- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274073
Dubbel-dorsal Versus Single-volar Digital Block
Dubbel-dorsal versus enkelvolar digital subkutan anestesiinjektion för fingerskador på akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra det traditionella dorsala digitala blocket med dubbelinjektion med den palmära enkelinjektionstekniken vid suturering av akuta traumatiska handfingersår när det gäller injektionssmärtpoäng (NRS), anestesistarttid och framgång för anestesi.
Det är underförstått att tekniker för digitala block med enkel injektion och digitala block med dubbel injektion inte har signifikanta fördelar jämfört med varandra när det gäller smärtnivåer och procedurtider.
Behovet av räddningsbedövning bedömdes dock vara lägre i tekniken med digital block med enkel injektion. Denna skillnad beror särskilt på mätningar i volarregionens snitt.
Enligt resultaten av den här studien tror vi att valet av den digitala blocktekniken med en enda injektion för snitt i volarregioner är ett mer rationellt tillvägagångssätt, särskilt när det gäller data om behovet av räddningsanestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara City Hospital Emergency Medicine Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
- Isolerade traumatiska akuta skärsår i handen som kräver suturering
- Antagning inom 6 timmar efter skada
- Patienter som kan samarbeta med NRS-poängen
- Patienter som gav samtycke
Exklusions kriterier:
- Ven-, nerv- och senorsår på handen som kräver reparation
- Amputation eller benfraktur
- De som har använt smärtstillande medel de senaste 12 timmarna
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Känd allergi mot prilokainhydroklorid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Palmar digitalt block med enkel injektion
Nålen sattes in i det subkutana området från handflatan till roten av den proximala falangen, vinkelrätt mot frontalplanet och fingret.
För anestesi applicerades 3 ml anestesimedel (prilokainhydroklorid) till den beskrivna punkten med denna enda injektion och nålen avlägsnades långsamt.
|
Palmar regional digital blockanestesi (Inget läkemedel eller enhet undersöks här, de två nämnda digitala blockprocedurerna jämförs)
|
|
Experimentell: Dorsalt digitalblock med dubbel injektion
Nålen sattes in i den proximala dorsala roten av den proximala falangen, i både de mediala och laterala delarna, vinkelrätt mot fingrarna och frontalplanet.
Efter aspirationen utfördes injektionen långsamt och nålen drogs ut samtidigt.
Totalt 3 ml anestesimedel (prilokainhydroklorid) injicerades i både den mediala och laterala delen av fingret, 1,5 ml för varje sida.
|
Dorsal regional digital blockanestesi (Inget läkemedel eller enhet undersöks här, de två nämnda digitala blockeringsprocedurerna jämförs)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesi smärtpoäng
Tidsram: 3:e minuten
|
Numerisk betygsskala (NRS): 0 till 10 (min-max); högre poäng indikerar mer smärta
|
3:e minuten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesistarttid
Tidsram: Mätningar tillhandahålls per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder och mer vid behov)
|
Tid uppnådd till total anestesi
|
Mätningar tillhandahålls per 30 sekunder (30-60-90-120 sekunder och mer vid behov)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-22-2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .