Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny grzbietowy kontra jednoczęściowy blok cyfrowy

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Podwójny grzbietowy w porównaniu z pojedynczym, cyfrowym podskórnym wstrzyknięciem środka znieczulającego w przypadku urazów palców na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie tradycyjnego bloczka cyfrowego z podwójnym wstrzyknięciem grzbietowym z techniką pojedynczego wstrzyknięcia dłoniowego w szyciu ostrych urazowych ran szarpanych palców dłoni pod względem skali bólu wstrzyknięcia (NRS), czasu rozpoczęcia znieczulenia i powodzenia znieczulenia.

Rozumie się, że techniki blokowania cyfrowego z pojedynczym wstrzyknięciem i blok cyfrowy z podwójnym wstrzyknięciem nie mają między sobą znaczącej przewagi pod względem poziomu bólu i czasu trwania zabiegu.

Jednakże, uznano, że potrzeba znieczulenia ratunkowego jest mniejsza w przypadku techniki bloku cyfrowego z pojedynczym wstrzyknięciem. Różnica ta wynika zwłaszcza z pomiarów w nacięciach okolicy dłoniowej.

Na podstawie wyników tego badania uważamy, że wybór techniki pojedynczego wstrzyknięcia bloku cyfrowego do nacięć okolicy dłoniowej jest podejściem bardziej racjonalnym, szczególnie w świetle danych dotyczących konieczności stosowania znieczulenia ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane równolegle, otwarte badanie eksperymentalne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital Emergency Medicine Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Izolowane urazowe, ostre rany szarpane palców dłoni wymagające szycia
  • Przyjęcie w ciągu 6 godzin od urazu
  • Pacjenci, którzy potrafią współpracować ze skalą NRS
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenia żył, nerwów i ścięgien dłoni wymagające naprawy
  • Amputacja lub złamanie kości
  • Osoby, które stosowały leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Znana alergia na chlorowodorek prylokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok cyfrowy dłoniowy z pojedynczym wtryskiem
Igłę wprowadzano w okolicę podskórną od strony dłoniowej do nasady paliczka bliższego, prostopadle do płaszczyzny czołowej i palca. W celu znieczulenia, w tym pojedynczym wstrzyknięciu w opisywane miejsce podano 3 ml środka znieczulającego (chlorowodorku prylokainy) i powoli usunięto igłę.
Procedura: Blok cyfrowy Palmara
Znieczulenie regionalne dłoniowo-blokowe (nie bada się tutaj żadnego leku ani urządzenia; porównano dwie wymienione procedury blokady palcowej)
Eksperymentalny: Blok cyfrowy grzbietowy z podwójnym wtryskiem
Igłę wprowadzano w bliższy korzeń grzbietowy paliczka bliższego, zarówno w część przyśrodkową, jak i boczną, prostopadle do palców i płaszczyzny czołowej. Po aspiracji iniekcję wykonywano powoli i jednocześnie wycofywano igłę. Ogółem wstrzyknięto 3 ml środka znieczulającego (chlorowodorku prylokainy) zarówno w przyśrodkową, jak i boczną część palca, po 1,5 ml na każdą stronę.
Procedura: Grzbietowy blok cyfrowy
Znieczulenie przewodowe grzbietowe (nie bada się tutaj żadnego leku ani urządzenia; porównano dwie wspomniane procedury blokady palcowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w znieczuleniu
Ramy czasowe: 3 minuta
Numeryczna skala ocen (NRS): od 0 do 10 (min.-maks.); wyższe wyniki oznaczają większy ból
3 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia znieczulenia
Ramy czasowe: Pomiary są podawane co 30 sekund (30-60-90-120 sekund i więcej, jeśli to konieczne)
Czas osiągnięty do całkowitego znieczulenia
Pomiary są podawane co 30 sekund (30-60-90-120 sekund i więcej, jeśli to konieczne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Alp Şener, Assoc prof, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-22-2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok cyfrowy Palmara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj