi smärtpoäng
Tidsram: 3:e minuten
Numerisk betygsskala (NRS): 0 till 10 (min-max); högre poäng indikerar mer smärta
3:e minuten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesistarttid
Tidsram: Mätningar tillhandahålls per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder och mer vid behov)
Tid uppnådd till total anestesi
Mätningar tillhandahålls per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder och mer vid behov)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

23 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2-22-2566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera